Fosfomicina antibiótica redescoberta

Antibióticos:

Os chamados antibióticos estão entre os medicamentos que actuam contra as infecções causadas por bactérias. O mecanismo de ação é baseado na ação da substância antibiótica, que ataca a parede celular ou o metabolismo da bactéria. Distinguem-se os seguintes tipos:

• Antibióticos bacteriostáticos: Estes inibem o crescimento das bactérias.
• Antibióticos bactericidas: Estes antibióticos matam bactérias estranhas.

Com base apenas nos exames clínicos, geralmente é possível distinguir uma infecção de um caso viral ou bacteriano. Em casos raros, porém, esta pode ser uma dificuldade - uma forma eficiente de investigação de casos é a determinação da proteína C-reativa , também chamada de PCR para abreviar. Este é um valor sanguíneo que se eleva após apenas algumas horas após uma infecção causada por bactérias. No caso de uma antibioticoterapia positiva, ela pode cair novamente dentro de 24 horas.

Se houver suspeita de uma infecção bacteriana, é possível determinar o patógeno com uma cultura bacteriana. Consequentemente, as bactérias de uma amostra de sangue, urina ou secreção são cultivadas e multiplicadas num meio nutritivo específico. Posteriormente, o médico pode determinar com precisão as bactérias cultivadas usando métodos de exame especiais e ler o antibiograma (ou seja, o resultado do teste laboratorial para determinar a sensibilidade ou resistência dos patógenos microbianos aos antibióticos). O resultado é geralmente evidente após cerca de dois dias.

Sensibilidade da Fosfomicina:

Como os dados coletadospara a fosfomicina antibiótica muitas vezes não se correlacionam com os dados observados, os testes de suscetibilidade são complicados. Este foi especialmente o caso até o início da década de 1980, quando não havia regulamentação padronizada para testes contra a fosfomicina. A atividade in vitro (isto é, fora do organismo vivo) depende de várias variáveis: Tipo de meio de cultura, sementeira germinativa e técnica de teste.

Só recentemente foi investigada a possibilidade de utilizar um ensaio especial, recentemente disponível, de fosfomicina E - que poderia tornar a determinação da susceptibilidade aos antibióticos mais rápida e segura para muitos agentes patogénicos.

Restrição no uso:

De acordo com a análise prescrita pelaAgência Europeia de Medicamentos ( EMA para abreviar), a fosfomicina antibiótica, que tem sido usada parenteralmente (ou seja, contornando o trato intestinal para entrar no corpo) várias vezes nos últimos anos, deve ter sua administração restrita a infecções graves.

A actual modéstia no uso de fosfomicina para doenças bacterianas graves pode basear-se no pressuposto de que pode haver um elevado risco de selecção de estirpes resistentes sob terapia com o antibiótico. Enquanto bactérias sensíveis são mortas, bactérias resistentes podem continuar a proliferar devido a altas taxas de mutação.

Ainda não se sabe se essa seleção de patógenos resistentes à fosfomicina ocorre freqüentemente em pacientes que recebem terapia com o antibiótico.

Resistência e aplicações clínicas:

Tal como com outros antibióticos, a resistência adquirida rapidamente à fosfomicina surgiu quando esta foi introduzida pela primeira vez. Em alguns casos, dependendo das espécies bacterianas, da resistência dos patógenos e da região (ou seja, tanto em grandes áreas geográficas como em áreas como as enfermarias dos hospitais), existem grandes diferenças nas frequências de resistência. Para algumas espécies bacterianas, as frequências de resistência em uma espécie atingem 20% ou mais, enquanto baixas taxas de resistência têm sido registradas em outras espécies, independentemente da região.

O uso da fosfomicina em cada país da UE também mostra grandes diferenças. Para a administração intravenosa, as indicações aprovadas diferem dentro da UE. Em alguns países da UE, a fosfomicina oral é aprovada na indicação "profilaxia para procedimentos de diagnóstico e transuretral cirúrgico (isto é, através da uretra)", enquanto em outros países da União Europeia essa indicação não foi avaliada como apropriada.

Em 2018, o Instituto Federal Alemão de Medicamentos e Dispositivos Médicos, ou BfArM, pediu à EMA que reconsiderasse a fosfomicina antibiótica no que diz respeito ao aumento da resistência, após o que foi lançada uma avaliação de risco-benefício. A razão para isso não foi apenas o desacordo em relação às indicações dentro da UE, mas também a resistência. Uma vez que, devido à falta de desenvolvimento de novos antibióticos, a terapia anti-infecciosa de doenças causadas por bactérias multi-resistentes se torna mais difícil, a reavaliação de antibióticos mais antigos deve resolver este problema.

Avaliação da EMA:

Durante a avaliação, a EMA nomeou o CHMP, um comité competente em medicamentos para uso humano, que aconselha que o medicamento só deve ser utilizado por via intravenosa quando outros tratamentos com antibióticos não forem considerados apropriados. Tais indicações incluem: infecções complicadas do tracto urinário, pneumonia (isto é, infecção pulmonar) ou meningite bacteriana. Os grânulos orais de fosfomicina, que são usados para o tratamento de infecções da bexiga não complicadas em mulheres ou para a profilaxia de infecções após uma biopsia prostática, não têm nenhuma limitação de uso. As preparações intramusculares utilizadas em crianças devem ser retiradas do mercado devido à insuficiência de provas de eficácia.

A experiência clínica com fosfomicina existe principalmente no tratamento de doenças do trato urinário não complicadas - o antibiótico mostrou eficácia positiva. A fosfomicina utilizada para administração oral é utilizada em alguns países, incluindo a Alemanha e Áustria, para o tratamento específico de doenças do tracto urinário não complicadas. Na Alemanha, por exemplo, só estão disponíveis grânulos orais de 3 g e para infusão intravenosa Infectofos de 2 g para infecções graves. Alguns países europeus disponibilizam também grânulos orais de 2g no mercado para crianças.

Conclusão:

A Fosfomicina tem sido um anti-infeccioso usado com sucesso no tratamento de IU não complicadas durante muito tempo. No entanto, são necessários maiores estudos controlados e comparativos para investigar a importância deste agente no tratamento de infecções causadas por bactérias multirresistentes. Consequentemente, o BfArm quer uma nova e actualizada avaliação científica pela Agência Europeia de Medicamentos para a indicação e dosagem.

A avaliação do CHMP foi encaminhada à Comissão Europeia, que tomará uma decisão final que é juridicamente vinculativa em todos os países da UE.

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