Prevenção do VIH em homens e mulheres transexuais com cabotegravir

Cabotegravir:

A síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA) é a fase final da infecção pelo VIH. A incidência mundial, diária, é de 5000 novas infecções por dia. Este vírus HI pode atacar certas células do sistema imunitário do corpo. Sintomas tais como perda de peso ou diarreia, sintomas de gripe, e possivelmente infecções nas fases posteriores (por exemplo, pneumonia) podem desenvolver-se. Uma infecção com o vírus HI não pode ser curada de momento, mas pode ser tratada muito bem. Com medicamentos contra o VIH, a carga do vírus no sangue pode ser mantida abaixo do chamado limite de detecção. Como resultado, um sistema imunitário mais estável pode ser reconstruído, uma fase mais elevada da doença pode ser prevenida e a infecciosidade pode ser minimizada ou eliminada.

Na terapia anti-retroviral altamente activa (HAART para abreviar), são combinados diferentes medicamentos individualmente adaptados a fim de evitar que o vírus VIH desenvolva resistência. Neste contexto, a ingestão oral diária de tenofovir disoproxil fumarato emtricitabina (TDF-FTC) poderia oferecer uma possível protecção contra a infecção pelo VIH em diferentes grupos populacionais. Uma vez que estas têm de ser tomadas diariamente, os investigadores estavam agora a investigar a eficácia da profilaxia oral pré-exposição (PrEP para abreviar), que não requer uma ingestão regular ou programada, para aumentar a eventual absorção e protecção durante os períodos de risco.

O princípio activo Cabotegravir, que está contido no medicamento Vocabria, foi examinado no estudo. Este é utilizado juntamente com a droga rilpivirina para tratar adultos infectados com VIH tipo 1 (ou seja, causa SIDA). Vocabria inibe uma certa enzima (integrase) que o vírus precisa para produzir novas cópias de si mesmo no corpo. Isto mantém a quantidade de VIH no sangue baixa.

O medicamento foi testado em três ensaios principais. Teve um efeito significativo em doentes com infecção pelo VIH, sem e com utilização prévia de outros medicamentos contra o VIH. Um estudo administrou o medicamento (em combinação com rilpivirina) mensalmente ou de dois em dois meses. O resultado foi igualmente eficaz como nos outros dois desenhos de estudo. Após 48 semanas, os níveis de VIH-1 estavam acima do limiar em 1,7% dos doentes (injecção de 2 em 2 meses), com 1% dos doentes com injecções mensais a registarem um excesso de limiar em comparação.

Ensaio de prevenção do VIH:

O ensaio 2021, aleatório, duplo-cego e não-inferioritário, publicado no New England Journal of Medicine, investigou a cabotegravura injectável de longa duração neste contexto. A droga foi administrada intramuscularmente a uma dose de 600 mg cada 8 semanas e em comparação com o tenofovir disoproxil fumarato emtricitabina oral diário (TDF-FTC para abreviar) em homens cisgéneros em risco que fazem sexo com homens e em mulheres transgéneros em risco que fazem sexo com homens. Os indivíduos participantes foram atribuídos aleatoriamente (1:1) a um método de tratamento durante 153 semanas de seguimento. Foram realizadas análises e avaliações de segurança do VIH.

Resultados significativos:

Foi rastreado um total de 4566 indivíduos participantes, com 12,5% (ou seja, 570 participantes) a reportar serem mulheres transexuais. A idade média era de 26 anos. De acordo com a análise, a infecção pelo VIH ocorreu em 52 participantes, 13 dos quais se encontravam no grupo aleatorizado que recebia cabotegravir. O efeito foi o mesmo em todos os subgrupos individuais, com reacções no local de injecção registadas em 81,4% dos participantes no grupo cabotegravir e 31,3% no grupo de controlo.

Conclusão:

De acordo com os resultados do estudo, a cabotegravir injectável registou uma melhor protecção contra a infecção pelo VIH em homens que fazem sexo com homens e mulheres transexuais do que no grupo TDF-FTC.

Um estudo de concepção semelhante, actualmente em curso, controlado para o efeito de cabotegravir em mulheres cisgénero em África. Este estudo foi desobstruído cedo porque os investigadores encontraram superioridade do cabotegravir sobre o TDF-FTC oral diário. Além disso, a segurança e aceitabilidade da cabotegravir está a ser estudada em adolescentes.

As injecções de Cabotegravir, que são utilizadas mensalmente ou de dois em dois meses, podem ser mais úteis para os pacientes do que a dosagem diária. Na UE, Vocabria, um medicamento com o princípio activo cabotegravir, pode ser aprovado, de acordo com a EMA.

Em qualquer caso, são necessários agentes seguros e eficazes a longo prazo para a profilaxia pré-exposição da infecção pelo VIH para expandir as opções de prevenção da infecção pelo VIH.