Projet Light Speed : le vaccin Corona arrive au Royaume-Uni

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Dès la semaine prochaine, le nouveau vaccin BNT162 de Pfizer/BioNTech devrait être disponible au Royaume-Uni, le premier pays au monde à le faire. Cette autorisation d'urgence a été délivrée mardi par l'Agence nationale britannique de réglementation et d'homologation des médicaments (MHRA). Les premières doses sont déjà en route, et 800 000 autres, fabriquées en Belgique, suivront dès la semaine prochaine, selon le fabricant.

Développement et production d'un vaccin contre le coronavirus

shutterstock.com / PalSand

Fase de desarrollo :

Ya a mediados de enero de 2020, BioNtech comenzó las pruebas iniciales en animales y los estudios toxicológicos sobre el SARS-CoV-2. Dos meses más tarde, se anunció una colaboración con Pfizer y se llevaron a cabo estudios de fase 1 y 2/3 en Estados Unidos y la UE en junio y julio, respectivamente.

Resumen del estudio actual :

Les critères d'inclusion pour l'étude sont les suivants : les participants doivent être des volontaires âgés de 18 à 85 ans, avoir un indice de masse corporelle compris entre 19 kg/m² et 30 kg/m², et peser au moins 50 kg lors de la première visite. Alors que dans la phase 1/2 (c'est-à-dire les phases 1 et 2), 456 participants ont été testés, dans la phase 2/3, plus de 30 000 participants ont participé à l'étude, provenant de plus de 150 centres d'essais cliniques dans le monde (dont sept en Allemagne), et ont reçu une dose de 30 µg de vaccin deux fois, avec un intervalle de 21 jours. Dans l'étude actuelle de la phase 3, qui a débuté le 27 juillet, 43 931 personnes ont participé jusqu'au 30 novembre 2020. Selon le fabricant, l'étude devrait se poursuivre encore deux ans, jusqu'au 29 janvier 2023, pour observer également les effets à long terme.

Cómo funciona el BNT162 :

La vacuité consiste en un ARN mensajero, un breve segmento de material genético que transmite una tarea a las células humanas. El material genético está encerrado por una capa de grasa para que pueda entrar con seguridad en las células del cuerpo humano. A continuación, se supone que las células producen una versión de un inmunógeno, es decir, un antígeno, o una proteína diana, es decir, una parte del virus, que se supone que activa la respuesta inmunitaria del propio organismo contra el virus del SRAS-CoV-2. Selon le fabricant, il faut estimer le système immunitaire pour produire des anticorps protecteurs. En conséquence, le système immunitaire humain doit apprendre à reconnaître le virus par lui-même lorsqu'il entre en contact avec lui, afin d'éviter une infection ultérieure. Esta vacuna de ARNm no contiene el virus del SRAS-CoV-2 y, por tanto, no supone un riesgo de infección, según el fabricante. Todavía no está claro cuánto tiempo puede ser efectiva la vacuna.

Le vaccin, dont l'efficacité est de 95 %, doit être administré deux fois avec un intervalle de 21 jours. Un requisito técnico es almacenar el BNT162 a los -75°C necesarios para ello.

Los pacientes de riesgo, es decir, los ancianos de las residencias de ancianos y su personal, son una prioridad, dicen las autoridades. Los mayores de 80 años y el personal sanitario se añadieron a la lista inmediatamente después. Dado que los hospitales ya cuentan con instalaciones para almacenar la vacuna según sea necesario, es probable que esté disponible para la vacunación allí primero.

¿Hay efectos secundarios ?

Hasta ahora todo va bien, ya que los más de 43.000 vacunados no han informado de ningún efecto secundario grave. Les seuls effets secondaires ont été la fatigue dans 3,8 % des cas et le mal de tête dans 2,0 % des cas. Les ingrédients exacts du vaccin n'ont pas encore été rendus publics.

Perspectivas de futuro :

Esta vacuna fue desarrollada específicamente en colaboración entre Pfizer y BioNtech. Por lo tanto, estos fabricantes también tienen la propiedad intelectual sobre los mismos. Nous espérons qu'à la fin de 2020, nous produirons jusqu'à 50 millions de doses de vaccins et qu'à la fin de l'année suivante, nous atteindrons les 1 300 millions de doses.


Fuentes :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728

https://ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT04380701

https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-choose-lead-mrna-vaccine-candidate-against

https://www.pfizer.com/science/coronavirus/vaccine

https://biontech.de/de/covid-19

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/11/18/2129333/0/de/Pfizer-und-BioNTech-schlie%C3%9Fen-Phase-3-Studie-erfolgreich-ab-Impfstoffkandidat-gegen-COVID-19-erreicht-alle-prim%C3%A4ren-Endpunkte.html


Auteur

Danilo Glisic

Dernière mise à jour

04.12.2020

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