Unilux 370 mg Jod/ml, Injektionslösung

Abbildung Unilux 370 mg Jod/ml, Injektionslösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Laboratorios Liconsa
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Laboratorios Liconsa

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Unilux gehört zur Gruppe der Röntgenkontrastmittel. Es enthält den Wirkstoff Iopamidol, der ca. 49% Jod enthält.

Sie erhalten Unilux Injektionsl√∂sung vor oder w√§hrend ihrer R√∂ntgenuntersuchung. Nach der Injektion in den K√∂rper ist Unilux auf einer R√∂ntgenaufnahme sehr gut zu erkennen (da die R√∂ntgenstrahlen durch das Jod blockiert werden) und dies erleichtert den √Ąrzten die Erstellung einer Diagnose.

Nachfolgend finden Sie eine Liste der häufigsten Anwendungen von Unilux:

  • Untersuchung der Blutgef√§√üe
  • Untersuchung des Herzens und seiner Blutgef√§√üe
  • Bildkontrastverst√§rkung bei der Computertomographie (CT) beispielsweise beim Scannen des Gehirns oder des ganzen K√∂rpers
  • Untersuchung der Harnblase und Harnwege
  • Darstellung von allen K√∂rperh√∂hlen, beispielsweise von Gelenkr√§umen, der Geb√§rmutter und Eileiter, Fisteln.
  • Darstellung von Gallenwegen w√§hrend einer Operation

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Unilux Injektionslösung darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Iopamidol oder einen sonstigen Bestandteile von Unilux Injektionsl√∂sung (siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?) sind
  • wenn Sie eine Schilddr√ľsen√ľberfunktion haben
  • wenn Sie an einer neuromuskul√§ren √úber-Erregbarkeit (manifeste Tetanie) leiden
  • bei einer R√∂ntgendarstellung der Eileiter: wenn Sie an Entz√ľndungen im Beckenbereich leiden
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Unilux Injektionslösung ist erforderlich

Vor der Behandlung mit Unilux Injektionsl√∂sung m√ľssen Sie Ihrem Arzt mitteilen, ob:

  • bei Ihnen schon einmal eine allergische Reaktion auf ein Kontrastmittel aufgetreten ist
  • Sie andere Allergien haben
  • Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
  • Sie Asthma, Epilepsie oder Diabetes haben
  • Sie Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenprobleme haben
  • Sie eine Erkrankung namens ?Myasthenia gravis? haben (verursacht schwere Muskelschw√§che)
  • Sie einen Tumor nahe der Niere haben
  • Sie unter einem bestimmten Blutkrebs (Multiples Myelom) leiden
  • Sie alkohol- oder drogenabh√§ngig sind
  • Sie zuvor bereits wegen einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion behandelt wurden
  • Sie eine Blutgef√§√üerkrankung haben, insbesondere eine Erkrankung der Arterien, die das Gehirn versorgen
  • Sie eine Blutuntersuchung durchf√ľhren lassen m√∂chten (da Unilux das Ergebnis beeintr√§chtigen kann)
Vor dem Erhalt der Unilux Injektionslösung
  • Es ist wichtig, dass Sie am Tag vor Ihrer Untersuchung mit Unilux und nach der Untersuchung reichlich nichtalkoholische Fl√ľssigkeiten trinken.
  • Falls bei Ihnen in den Wochen nach Ihrer Untersuchung mit Unilux ein Schilddr√ľsenfunktionstest durchgef√ľhrt werden soll, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt vor dem Test mit.
Bei Anwendung von Unilux Injektionslösung mit anderen Arzneimitteln

Vor Ihrer Behandlung mit Unilux Injektionsl√∂sung teilen Sie bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit, ob Sie momentan mit einem der nachfolgenden Arzneimittel behandelt werden oder k√ľrzlich behandelt wurden:

Die Anwendung/Einnahme der nachfolgenden Arzneimittel muss 48 Stunden vor der Gabe der Unilux Injektionslösung gestoppt werden. Setzen Sie deren Anwendung/Einnahme erst wieder 24 Stunden nach Ihrer Röntgenuntersuchung fort:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Geisteskrankheiten (Neuroleptika)
  • Arzneimittel gegen √úbelkeit und Erbrechen
  • Beruhigungsmittel (vor allem solche vom Phenothiazintyp)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, oder ein Kind stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird. Stillen Sie nicht f√ľr 2 Tage nach der Untersuchung.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach Gabe dieses Arzneimittels sollten Sie mindestens eine Stunde ? oder l√§nger, falls Sie sich nicht wohl f√ľhlen ? kein Fahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Unilux Injektionsl√∂sung

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro maximal empfohlener Dosis (unabhängig vom jeweiligen Anwendungsgebiet), d.h. es ist nahezu natriumfrei.

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Wie wird es angewendet?

Sie erhalten Unilux vor oder während ihrer Röntgenuntersuchung. Der Arzt wird Ihnen das Arzneimittel in eine Vene, Arterie oder in eine Körperhöhle injizieren (zur intravenösen, intraarteriellen oder direkten Anwendung bzw. zur Instillation in alle Körperhöhlen). Nach Ihrer Untersuchung wird man Sie eventuell bitten, sich noch etwa eine Stunde auszuruhen.

Dosierung:

Die injizierte Menge hängt von der Injektionsstelle des Arzneimittels, dem Alter, dem Körpergewicht, der Auswurfleistung des Herzens, der Nierenfunktion, dem Allgemeinzustand des Patienten und von der Art der Untersuchung ab.

Erwachsene:

Je nach Art der Untersuchung, die Sie erhalten, kann es sein, dass Sie eine Injektion von bis zu 1,6 ml pro Kilogramm ihre Körpergewichts Unilux erhalten. In einigen Fällen kann es sein, dass Sie eine zweite Injektion erhalten.

Neugeborene, Kinder und Jugendliche (0-18 Jahre):

Je nach Art der Untersuchung kann es sein, dass Kinder bis zu 4 ml pro Kilogramm ihres Körpergewichts erhalten.

Wenn Sie glauben, dass Ihnen zuviel von diesem Arzneimittel verabreicht wurde

Dieser Fall ist eher unwahrscheinlich, aber sollte er dennoch eintreten, wird ein Arzt die eventuell auftretenden Symptome behandeln.

Hinweis f√ľr den Arzt

Informationen zur Behandlung einer √úberdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Unilux Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die meisten Nebenwirkungen sind leicht und nicht von langer Dauer. Falls eine Nebenwirkung schwerwiegend ist oder länger als einige Tage andauert, informieren Sie bitte einen Arzt. Manchmal kann es sein, dass eine medizinische Behandlung erforderlich wird.

In sehr seltenen Fällen (<0.000 Behandelten) kann es zu:

  • Schock (Herzrasen, massiver Blutdruckabfall)
  • Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur
  • Asthmaanfall
  • Schwellung der Kehlkopfschleimhaut
  • Fl√ľssigkeit in der Lunge
  • Kreislauf- und Atemstillstand
  • vor√ľbergehende Verwirrtheitszust√§nde
  • Unruhe, gesteigerter Bewegungsdrang
  • Bewusstseinsver√§nderungen (Verminderung bis Verlust)
  • vor√ľbergehende L√§hmung
  • Gesichtsnervschw√§che
  • Tremor (Zittern)
  • Muskelkr√§mpfe
  • epileptischer Anfall
  • vor√ľbergehende Sehst√∂rungen
  • Blutdruckabfall
  • Hautr√∂tung
  • Atemnot
  • Hustenreiz
  • Niesen
  • √úbelkeit
  • Brechreiz
  • Hautquaddeln (Nesselsucht)
  • langsamer Herzschlag
  • Fieber
  • W√§rme-, Hitze- und Schmerzempfinden kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. L√∂sung vor R√∂ntgenstrahlen sch√ľtzen.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Unilux Injektionsl√∂sung nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Anbruchstabilität:

Nur zur einmaligen Entnahme. Nicht verbrauchte Kontrastmittellösung ist zu verwerfen.

Die Lösung ist zu verwerfen, falls sie nicht frei von Partikeln ist.

Nach dem √Ėffnen sollte das Produkt sofort verwendet werden.

Ihr Arzt oder Apotheker weiß, wie Unilux Injektionslösung ordnungsgemäß aufbewahrt bzw. entsorgt wird.

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Weitere Informationen

Was Unilux Injektionslösung enthält
  • Der Wirkstoff ist Iopamidol. 1 ml L√∂sung enth√§lt 755 mg Iopamidol, entsprechend einer Jodkonzentration von 370 mg Jod/ml.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Trometamol, Natriumkalziumedetat, Salzs√§ure (zur pH Einstellung) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.
Wie Unilux Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung

Unilux Injektionslösung ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln.

Sie ist in 1 bzw. 10 Glasflasche(n) zu jeweils 50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml und in 1 bzw. 5 Glasflasche(n) zu jeweils 500 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11

1090 Wien √Ėsterreich

Hersteller

Sanochemia Pharmazeutika AG Landeggerstrasse 7

A-2491 Neufeld/Leitha √Ėsterreich

Z.Nr.: 1-30683

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0012

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Im Falle einer √úberdosierung ist der Patient zu beobachten und symptomatisch zu behandeln. Iopamidol ist dialysierbar.

Viskosit√§t bei 37¬įC 8,0 - 10,0 mPas
pH 6,5 ? 7,5
Osmolalität 820 - 920 mosmol/kg

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden