Tratamento antivirais para a hepatite C com sucesso?

Hepatite C e o seu vírus:

Hepatite C é uma inflamação do fígado causada pelo vírus da hepatite C. A doença pode ser aguda ou crônica. A hepatite C crônica é considerada uma das causas mais comuns de cirrose (isto é, encolhimento do fígado) e carcinoma hepático (isto é, câncer hepático). O vírus é um vírus RNA (ou seja, ácido ribonucleico, geralmente apenas uma vertente, ao contrário do ADN) e pertence à família dos flavivírus. Após sua descoberta em 1989, o vírus anteriormente conhecido como hepatite não-A não-B recebeu seu nome atual, hepatite C. Atualmente, qualquer suspeita do vírus, assim como qualquer infecção comprovada (e mortes por hepatite C), deve ser relatada pelos médicos ao departamento de saúde apropriado com o nome do paciente.

Diferença na progressão da doença:

O agente causador do vírus, que se espalha por todo o mundo, é transmitido principalmente através do sangue humano. Geograficamente, a região do Mediterrâneo Oriental e a Europa são as mais afectadas. Em cerca de 75% dos casos, as infecções com hepatite C não causam sintomas ou causam apenas sintomas não específicos. Estes incluem: Fadiga Perda de apetite, náuseas, dores musculares e articulares ou febre ligeira. Os restantes 25% dos indivíduos infectados podem desenvolver uma inflamação hepática aguda com um possível curso ligeiro. Os sintomas resultantes seriam enzimas hepáticas moderadamente elevadas e icterícia (i.e. icterícia), amarelecimento das mucosas da pele e esclerótica branca no olho humano.

Embora os virustáticos de acção directa (ou seja, os agentes antivirais) sejam utilizados mais amplamente no tratamento da infecção crónica da hepatite C, são poucos os relatos de eficácia clínica nos doentes. Um estudo publicado em 2019, na revista The Lancet, comparou a incidência de morte, cirrose e carcinoma hepatocelular em uma coorte francesa entre pacientes tratados com virustáticos de ação direta e aqueles que não administravam tal tratamento.

Método de estudo:

O estudo observacional foi realizado em pacientes adultos com infecção crônica pela hepatite C que foram hospitalizados em 32 diferentes centros especializados em hepatologia na França. Foram excluídos os pacientes com hepatite B crónica, um historial de cirrose hepática ou carcinoma hepatocelular - bem como os pacientes com transplante hepático ou os tratados com interferon-ribavirina (agente antiviral). Os principais resultados do estudo foram a incidência de mortalidade por todas as causas, carcinoma hepatocelular e cirrose hepática. A associação entre drogas virais de ação direta e esses resultados foi medida usando modelos Cox dependentes do tempo. Estes modelos estão entre as técnicas mais populares de análise estatística para o estudo de dados de sobrevivência.

Resultados:

Entre agosto de 2012 e dezembro de 2015, 10 166 pacientes participaram deste estudo. 97% deles, ou 9895 pacientes, forneceram as chamadas informações de acompanhamento, que foram incluídas nesta análise. O seguimento refere-se à verificação posterior da eficácia e sustentabilidade da investigação - ou a uma investigação de seguimento. O tratamento com medicamentos antivirais de acção directa, por exemplo com combinações de sofosbuvírus como sofosbuvírus e ledipasvírus ou sofosbuvírus e daclatasvírus, foi iniciado em 7344 pacientes durante o acompanhamento. Aproximadamente um quarto, ou 2551 pacientes, permaneceram sem tratamento até o último acompanhamento. Durante o acompanhamento, 218 pacientes morreram (129 tratados, 89 sem tratamento), 258 referiram carcinoma hepatocelular (187 tratados, 71 sem tratamento) e 106 apresentaram cirrose (74 tratados, 32 sem tratamento). O uso de drogas antivirais de ação direta foi associado a um risco aumentado de carcinoma hepatocelular e cirrose.

Ajuste para variáveis:

Como os dois grupos de tratamento diferiram muito, os resultados preliminares sugerem que o tratamento virustático pode ser mais provável de ser prejudicial. Por razões éticas, um estudo de intervenção controlada não pôde ser realizado, resultando em tal descoberta. De acordo com o estudo, os pacientes diferiram de forma significativa que poderia influenciar o fator de risco. Assim, os participantes do estudo no grupo de tratamento eram mais velhos ou mais propensos a ter um histórico de cirrose hepática grave ou consumo excessivo de álcool.

Após ajuste para variáveis como idade, sexo, nível de IMC, origem geográfica, via de infecção, tratamento ou tipo de hepatite C e consumo de álcool, o uso de drogas virais de ação direta foi associado a uma diminuição de 52% na mortalidade por todas as causas e uma redução de 33% no risco de desenvolvimento de carcinoma hepatocelular. No entanto, este ajustamento não pôde ser associado à cirrose hepática, porque mesmo depois disso, foi registado um aumento de risco não significativo de 14%.

Conclusão:

O tratamento com agentes antivirais de ação direta está associado a um risco reduzido de mortalidade por todas as causas e carcinoma hepatocelular, de acordo com o estudo. Devido ao alto custo de um ciclo de tratamento de 12 semanas (por exemplo, com o medicamento Sovaldi )- cerca de 40.000 euros - não é fácil disponibilizar esta terapia a um grupo maior de pacientes. Assim, ONGs como Médicos Sem Fronteiras ou Médicos do Mundoestão tentando desafiar esses direitos de patentea fim de permitir a produção de medicamentos mais baratos.

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