Qu'est-ce que l'insuline :
L'insuline est produite dans les cellules bêta du pancréas et agit comme une hormone hypoglycémiante. Le transport du sucre (c'est-à-dire du glucose) de la circulation sanguine vers les cellules humaines et la régulation de l'équilibre entre les graisses et les protéines font partie des tâches essentielles de l'insuline.
Dans le contexte du diabète sucré, soit la production d'insuline est insuffisante, soit elle ne peut pas fonctionner correctement ou suffisamment dans l'organisme, ce qui explique la forte augmentation du taux de sucre dans le sang. Dans le premier cas, il peut en résulter un diabète de type 1. Ce diabète, qui est causé par un manque d'insuline, nécessite une insulinothérapie afin d'absorber l'hormone par un apport extérieur. Dans de rares cas, le diabète de type 2 nécessite également un traitement par insuline. Si l'hormone n'est pas suffisamment efficace dans l'organisme, une carence relative en insuline peut apparaître. Il est généralement possible d'y remédier en modifiant son régime alimentaire, en faisant de l'exercice ou en prenant des comprimés hypoglycémiants (également appelés antidiabétiques). Si ces méthodes ne sont pas suffisantes, ces diabétiques peuvent recevoir de l'insuline.
Insuline icodec :
Cette insuline de synthèse (également appelée analogue de l'insuline) du fabricant Novo Nordisk a une demi-vie (c'est-à-dire la période de temps après laquelle la moitié de la valeur décroissante sortante est atteinte) de 196 heures (environ 8 jours). Lorsqu'elle est injectée, cette hormone se lie à une protéine spécifique (l'albumine), ce qui entraîne une libération lente et constante de la substance active. Cela permet de faire baisser la glycémie du patient pendant cette période.
Novo Nordisk :
Fondée en 1923, Novo Nordisk est l'une des principales entreprises mondiales du secteur de la santé, spécialisée dans le diabète, l'obésité et les troubles sanguins et endocriniens rares. Basée au Danemark, elle produit 50 % de l'approvisionnement mondial en insuline et la fournit à 30 millions de personnes dans le monde.
Étude de phase 2 :
Publiée dans le New England Journal of Medicine en septembre 2020, l'étude de phase 2 en double aveugle, en double aveugle et randomisée a évalué l'efficacité et la sécurité de l'insuline icodec administrée une fois par semaine. Au cours de l'essai de 26 semaines, 247 participants à l'étude ont reçu soit la nouvelle insuline, soit, à titre de comparaison, l'insuline glargine U100, qui est administrée quotidiennement. Les participants n'avaient jamais reçu d'insuline à long terme et leur diabète de type 2 était surveillé par la mesure du taux d'hémoglobine glyquée (c'est-à-dire la molécule présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène). Le critère d'évaluation principal était la variation de ce taux d'hémoglobine entre le début de l'étude et la semaine 26. Ont également été évalués les critères de sécurité, l'hypoglycémie (également appelée hypoglycémie) et les effets indésirables liés à l'insuline.
Résultats :
Le taux moyen d'hémoglobine glyquée (également appelé HBA1c) au départ était de 8,09 % dans le groupe insuline icodec et de 7,96 % dans le groupe insuline glargine. La variation moyenne estimée du taux d'HBA1c était de -1,33% dans le groupe icodec et de -1,15% dans le groupe glargine par rapport à la valeur de départ. Les valeurs moyennes estimées étaient de 6,69% dans le groupe Icodec et de 6,87% dans le groupe glargine à la dernière semaine, respectivement. En conséquence, la différence entre les groupes était de 0,18 %, ce qui était moins significatif.
Selon l'étude, il n'y avait pas de différence entre les groupes d'étude en ce qui concerne les effets indésirables dus à l'insuline. En outre, les réactions au site d'injection étaient minimes.
En outre, le fabricant a lancé une nouvelle étude de phase 1 le 16 octobre 2020, qui étudiera comment l'insuline icodec est absorbée dans le sang lorsqu'elle est administrée par injection à différents sites chez des patients atteints de diabète de type 2.
Conclusion :
Le traitement par l'insuline icodec a eu un effet hypoglycémiant et une sécurité, similaires à ceux de l'insuline glargine U100, chez les patients atteints de diabète de type 2. Un essai de phase 3 a été annoncé et continuera à évaluer l'efficacité de l'insuline d'une semaine. Si l'essai est concluant et que l'insuline est approuvée, le principal fabricant qui a financé l'essai peut mettre le composé à la disposition du monde entier.
Principes actifs :
