Novo estudo e novas possibilidades - injectar insulina apenas uma vez por semana

O que é insulina:

A insulina é produzida nas chamadas células beta do pâncreas e actua como uma hormona que reduz o açúcar no sangue. O transporte de açúcar (isto é, glucose) da corrente sanguínea para as células humanas e a regulação do equilíbrio de gordura e proteínas estão entre as tarefas vitais da insulina.

No contexto da diabetes mellitus, ou se produz muito pouca insulina ou não pode funcionar adequadamente ou suficientemente no corpo, razão pela qual o nível de açúcar no sangue está muito aumentado. Se o primeiro for o caso, pode resultar em diabetes tipo 1. Esta diabetes, que é causada pela falta de insulina, requer insulinoterapia para absorver a hormona através do fornecimento externo. Em casos raros, a diabetes tipo 2 também requer tratamento com insulina. Se a hormona não for suficientemente eficaz no organismo, pode ocorrer uma deficiência relativa de insulina. Geralmente é possível corrigir isto com mudanças na dieta, exercício ou comprimidos para baixar o açúcar no sangue (também chamados antidiabéticos). Se estes métodos não forem suficientes, estes diabéticos podem receber insulina.

Insulin icodec:

Esta insulina produzida sinteticamente (também chamada de insulina análoga) do fabricante Novo Nordisk tem uma meia-vida (ou seja, período de tempo após o qual metade do valor decrescente de saída é atingido) de 196 horas (cerca de 8 dias). Quando injectada, esta hormona liga-se a uma proteína específica (albumina), o que leva a uma libertação lenta e constante da substância activa. Isto permite que os níveis de glicemia do próprio paciente sejam reduzidos durante este tempo.

Novo Nordisk:

Fundada em 1923, a Novo Nordisk é uma das principais empresas globais de saúde especializada em diabetes, obesidade e doenças raras do sangue e endócrinas. Com sede na Dinamarca, produz 50% do fornecimento global de insulina e fornece-a a 30 milhões de pessoas em todo o mundo.

Estudo da Fase 2:

Publicado no New England Journal of Medicine em setembro de 2020, o estudo duplo-cego, duplo-cego e randomizado de Fase 2 avaliou a eficácia e a segurança de uma vez por semana do icodec de insulina. Durante o estudo de 26 semanas, 247 participantes foram administrados ou a nova insulina ou, para comparação, a glargina de insulina U100, que é administrada diariamente. Os participantes não tinham nenhum tratamento prévio com insulina a longo prazo e a diabetes tipo 2 foi monitorizada através da medição dos níveis de hemoglobina glicosilada (ou seja, a molécula nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio). O ponto final primário foi a alteração do nível de hemoglobina da linha de base para a semana 26. Também foram avaliados os parâmetros de segurança, hipoglicemia (também chamada de hipoglicemia) e eventos adversos relacionados à insulina.

Resultados:

O nível médio de hemoglobina glicosilada (também rotulada como HBA1c) na linha de base foi de 8,09% no grupo insulina icodec e 7,96% no grupo insulina glargina. A variação média estimada no nível HBA1c foi de -1,33% no grupo icodec e de -1,15% no grupo glargina em comparação com o valor de saída. Os valores médios estimados foram de 6,69% no grupo Icodec e 6,87% no grupo da glargina na última semana, respectivamente. Assim, a diferença do grupo foi de 0,18%, o que foi menos significativo.

De acordo com o estudo, não houve diferença entre os grupos de estudo em eventos adversos devido à insulina. Além disso, as reacções no local da injecção foram mínimas.

Além disso, o fabricante lançou um novo estudo de Fase 1 em 16 de outubro de 2020, que investigará como a insulina icodec é absorvida pelo sangue quando administrada por injeção em vários locais em pacientes com diabetes tipo 2.

Conclusão:

O tratamento com icodec de insulina teve um efeito de diminuição da glicose e segurança, semelhante ao da glargina de insulina U100, em pacientes com diabetes tipo 2. Um ensaio da fase 3 foi anunciado e continuará a avaliar a eficácia da insulina de uma semana. Se o ensaio for bem sucedido e a insulina for aprovada, o fabricante líder que financiou o ensaio pode disponibilizar o composto globalmente.

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