Visão geral das vacinas Corona na Europa

Medikamio Hero Image

Anúncio

Os cientistas estão continuamente pesquisando vacinas contra o vírus Sars-CoV-2, que é a causa da doença de Covid-19. Com 76 vacinas em desenvolvimento clínico no mundo inteiro - e mais 182 em investigação pré-clínica - não é fácil acompanhar o desenvolvimento de vacinas. Para lhe dar uma visão geral clara, aqui estão informações importantes sobre as vacinas Corona mais relevantes na região europeia.

Fondo per la vaccinazione contro il virus della corona Covid-19 con frasco di vaccinazione e strumento di iniezione di jeringa per la vaccinazione di Covid19. Illustrazione vettoriale.

shutterstock.com / AmazeinDesign

. 19 4.2.2 Requisitos de autorização de comercialização para as vacunas Covid-19 :

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) é responsável pela aprovação dos vacinas Covid-19 negli Stati membri dell'UE. Embargo ao pecado, a autoridade dos paesi cooperano anche nel processo di approvazione.

Proprio as per l'Administration des Aliments et Médicaments degli Stati Uniti (FDA), la sicurezza dei vacini Covid 19 è una priorità assoluta per l'EMA. Om dit te kunnen garanderen, is het noodzakelijk om grote klinische studies uit te voeren over elk van de vacins. De acordo com a FDA haverá uma eficiência de 50%. Per combattere la propagazione e la mutazione dei virus, l'EMA dà la priorità a tutti i processi di approvazione dei vaccini Covid 19 e, nel quadro della "presentazione continua", sta offrendo la possibilità che le aziende presentino alcuni aspetti della richiesta di autorizzazione alla commercializzazione per la successiva commercializzazione, mentre l'esame della fase III continua.

No samenwerking met de FDA en andere instanties die de farmaceutische industrie reguleren, heeft het EMA besloten dat voor de tests van fase III diverse miljoenenen proefpersonen nodig zijn (ook van hogere leeftijd dan 55 jaar). Eu testei os vírus SRAS-CoV-2 principalmente a persone che non sono ancora state infettate dal virus SRAS-CoV-2, ma la vaccinazione sarà testata su partecipanti che hanno già recuperato l'infezione. Tutti gli studi della fase III devono includere valutazioni intermedie per mostrare qualsiasi rischio o effetto non significativo.

Tipi di vacini:

Gli istituti di ricerca e le imprese lavorano su diversi tipi di vacini. De meest recente studies impliceren één één van de volgende drie meccanismi d'azione:

vacunas de ARNm :

Neste processo, se houver um gene específico do vírus em forma do nome do mensário ARN (ARNm, no inglês), as informações genéticas necessárias à informação genética da costruzione de uma proteina, e se houver uma incapsula nei lipidi. Dopo l'infezione, l'organismo reagisce con una risposta immunitaria, il che fa sì che l'ARNm provochi la formazione di proteine vierges (inofensivo). Di conseguenza, questo desencadena l'accumulo di protezione inmunitaria. Il vantaggio della vaccinazione di ARNm è che si può produrre un gran numero di dosi di inibizione molto rapidamente.

Vacuna vectorial (vacunas vivas) :

Evenals bij het vaccin tegen sarcoom, vormen de onschadelijke virussen het beginpunt van de productie van dit vaccin. Zonder ziekten te veroorzaken, kunnen deze virussen, die vettori worden genoemd, zich in grote aantallen verspreiden in het menselijk lichaam. No âmbito deste processo, eu faço ricercatori hanno aggiunto uno o più geni di proteine di superficie della SRAS-CoV-2 ai vettori del virus, che di conseguenza si sono "riattivati" con il virus. O vírus daarom kunnen sommige virus virus een immuunreactie in het menselijk lichaam veroorzaken. Altri virus vettoriali non assomigliano al virus CoV-2 della SRAS, ma possono anche provocare la produzione di protine CoV-2 nelle cellule in cui sono stati introdotti. In entrambi i casi, si può creare una protezione inmunitaria, che però deve evitare una vera e propria infezione.

Proteína viral (vacunas muertas) :

Questi tipi di vaccini contengono proteine virali specifiche o la sostanza completa del virus inattivo del SRAS-CoV-2. Così come le vaccinazioni contro l'epatite B o la malattia, questo materiale morto provoca una risposta immunitaria nel corpo umano, il che permette di accumulare la protezione immunitaria.

Tipo di vacanza - Vacuna monocomponente:

Le vaccinazioni monocomponenti sono vaccinazioni che (a differenza della cosiddetta vaccinazione combinata) contengono solo antigeni o tossine di un agente patogeno di una malattia. A Daarom é uma empresa que vacina com uma espécie de vacina imunitária em todas as fases do ciclo de vida.

Resumen de las vacunas relevantes en Europa :


Aanduiding

BNT162b2

(Nome comercial: Comirnaty)

ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)

ARNm-1273

Ad26.COV2.S

Aprobación BioNTech Manufacturing GmbH, Duitsland AstraZeneca AB, Suecia Moderna Biotech Espagne, S.L. Janssen Vaccins & Prévention B.V.
Tipo di vacanza Vacuna COVID-19 (ARNm) Vacuna COVID-19 (vacuna vectorial) Vacuna COVID-19 (ARNm) Vacuna COVID-19 (vacuna vectorial)
Tipo di vacanza Vacuna monocompositore Vacuna monocompositore Vacuna monocompositore Vacuna monocomponente
Gruppo obiettivoN Uso a partir de 16 anos Uso a partir de 18 anos Utilização após 18 anos Uso a partir de 18 anos
Adatto per i bambini Momenteel zijn er geen gegevens over de doeltreffendheid of de veiligheid van baby's en adolescenten jonger dan 16 jaar. Momenteel zijn er geen gegevens over de doeltreffendheid of de veiligheid van baby's en adolescenten jonger dan 18 jaar. Momenteel zijn er geen gegevens over de doeltreffendheid of de veiligheid van baby's en adolescenten jonger dan 18 jaar. Momenteel zijn er geen gegevens over de doeltreffendheid of de veiligheid van baby's en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Femmes enceintes ou allaitantes Nei prossimi mesi è previsto di realizzare studi aggiuntivi su donne embarazadas. (Véase más abajo para más información) Nei prossimi mesi è previsto di realizzare studi aggiuntivi su donne embarazadas. (Lea más abajo) È previsto di realizzare più studi su donne embarazadas nei prossimi mesi. (Lea más abajo) È previsto di realizzare più studi su donne embarazadas nei prossimi mesi. (Maggiori informazioni a continuazione)
Direzioni Dose: 2 / 0+21 días / por dose: 0,3 ml sólo por vía intramusculair Dose: 1-2 / 0+28 días / por dosis: 0,5 ml sólo por vía intramusculair Dose: 2 / 0+28 días / por dosis: 0,5 ml sólo por vía intramusculair Dose: 1 de 2 / 0 días de 0+56 días / por dose: 0,5 ml sólo por vía intramusculair
Aprobado nella regione DACH Si Si Si Si
Goedkeuringsgegevens na UE 21.12.2020 29.01.2021 06.01.2021 11.03.2021
Produzione per l'UE Alemania, Bélgica (Gran Bretaña), Bélgique Cantone di Wallin, Svizzera Paesi Bassi


Informações sobre o seu grupo de amigos de paz:

Niños y adolescentes :

Perché un vaccino sia autorizzato per i bambini, deve essere testato con loro. La maggior parte dei fabbricanti non lo fa fino a quando non si confermano i risultati adeguati per la loro approvazione nello studio della fase III con gli adulti. BioNTech/Pfizer - unico produttore attuale - ha analizzato i partecipanti di età compresa tra i 12 e i 18 anni nel primo studio della fase III. Tuttavia, i risultati di questo studio non sono ancora stati valutati nella loro totalità.

De zwangere vrouwen:

Secondo l'OMS, i dati disponibili su BNT162b2 e AZD1222 per le donne incinte non sono sufficienti per valutare l'efficacia della vaccinazione o i rischi associati a questa durante l'allattamento. De OMS nota op dat men zich ervan bewust moet zijn dat het BioNTech-virus geen levend virus is, dat het ARNm niet in de núcleo terechtkomt en dat het snel wordt afgebroken. Wat AZD1222 van AstraZeneca betreft, wijst de OMS erop dat dit vaccin niet reproduceerbaar is. Estudos sobre o efeito de zwangerschap kunnen aantonen. Nei prossimi mesi è previsto di realizzare più studi su donne embarazadas.

L'OMS raccomanda che il BNT162b2 e l'AZD1222 non siano utilizzati al momento per l'allattamento, a meno che i vantaggi della vaccinazione non siano superiori al rischio potenziale della malattia.

Mujeres en periodo de lactancia :

L'OMS spera che l'efficacia del vacino BNT162b2 e AZD1222 per le donne allaitanti sia simile a quella degli altri adulti. Nonostante ciò, non si dispone ancora di dati sulla sicurezza delle vaccinazioni COVID-19 nelle donne in allattamento né sugli effetti delle vaccinazioni ARNm in BioNTech per i lattanti. Secondo l'OMS, dato che la BNT162b2 non è una vaccinazione viva e l'ARNm non entra nel circolo e si degrada rapidamente, è poco probabile, dal punto di vista biologico e clinico, che ci sia un rischio per il lattante. No caso do AZD1222 da AstraZeneca, se não se vacinou contra a pele. Dato che il vacino AZD1222 è un vacino non réplicabile, è poco probabile che presenti un rischio per i bambini, secondo l'OMS. L'OMS non raccomanda di interrompere l'allattamento materno dopo la vaccinazione.

Persone infettate dal VIH :

Non è stata riscontrata alcuna differenza nei rischi di sicurezza tra i partecipanti alla fase 2 e alla fase 3 del saggio clinico BNT162b2 con il VIH ben controllato. Secondo l'OMS, i dati disponibili sulla somministrazione del vaccino sono attualmente insufficienti per valutare l'efficacia o la sicurezza del vaccino per le persone colpite dal VIH che non sono ancora controllate dalla terapia. A AstraZeneca deixou a pessoa que morreu e o VIH na análise dos resultados dos estudos. Momenteel zijn we bezig met de validatie van de veiligheid in groepen die VIH-positief zijn voor AZD1222.

Secondo l'organizzazione sanitaria, non è necessario effettuare il test di infezione da VIH prima della somministrazione del vaccino.

Individuos inmunocomprometidos :

Secondo l'OMS, i dati disponibili sono attualmente insufficienti per valutare l'efficacia dei vacini o i rischi associati a questi ultimi per le persone gravemente immunodepresse. È possibile che la risposta immunitaria al vacino sia ridotta, il che modifica l'efficacia del trattamento.

Personen conheceu o auto-aandoeningen:

Momenteel zijn er volgens de OMS geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van BNT162b2 of AZD1222 bij personen met auto-inmunologische malattie, ook al kunnen deze personen klinisch worden onderzocht.

Individui con COVID-19 agudo attuale :

L'OMS raccomanda che la vaccinazione delle persone colpite da SRAS-CoV-2 sintoma agonisant venga effettuata fino a quando esse non si siano riprese dall'infezione e abbiano raggiunto le condizioni richieste per la vaccinazione. Attualmente, non esistono dati che permettano di raccomandare un intervallo minimo tra l'inizio dei sintomi e la vaccinazione.


Wijziging : 11/03/2021


Referenze della fonte:

LA OMS. Raccomandazioni provvisorie per l'uso del vacino AZD1222 (ChAdOx1-S [ricombinante]) controllo la COVID19 sviluppato dall'Università di Oxford e AstraZeneca. Orientamento provvisorio. 10 fevbraio 2021

LA OMS. Raccomandazioni provvisorie per l'uso della vacina COVID-19 di Pfizer-BioNTech, BNT162b2, nel quadro della lista di uso di emergenza. Orientamento provvisorio. 8 de enero de 2021.

https://www.aekktn.at/documents/9b9b2dde-648f-11eb-941f-5254009ad2fe/AstraZenece%20-%20Fachinformation%20Impfstoff.pdf

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_de.pdf

https://www.fda.gov/media/146217/download

https://www.jnj.com/coronavirus/vaccine-informed-consent-form%C2%A0

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436276

https://flexikon.doccheck.com/de/Monokomponentenimpfstoff

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/woran-wir-forschen/impfstoffe-zum-schutz-vor-coronavirus-2019-ncov

https://www.hausarzt.digital/politik/arzneimittel/zulassung/impfstoffe-gegen-covid-19-im-ueberblick-80464.html

https://www.netdoktor.at/coronavirus/covid-impfung-johnson-johnson-beantragt-zulassung-10766012

https://www.pei.de/DE/arzneimittel/impfstoffe/covid-19/covid-19-node.html;jsessionid=0AEB20DDC1335BE4DAA65856D91FFED9.intranet212

https://www.handelsblatt.com/unternehmen/industrie/biontech-moderna-jundj-wie-die-zugelassenen-corona-impfstoffe-schuetzen-und-was-sie-unterscheidet/26962662.html?ticket=ST-9136596-zwxRv4dkqovCq1VuBqml-ap5

https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=2

https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines

https://www.ages.at/themen/krankheitserreger/coronavirus/entwicklung-und-zulassung-von-impfstoffen/

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04747821#moreinfo

https://www.pharmazeutische-zeitung.de/welche-impfstoffe-gegen-corona-am-aussichtsreichsten-sind-121169/

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-janssen-authorisation-eu

Autor

Danilo Glisic

Última Actualização

05.03.2021

Anúncio

Partilhar

Anúncio

O seu assistente pessoal de medicamentos

Medicamentos

Pesquise aqui a nossa extensa base de dados de medicamentos de A-Z, com efeitos e ingredientes.

Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.