Pas de jeu d'enfant : comparaison de deux antipyrétiques

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Un cauchemar pour les parents : leur propre enfant a une forte fièvre. Dans cette situation en particulier, il est important de pondérer la manière dont certains agents fébrifuges sont administrés au jeune patient. À cette fin, une étude récente propose une comparaison des deux principes actifs largement utilisés, le dexibuprofène (contenu, par exemple, dans les comprimés pelliculés Seractil forte) et le propacétamol (contenu, par exemple, dans les suppositoires ben-u-ron), chez des enfants souffrant d'une infection des voies respiratoires supérieures avec fièvre.

Niño enfermo con termómetro en la cama

shutterstock.com / Rido

La fiebre como indicador :

La fièvre, l'un des indicateurs les plus anciens d'une maladie chez les femmes, est l'un des motifs les plus courants de visite chez le médecin dans le monde entier. La fiebre suele notarse como reacción a la inflamación, la infección y el traumatismo. En plus de l'augmentation de la température corporelle, la fièvre peut se manifester par d'autres symptômes de la maladie. Precisamente por eso es importante saber qué tipo de medicación utilizar (por ejemplo : intravenosa, rectal u oral). Porque si el niño tiene dificultad respiratoria o vómitos, por ejemplo, la administración rectal o intravenosa sería una alternativa.

Norma ética :

Todos los procedimientos del ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparativo, publicado recientemente en la revista BMC Pediatrics, se llevaron a cabo de acuerdo con las normas éticas institucionales y/o del comité nacional de investigación. Dans cette étude, les patients âgés de 6 mois à 14 ans et ayant une température corporelle axillaire (dans l'axe) supérieure à 38°C ont été assignés au groupe d'étude ou au groupe de contrôle.

Método y procedimiento del estudio :

Al grupo del estudio se le administró primero propacetamol intravenoso, seguido de medicación placebo oral. Les patients du groupe de contrôle ont reçu par voie intraveineuse 100 ml de solution de chlorure sodique à 0,9 % sans propacétamol. Luego se administró dexibuprofeno oral. La temperatura corporal de todos los pacientes se midió después de 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 y 6 horas de tomar placebo o dexibuprofeno por vía oral. Aucun autre antipirétique ou antibiotique n'a été administré pendant les 6 heures suivant l'administration du placebo ou du dexibuprofène, à moins que le pédiatre traitant ne le juge nécessaire.

Se inscribieron un total de 263 pacientes (125 en el grupo de estudio) de los hospitales de la Universidad Católica de Corea. La température corporelle des patients du groupe d'étude a été significativement plus basse (37,73°C par rapport à 38,36°C et 37,25°C par rapport à 37,40°C aux 0,5 et 2 heures, respectivement) jusqu'à deux heures après l'administration.

diferencia de temperatura en el período de observación del estudio, h son las horas

/ BMC Pediatrics (2018)

Las temperaturas en el período de 3, 4 y 6 h después de la administración de los fármacos no difirieron significativamente. Se alcanzó una temperatura corporal inferior a 38 °C en las 0,5 horas siguientes a la administración de propacetamol, mientras que se necesitó aproximadamente una hora para alcanzar la mencionada temperatura corporal tras la administración de dexibuprofeno. Los dos grupos no mostraron diferencias significativas en cuanto al rango de disminución de la temperatura corporal, el rango de cambio de la temperatura corporal para la relación administración-tiempo de antipiréticos, el valor máximo de disminución de la temperatura corporal durante la relación administración-tiempo de 6 horas, el rango de cambio de la temperatura corporal para la relación administración-tiempo de antifebriles, el valor máximo de disminución de la temperatura corporal durante el período de prueba de 6 horas, el número de pacientes (cuya temperatura corporal se normalizó), el tiempo medio en la primera normalización de la temperatura corporal y el desarrollo de eventos adversos, incluyendo problemas gastrointestinales, elevación de las enzimas hepáticas y disminución de las plaquetas, hemorragias nasales).por ejemplo, hemorragias nasales).

Des examens physiques et des tests de laboratoire ont été réalisés (avec un examen complet des cellules sanguines, une analyse de la qualité du sang et une analyse de l'urine) avant l'administration d'antipirétiques et lors de la deuxième visite (3 jours après l'administration initiale). Los eventos adversos fueron monitoreados durante todo el proceso y se registraron todos los casos.

Resultados del estudio :

Según los resultados del estudio, el efecto antipirético del propacetamol intravenoso comparado con el dexibuprofeno oral resultó ser similar en los pacientes con fiebre a las 6 horas. En outre, les valeurs de la température corporelle des premiers ont été significativement plus basses que celles du dexibuprofène pendant les deux premières heures. Alors que la concentration en acide folique du propacétamol (administration intraveineuse) atteint le seuil maximal en 40 minutes, le dexibuprofène (administration orale) met plus de deux heures à atteindre sa concentration maximale.

Conclusión :

El dexibuprofeno (contenido, por ejemplo, en los comprimidos recubiertos con película Seractil forte) y el propacetamol (contenido, por ejemplo, en los supositorios ben-u-ron) son los dos antipiréticos más utilizados en niños y adolescentes. En los casos en que la vía oral no es posible, el propacetamol también puede utilizarse por vía rectal. Especialmente en aquellos casos en los que el niño sufre de dificultad respiratoria o vómitos, esta vía de administración sería una opción. Sin embargo, en este caso, la biodisponibilidad, es decir, la parte de la dosis administrada que llega a la circulación, se reduciría considerablemente (un 54% menos que por la vía oral). Precisamente por ello, es de suma importancia sopesar si la administración es intravenosa, rectal u oral.


Fuentes :

Choi SJ, Moon S, Choi UY, Chun YH, Lee JH, Rhim JW, Lee J, Kim HM, Jeong DC (2018) : La eficacia y seguridad antipirética del propacetamol en comparación con el dexibuprofeno en niños febriles : un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparativo de fase 3, BMC Pediatr.

Dimie Ogoina (2011) : Fever, fever patterns and diseases called 'fever' -A review, Volume 4, 3rd edition, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Science, Nigeria : Journal of Infection and Public Health.

https://www.netdoktor.de/laborwerte/thrombozyten/thrombozytopenie/

https://www.apotheken.de/krankheiten/hintergrundwissen/12537-medikamente-zur-fiebersenkung

https://www.sciencedirect.com/topics/biochemistry-genetics-and-molecular-biology/bioavailability

Sources:

Auteur

Danilo Glisic

Dernière mise à jour

02.12.2020

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