Ulcogant Suspension in Beuteln

Abbildung Ulcogant Suspension in Beuteln
Wirkstoff(e) Sucralfat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Merck Serono GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A02BX02
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Merck Serono GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sucrabest Sucralfat Combustin Pharmazeutische Präparate GmbH
Ulcogant Granulat Sucralfat Merck Serono GmbH
Ulcogant Suspension in Flaschen Sucralfat Merck Serono GmbH
Ulcogant Tabletten Sucralfat Merck Serono GmbH
Ulcogant-IC Sucralfat Merck Serono GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

- zur Behandlung des Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľrs (Ulcus ventriculi et duodeni): Linderung von Beschwerden, Beschleunigung der Geschw√ľrsheilung.
- zur Verhinderung des Wiederauftretens von Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren (Rezidivprophylaxe des Ulcus ventriculi et duodeni).
- zur Behandlung von leichten und mittelschweren Entz√ľndungen und Geschw√ľren in der Speiser√∂hre, die durch R√ľckflie√üen von Magensaft aus dem Magen in die Speiser√∂hre entstehen (Reflux√∂sophagitis im Stadium I und II nach Savary und Miller).
Hinweise:
Die Diagnose einer Refluxösophagitis sollte endoskopisch gestellt werden.
Bei Patienten mit Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr sollte der Helicobacter-pylori-Status bestimmt werden. F√ľr H.-pylori-positive Patienten ist, wo immer m√∂glich, eine Beseitigung des Bakteriums H. pylori durch eine Eradikationstherapie anzustreben.
Vor der Behandlung von Magengeschw√ľren (Ulcera ventriculi) sollte durch geeignete Ma√ünahmen eine eventuelle B√∂sartigkeit ausgeschlossen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ulcogant darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Sucralfat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Ulcogant Suspension in Beuteln sind.
Ulcogant Suspension in Beuteln darf nicht intravenös verabreicht werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ulcogant ist erforderlich
Bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion ist aufgrund des Aluminiumanteils mit einer Erh√∂hung des Plasma-Aluminiumspiegels zu rechnen. Unter Langzeittherapie wurde bei diesen Patienten √ľber F√§lle von krankhaften Ver√§nderungen des Gehirns (Enzephalopathie) berichtet.
Die Einnahme von Ulcogant wird deshalb bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Urämie, Dialysepatienten) nicht empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter 14 Jahren sollte Ulcogant nicht angewendet werden, da hier keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Ulcogant Suspension in Beuteln darf nicht intravenös verabreicht werden:
Im Falle einer unbeabsichtigten intravenösen Injektion von Ulcogant können schwere Komplikationen wie Mikro-Embolien oder Aluminium-Intoxikation auftreten.
Berichten zufolge, ist es bei Patienten auf der Intensivstation zu Todesfällen gekommen.
Bei versehentlicher intravenöser Applikation von Ulcogant kann Heparin gegeben werden, um Mikro-Embolien zu verhindern. Um noch freies Aluminium zu binden, wird Deferoxamin und /oder Hämodialyse empfohlen, sowie zusätzliche symptomatische Behandlung bei Bedarf.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten f√ľr die Verwendung von Sucralfat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil von Ulcogant, bei Schwangeren vor. Das m√∂gliche Risiko f√ľr den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Das Arzneimittel sol1 w√§hrend der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Sucralfat, der arzneilich wirksame Bestandteil von Ulcogant, in die Muttermilch ausgeschieden wird. Aluminium, das auch aus Sucralfat freigesetzt wird, geht in die Muttermilch √ľber, jedoch ist aufgrund der geringen Aufnahme durch das Neugeborene ein Risiko f√ľr den S√§ugling durch Aluminium nicht anzunehmen. Ihr Arzt wird bei der Entscheidung √ľber eine Fortsetzung des Stillens oder eine Fortsetzung der Therapie mit Ulcogant die Vorteile des Stillens f√ľr das Kind gegen√ľber der Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie der Mutter genau abw√§gen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ulcogant hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Ulcogant einzunehmen?
Nehmen Sie Ulcogant immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nichts anderes verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľre:
2 x 2 oder 4 x 1 Ulcogant Suspension in Beuteln täglich.
Magengeschw√ľre:
4 x 1 Ulcogant Suspension in Beuteln täglich.
Rezidivprophylaxe von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren:
2 Ulcogant Suspension in Beuteln täglich.
Refluxösophagitis:
4 x 1 Ulcogant Suspension in Beuteln täglich.
Art der Anwendung
Zur Therapie werden pro Tag insgesamt 4 Beutel eingenommen, d. h. 3 x wird jeweils 1 Ulcogant Suspension in Beuteln vor den Mahlzeiten, die 4. Dosis wird abends kurz vor dem Schlafengehen eingenommen - oder je 2 Ulcogant Suspension in Beuteln morgens nach dem Aufstehen und abends vor dem Schlafengehen.
Zur Rezidivprophylaxe wird 2 mal täglich je 1 Ulcogant Suspension in Beuteln morgens nach dem Aufstehen und abends vor dem Schlafengehen eingenommen.
Ulcogant Suspension in Beuteln wird m√∂glichst auf leeren Magen eingenommen. Der Inhalt eines Beutels kann direkt in den Mund oder auf einen Essl√∂ffel gedr√ľckt und eingenommen werden. Wasser kann nachgetrunken werden.
Dauer der Anwendung
Im Allgemeinen gen√ľgt eine Behandlungsdauer von 4 - 6 Wochen f√ľr die Heilung des Geschw√ľrs. Sollte die Heilung dann noch nicht vollst√§ndig abgeschlossen sein, kann die Behandlung mit Ulcogant Suspension in Beuteln auf 12 Wochen ausgedehnt werden.
Die erfolgreiche Behandlung der Refluxösophagitis benötigt in der Regel 6 - 12 Wochen.
F√ľr die Rezidivprophylaxe von Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren kann nach Abheilung des Geschw√ľrs die Behandlung bei rezidiv-gef√§hrdeten Patienten √ľber
6 - 12 Monate fortgesetzt werden. Bei einzelnen Patienten kann der Arzt auch eine l√§ngere Behandlung durchf√ľhren.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ulcogant zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ulcogant eingenommen haben, als Sie sollten
Im Allgemeinen wird Ulcogant auch in gro√üen Mengen gut vertragen. Nach Einnahme wesentlich erh√∂hter Mengen ist eine Magensp√ľlung angezeigt. Im Zweifel wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Ulcogant vergessen haben
Die vorgesehene Anwendung kann nachgeholt oder das vorgesehene Dosierungsschema zum nächsten Zeitpunkt erneut aufgenommen werden.
Wenn Sie die Einnahme von Ulcogant abbrechen
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Ulcogant mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei zeitgleicher Behandlung mit Tetrazyklinen, Tobramycin, Colistin, Amphotericin B, Phenytoin, Sulpirid, Digoxin, Cimetidin, Ranitidin, Ketoconazol, Theophyllin in retardierter Form, Chenodesoxycholsäure, Ursodesoxycholsäure und Levothyroxin kann es zu einer verminderten Resorption dieser Medikamente kommen. Dies kann im Allgemeinen vermieden werden, wenn Ulcogant in einem längeren zeitlichen Abstand (z. B. 2 Stunden) zu diesen Medikamenten eingenommen wird.
Bei gleichzeitiger Behandlung von Ulcogant mit den fluorierten Chinolonen Norfloxacin bzw. Ofloxacin darf Ulcogant fr√ľhestens 2 Stunden nach den Antibiotika eingenommen werden. Die erneute Gabe dieser Antibiotika darf erst 4 Stunden nach Einnahme von Ulcogant erfolgen, da sonst die Wirksamkeit der Antibiotika wesentlich beeintr√§chtigt sein kann. Die erforderlichen Zeitabst√§nde bei anderen Chinolonen sind nicht bekannt. Deren gleichzeitige Anwendung wird deshalb nicht empfohlen. Gegebenenfalls sind die Angaben des Antibiotika-Herstellers zu ber√ľcksichtigen.
Ein Einfluss von Ulcogant auf die Resorption von gerinnungshemmenden Arzneimitteln (orale Antikoagulantien) ist nicht auszuschlie√üen. Sowohl bei Beginn wie nach Beendigung der Behandlung mit Ulcogant ist deshalb die Dosis der gerinnungshemmenden Arzneimittel besonders sorgf√§ltig zu √ľberpr√ľfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Ulcogant und Arzneimitteln, die Kalium-Natrium-Hydrogencitrat enthalten, kann zu einer erh√∂hten Resorption von Aluminium und erh√∂htem Plasma-Aluminiumspiegel f√ľhren.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ulcogant Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr selten: weniger als

sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
1 Behandelter von 10.000Nicht bekannt:
H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen (akute, krankhafte Reaktionen des Immunsystems).
Methyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz und Propyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Erkrankungen des Nervensystems
Selten: Schwindel
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Stuhlverstopfung*
Gelegentlich: √úbelkeit und Mundtrockenheit
Selten: V√∂llegef√ľhl, Bezoarbildungen (sog. Magensteine) bei Patienten mit St√∂rungen der unwillk√ľrlichen Magen-Darmbewegung (gastrointestinalen Motilit√§tsst√∂rungen) infolge chirurgischer Eingriffe, medikament√∂ser Behandlung oder die Motilit√§t mindernder Erkrankungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautausschlag (Exanthem), Juckreiz
Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Nicht bekannt: Krankhafte Veränderungen des Gehirns (Enzephalopathie) aufgrund von Aluminiumanreicherung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
*Sollten Stuhlverstopfungen auftreten, kann dem mit Fl√ľssigkeitszufuhr entgegengewirkt werden bzw. wenden Sie sich bei Auftreten der oben genannten Nebenwirkungen an Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Was Ulcogant Suspension in Beuteln enthält
Der Wirkstoff ist: Sucralfat.
1 Beutel mit 5 ml Suspension zum Einnehmen enthält als Wirkstoff 1 g Sucralfat (basisches Aluminium-Saccharose-Sulfat), das entspricht 190 mg Aluminium.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz und Propyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz (Parabene), Saccharin-Natrium 2 H2O, Karamellaroma, Anisaroma, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Xanthan-Gummi, Glycerol, gereinigtes Wasser.
Wie Ulcogant Suspension in Beuteln aussieht und Inhalt der Packung
1 Beutel enthält 5 ml weißgraue Suspension zum Einnehmen.
Eine Packung Ulcogant Suspension in Beuteln enthält 50 Beutel mit Suspension zum Einnehmen.
Pharmazeutischer Unternehmer
Merck Serono GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
E-Mail: medizinpartner@merckserono.de
Service-Nummer (6 Cent pro Gespräch aus dem Netz der Telekom, ggf. abweichende Preise aus dem Mobilfunknetz):
Telefon: 0180 222 7600
Telefax: (0 61 51) 6285 816
Hersteller
Merck, S.L., Polgono Merck, E-08100 Mollet del Vall?s
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2011.

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Wirkstoff(e) Sucralfat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Merck Serono GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A02BX02
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden