Le misoprostol en gynécologie et en obstétrique

Comment fonctionne le misoprostol :

Le médicament, qui a été introduit sur le marché allemand dans les années 1980, est utilisé par voie orale pour la prévention et le traitement des ulcères gastriques et duodénaux. Le misoprostol est un dérivé synthétique de l'hormone tissulaire prostagladine E1. Au cours du traitement, il se fixe sur certaines cellules glandulaires (c'est-à-dire les cellules pariétales) de notre muqueuse gastrique et inhibe la libération d'acide gastrique. Ce faisant, il est possible de prévenir les ulcères d'estomac provoqués par l'acide.

Cet effet peut également être utilisé en médecine obstétrique, car le muscle lisse de la paroi utérine possède également des récepteurs de liaison pour le misoprostol. Si l'analogue de la prostagladine s'arrime à ce site, il peut déclencher des contractions des muscles utérins (c'est-à-dire des contractions). Le col de l'utérus devient plus souple et plus court, créant ainsi de meilleures possibilités de passage pour le bébé.

Quand le misoprostol est utilisé :

Pour les adultes souffrant d'arthrose ou de polyarthrite rhumatoïde, une préparation combinant les principes actifs diclofénac et misoprostol sous forme de comprimés est approuvée. Si le diclofénac soulage l'inflammation, il peut également provoquer des ulcères gastro-intestinaux. À cet égard, le misoprostol peut prévenir cet effet secondaire de l'anti-inflammatoire. En raison de son effet certain sur l'utérus, le médicament est également utilisé, le cas échéant, pour les traitements suivants :

Fausse couche comportementale :

Sous forme de comprimés fortement dosés, le misoprostol peut être utilisé pour l'avortement médicamenteux dans le délai légal d'avortement. Il est utilisé en association avec le principe actif mifepristone pour prévenir les complications.

À cet effet, une étude publiée en août 2020, dans la revue The Lancet, a comparé l'effet de la thérapie combinée à celui du misoprostol seul. Celle-ci a concerné 711 femmes âgées de plus de 16 ans dans 28 hôpitaux britanniques entre octobre 2017 et juillet 2019. Tous les participants à l'étude ont reçu un diagnostic de fausse couche par échographie au cours des 14 premières semaines de grossesse et ont reçu un traitement médical avec un consentement éclairé. Alors que le groupe d'étude a reçu la mifepristone suivie du misoprostol deux jours plus tard, le groupe témoin a d'abord reçu un placebo puis le misoprostol. L'essai en double aveugle, multicentrique, contrôlé par placebo et randomisé a révélé qu'une intervention chirurgicale était nécessaire pour 17 % des femmes sous traitement combiné. Pour le groupe de contrôle avec le misoprostol, il s'agissait de 25 % des femmes, ce qui rend le traitement avec les deux agents plus efficace que leur administration individuelle, selon l'étude.

Le misoprostol comme contraceptif :

Également disponible sous forme de comprimé, le médicament est plus souvent administré comme ocytocique dans les cliniques en Allemagne. Selon la Société allemande de gynécologie et d'obstétrique (DGGG ), le misoprostol est efficace pour déclencher le travail. Dans ce contexte, il est utilisé comme une préparation dite "off-label", car il n'a pas été approuvé depuis 2010 selon les directives des sociétés médicales scientifiques (note : ces directives ont expiré et sont en cours de révision depuis 2013). Dans ce cas, le médecin dispose d'une liberté thérapeutique et est libre de juger de bonne foi du traitement à proposer, sans que le principe actif ait une approbation officielle dans le pays. Toutefois, le patient doit être informé avec précision des risques et des traitements alternatifs.

Dosages variables :

Selon une évaluation de 2013 de la clinique d'obstétrique et de gynécologie d'Aix-la-Chapelle, 65 % des cliniques participantes ont indiqué qu'elles utilisaient le misoprostol pour déclencher le travail. Seulement 35% des cliniques respectent principalement la dose unique de 25µg recommandée par l'OMS et la DGGG. Les 738 cliniques fournissant des soins obstétriques en Allemagne ont été contactées et 62% d'entre elles ont répondu.

L'administration orale est bénéfique :

Par rapport à la prostagladine E2, le misoprostol présente l'avantage de pouvoir être utilisé chez les femmes enceintes présentant un risque d'asthme. En outre, le médicament peut également être administré par voie orale. Cela présente des avantages car il existe un risque d'infection en cas d'utilisation locale (c'est-à-dire par voie vaginale).

L'étude Cochrane, publiée en 2014, a comparé 76 essais contrôlés randomisés impliquant 14 412 femmes et a révélé que le misoprostol oral est aussi efficace que les autres méthodes actuelles de déclenchement du travail. 9 études examinées, portant sur 1 282 femmes, ont comparé le misoprostol tel qu'il est administré avec l'ocytocine (c'est-à-dire une hormone) par voie intraveineuse et ont montré que le nombre de césariennes enregistrées avec l'administration orale était significativement inférieur. Neuf autres études portant sur 1109 participants ont montré que le médicament induisait le travail plus efficacement qu'un placebo et qu'il y avait parallèlement moins de césariennes et d'admissions en unité de soins intensifs néonatals.

Conclusion :

Le médicament misoprostol reste une question pertinente pour l'obstétrique et la gynécologie. Environ 20 % des femmes enceintes ont besoin d'un déclenchement du travail, ce qui, sur un nombre annuel d'environ 780 000 naissances, laisse les obstétriciens et les médecins face à la décision de la méthode ou de l'agent et du dosage à administrer environ 78 000 fois. Par conséquent, la patiente doit chercher à obtenir des informations précises, en particulier dans le cas de préparations "non autorisées", afin que l'accouchement se déroule sans complication.

Principes actifs :