Droga para diabetes mostra perda de peso em não diabéticos em novo estudo

Obesidade definida:

Uma obesidade ou obesidade, é uma doença crónica reconhecida. De acordo com a definição da Sociedade Alemã de Obesidade, a obesidade é uma acumulação de tecido adiposo no corpo humano que excede os níveis normais e pertence ao grupo das doenças hormonais, nutricionais e metabólicas. A obesidade pode levar à resistência à insulina, pressão alta ou dislipidemia, e está associada a doenças secundárias como diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e doenças hepáticas gordurosas não-alcoólicas. Entre outras coisas, o chamado índice de massa corporal (IMC para abreviar) é utilizado como valor de referência - no entanto, deve ser notado que o IMC por si só pode colocar problemas para determinar isso, uma vez que fatores como massa muscular, retenção de água, idade ou sexo não são levados em conta. Este valor é calculado a partir do peso em kg dividido pela altura ao quadrado. Outras causas podem ser encontradas na predisposição genética, hábitos alimentares insalubres, falta de exercício ou várias doenças. Numerosos factores individuais, como as hormonas, influenciam o peso humano e podem levar a sintomas como uma acumulação invulgarmente elevada de gordura no corpo, desempenho reduzido ou falta de ar. Em determinadas circunstâncias, a obesidade prolongada pode aumentar o risco de doenças secundárias e levar a uma esperança de vida mais curta.

Uso de medicamentos para o tratamento:

Mudar hábitos alimentares de longa data não é fácil para muitas pessoas, e os tratamentos medicamentosos têm mostrado alto risco em várias ocasiões no passado - anfetaminas, fenfluramina e lorcaserina foram retiradas do mercado por causa disso. Em estudos anteriores, os chamados agonistas GLP-1 e inibidores SGLT-2 foram capazes de reduzir o peso corporal em diabéticos tipo 2. Entretanto, os fabricantes também estão testando esse efeito em não-diabéticos. Neste contexto, o medicamento antidiabético liraglutido, fabricado pela Novo Nordisk, já recebeu aprovação.

Um estudo publicado em 2021 examinou agora um semaglutido agonista GLP-1 produzido pelo mesmo fabricante. Enquanto o liraglutido deve ser tomado uma vez por dia, umainjecção subcutânea semanal(ou seja, debaixo da pele) é suficiente para o semaglutido.

Método de estudo do fabricante:

Este estudo duplo-cego e randomizado publicado no New England Journal of Medicineincluiu 1961 adultos com IMC de 30kg/m2 ou mais que não tinham diabetes. Os participantes do estudo de 129 locais em 16 países (incluindo a Alemanha) registaram um IMC médio de 37,9kg/m2, peso corporal médio de 105,3kg e circunferência média da cintura de 114,7cm. 43,7% dos sujeitos tinham pré-diabetes e 75% tinham pelo menos uma doença concomitante. Todos os participantes foram designados numa proporção de 2 : 1 para 68 semanas de tratamento com semaglutide uma vez por semana na dose de 2,4mg, ou um placebo mais intervenção dietética (ou seja, mudanças dietéticas). Esta intervenção consistiu em 17 sessões mensais de aconselhamento individual. Além disso, os sujeitos deveriam atingir um déficit calórico de 500 calorias por dia e praticar pelo menos 2,5 h de atividade física por semana. Os participantes deviam registar a sua alimentação e fazer exercício todos os dias, num diário. Os ingredientes ativos foram administrados usando um dispositivo chamado caneta (ou seja, bastão).

Os principais pontos finais foram uma mudança percentual no peso corporal e uma redução de peso de pelo menos 5%.

Resultados definitivos:

Enquanto o liraglutido, que já foi testado, conseguiu reduzir o peso corporal em média 8,4kg (vs. 2,8kg para o grupo placebo) após 56 semanas de tratamento num estudo publicado em 2015 com um grupo comparável de pacientes, o semaglutido reduziu o peso dos sujeitos em média 15,3kg (vs. 2,6kg para o grupo placebo).

O grupo dos semaglúdios alcançou uma perda de peso superior a 5% em 86,4% dos participantes, contra apenas 31,5% do grupo dos placebo. De acordo com os resultados do estudo, mais de 70% em geral conseguiu uma redução de peso de mais de 10%. Destes, uma redução de 10% ou mais: 69,1% no grupo de estudo, 12,0% no grupo placebo. Pelo menos 15% de redução de peso: 50,5% no grupo de estudo, 4,9% no grupo placebo. Perímetro da cintura reduzido em 13,54cm (grupo placebo: 4,13cm).

Segundo o estudo, essa redução de peso teve um efeito positivo sobre os fatores de risco cardiovascular, a partir dos pacientes com pré-diabetes, 84,1% atingiram níveis normais de glicose no sangue - 47,8% no grupo placebo. Cerca de 7,0% dos participantes no semaglutido completaram o estudo antes do final de 68 semanas.

Conclusão:

O fabricante, Novo Nordisk, solicitou à FDA dos EUA (i.e. Food and Drug Administration ou Food and Drug Administration) e à EMA (i.e. European Medicines Agency) uma extensão da aprovação para não-diabéticos em dezembro de 2020, e agora está aguardando a potencial resposta positiva. A aprovação ajudaria potencialmente muitos não-diabéticos com a perda de peso.

Ingredientes ativos: