Adenoscan Infusionslösung

Abbildung Adenoscan Infusionslösung
Wirkstoff(e) Adenosin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Sanofi
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C01EB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Herzmittel

Zulassungsinhaber

Sanofi

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Adenosin Hikma 6 mg/2 ml Injektionslösung Adenosin Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
Adenosin Baxter 3 mg/ml Injektionslösung Adenosin Baxter Holding B.V.
Adenosin Ebewe 3 mg/ml - Ampullen Adenosin EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Adenoscan enthält den Wirkstoff Adenosin. Dieser gehört zur Wirkstoffklasse der „koronaren Vasodilatatoren“.

Dieses Arzneimittel ist nur zum diagnostischen Gebrauch bestimmt. Adenoscan wird vor Durchführung des Testes “bildgebende Methode der

Herzmuskeldurchblutung”angewendet, um Ihr Herz zu untersuchen. Während dieses Tests bekommen Sie ein Arzneimittel, das zur Wirkstoffklasse der „Radiopharmaka“ gehört.

Adenoscan wird wirksam, indem es Ihre Blutgefäße weit stellt und somit einen ungehinderten Blutfluß ermöglicht. Dies ermöglicht dem „Radiopharmakon“ in Ihr Herz zu gelangen. Der Arzt kann Ihr Herz sehen und somit den Zustand Ihres Herzens abschätzen. Die Methode wird angewendet, wenn Sie nicht belastbar sind oder ein Belastungstest nicht möglich ist.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Adenoscan darf nicht angewendet werden und teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn:

  • Sie überempfindlich (allergisch) gegen Adenosin oder einen der sonstigen Bestandteile von Adenoscan sind (aufgelistet in Abschnitt 6, weiter unten). Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören: Hautausschlag, Schluck- oder Atemprobleme, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
  • Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (schwere Hypotonie).
  • Sie eine unstabile Angina pectoris haben, die durch eine medikamentöse Therapie nicht ausreichend kontrolliert wird
  • Sie Asthma oder andere schwere Atemprobleme haben.

07.02.2014

  • Sie das Arzneimittel Dipyridamol einnehmen, um das Blut zu verdünnen.
  • Sie eine Herzerkrankung haben, bei der Ihr Herz nicht genügend Blut pumpt.
  • Sie Probleme mit Ihrem Herzrhythmus haben und keinen Herzschrittmacher besitzen (AV-Block II. oder III. Grades, Sick-Sinus-Syndrome)
  • Ihnen mittgeteilt wurde, dass Sie an einem „QT-Syndrome’leiden. Dies ist ein seltenes Herzproblem, das zu einem schnellen Herzschlag und Ohnmachtsanfällen führen kann.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Anwendung von Adenoscan Ihren Arzt, oder das Pflegepersonal.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Adenoscan ist erforderlich

Fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder das Pflegepersonal,

  • wenn Sie ein geringes Blutvolumen (Hypovolämie) haben, das nicht angemessen durch eine Behandlung mit Arzneimitteln korrigiert ist
  • wenn Sie Probleme mit einem Teil Ihres Nervensystem, dem sog. “autonomen Nervensystem”, haben
  • wenn Sie eine Verengung der Hauptarterien im Hals (Halsschlagader) haben. Dies bedeutet, das nicht ausreichend Blut in Ihr Gehirn gelangt (zerebrovaskuläre Insuffizienz)
  • wenn Sie Anfälle oder Krämpfe haben oder jemals hatten
  • wenn Sie Atemprobleme haben (Bronchospasmus)
  • wenn Sie eine Herzerkrankung aufgrund einer Verengung ihrer Herklappen haben (stenotische Herzklappenerkrankung)
  • wenn Sie an einer Entzündung der Membran, die Ihr Herz umgibt, leiden (Perikarditis) oder sich rund um Ihr Herz Flüssigkeit angesammelt hat (Perikarderguß)
  • wenn Sie einen Rechts-Links-Shunt in Ihrem Herzen haben. Dies bedeutet, dass das Blut direkt von Ihrer linken Herzhälfte in Ihre rechte Herzhälfte fließt
  • wenn Sie eine Verengung der linken Hauptarterie, die Ihr Herz mit Blut versorgt, haben (linke Hauptstammstenose)
  • wenn Sie kürzlich einen Herzanfall, eine schwere Herzerkrankung oder eine Herztransplantation im letzten Jahr hatten
  • wenn Sie einen “ungewöhlichen” Herzschlag haben. z.B. Ihr Herzschlag ist sehr schnell oder unregelmäßig (Herzflimmern oder Herzflattern) und im Besonderen, wenn Sie einen sog. “akzessorischen Reizleitungsweg” haben
  • wenn Sie geringfügige Probleme mit Ihrem Herz haben (AV–Block I Grades oder einen Schenkelbock). Diese Zustände können sich unter der Gabe von Adenoscan vorübergehend verschlechteren

Die Anwendung des Arzneimittels Adenoscan kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Anwendung von Adenoscan mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (einschließlich pflanzlicher Mittel) handelt. Adenoscan kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, aber auch selbst in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.

Überprüfen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal, ob Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

07.02.2014

  • Dipyridamol (Arzneimittel zur Blutverdünnung). Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, dass Sie Dipyridamol einehmen. Ihr Arzt kann Sie anweisen die Einnahme von Dipyridamol 24 Stunden vor der Anwendung von Adenoscan zu stoppen oder Sie bekommen eine sehr viel geringere Dosis von Adenoscan
  • Aminophyllin, Theophyllin oder andere Xanthine (Arzneimittel, die zur Atemunterstützung angewendet werden). Ihr Arzt kann Sie anweisen die Einnahme 24 Stunden vor der Anwendung mit Adenoscan zu stoppen

Bei Anwendung von Adenoscan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Speisen und Getränke, die Xanthine beinhalten, wie z.B. Tee, Kaffee, Schokolade und Cola sollten innerhalb von 12 Stunden vor der Anwendung von Adenoscan vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal bevor dieses Arzneimittel anwendet wird, wenn:

  • Sie schwanger sind, schwanger werden könnten, oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten. Bei Ihnen darf Adenoscan nicht anwendet werden, es sei denn es ist unbedingt notwendig.
  • Sie stillen. Bei Ihnen darf Adenoscan nicht anwendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder das Pflegepersonal um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind

Adenoscan wurde nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht ausreichend untersucht.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Adenoscan

Natrium: Adenoscan beinhaltet 35.4 mg Natrium pro Durchstechflasche (10 ml). Sie können bis zu 0.99 mg Natrium pro kg Körpergewicht erhalten. Dies muss bei Patienten mit einer kontrollierten Natriumdiät berücksichtigt werden.

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Wie wird es angewendet?

Wie Adenoscan angewendet wird

  • Adenoscan ist ein Arzneimittel, das nur im Krankenhaus angewendet wird
  • Es wird Ihnen von einem Arzt oder dem Pflegepersonal als Injektion verabreicht. Die Injektion erfolgt über eine gewisse Zeitspanne in eine Ihrer Venen (dies nennt man eine intravenöse Infusion)
  • Ihr Herz und Ihr Blutdruck werden dabei genau überwacht

Wieviel Adenoscan ist anzuwenden

Wenn Sie nicht sicher sind, warum bei Ihnen Adenoscan angewendet wird oder wenn Sie Fragen haben wie viel Adenoscan Ihnen verabreicht wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal.

Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)

  • Die Dosis wir entsprechend Ihrem Gewicht bestimmt
  • Im Allgemeinen beträgt die Dosis 140 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht, pro Minute. Dies wird über einen Zeitraum von 6 Minuten mittels einer Infusionspumpe verabreicht (eine langsame Injektion in eine Vene)
  • Die Dosis von Adenoscan wird nicht verändert, wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben

Wenn Sie eine größere Menge von Adenoscan erhalten haben, als Sie sollten

07.02.2014

Da dieses Arzneimittel von einem Arzt oder dem Pflegepersonal angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel verabreicht wird. Ihr Arzt wird gewissenhaft errechnen, wie viel Adenoscan Sie erhalten sollen.

Wenn Sie mehr von diesem Arzneimittel erhalten haben, als Sie sollten, dann können folgende Effekte auftreten:

  • sehr niedriger Blutdruck (schwere Hypotonie)
  • langsamer Herzschlag (Bradykardie)
  • ein Herzproblem (Asystolie)

Ihr Arzt wird Ihr Herz während der gesamten Anwendungsdauer überwachen.

Da die Dauer, die Adenoscan im Blut verweilt, sehr kurz ist, würden alle Nebenwirkungen schnell verschwinden, wenn die Infusion gestoppt wird.Mitunter benötigen Sie eine Injektion von einem Arzneimittel, sog. Aminophyllin oder Theophyllin, um Ihnen mit jeglichen Nebenwirkungen weiterzuhelfen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Adenoscan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Während bei Ihnen Adenoscan angewendt wird, können bei Ihnen einige dieser Nebenwirkungen auftreten:

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen sich verschlimmert, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal, die dann entscheiden, ob Sie mit der Infusion fortfahren können oder nicht:

Die Nebenwirkungen gehen normalerweise innerhalb von Sekunden oder Minuten, nachdem die Infusion beendet ist zurück, aber Sie sollten Ihrem Arzt oder das Pflegepersonal informieren, wenn eine von ihnen auftritt.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Patienten)

  • Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush)
  • Kurzatmigkeit oder der Drang tief durchzuatmen (Dyspnoe)
  • Kopfschmerzen
  • Brustschmerzen oder Druck auf den Brustkorb
  • Bauchbeschwerden

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Patienten)

  • Schwindelgefühl oder Benommenheit
  • Ungewöhnliches Gefühl an der Haut, wie z.B. Taubheitsgefühl, brennen, prickeln, brennen oder (Parästhesie)
  • Niedriger Blutdruck
  • Herzproblem, sog. Atrioventrikularblock
  • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Störungen des Herzrhythmus)
  • Mundtrockenheit
  • Beschwerden in Kehle, Kiefer oder Hals

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten)

  • Metallischer Geschmack in Ihrem Mund

07.02.2014

  • Schwitzen
  • Beschwerden in Beinen, Armen oder Rücken
  • Schwächegefühl oder Schmerzen, oder allgemeines Unwohlsein
  • Nervosität
  • Langsamer Herzschlag

Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Patienten)

  • Atemschwierigkeiten (Bronchospasmus)
  • Verstopfte Nase
  • Gefühl der Schläfrigkeit
  • Verschwommenes Sehen
  • Rauschen im Ohr (Tinnitus)
  • Plötzlicher Harndrang
  • Brustwarzenbeschwerden
  • Zittern

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)

  • Schwere Atemlosigkeit oder Atemprobleme
  • Rötung, Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle

Andere Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Schwere Herzprobleme, die tödlich sein können (Asystole) oder unregelmäßiger Herzschlag
  • Anfälle (Krämpfe)
  • Ohnmachtsanfall
  • Atmungsstopp (Atemstillstand)
  • Übelkeit oder Erbrechen

Wenn eine der oben angeführten Nebenwirkungen sich verschlimmert, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal, die dann entscheiden, ob Sie mit der Infusion fortfahren können oder nicht:

Die Nebenwirkungen gehen normalerweise innerhalb von Sekunden oder Minuten, nachdem die Infusion beendet ist zurück, aber Sie sollten Ihren Arzt oder das Pflegepersonal informieren, wenn eine von ihnen aufgetritt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Dieses Arzneimittel wird von Ihrem Arzt, oder Pflegepersonal oder dem Apotheker für Kinder unzugänglich aufbewahrt.

Adenoscan darf nach dem auf dem Umkarton und der Kennzeichnung angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht im Kühlschrank lagern.

Dieses Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und muss sofort nach dem Öffnen verwendet werden. Nicht verwendetes Arzneimittel muss verworfen werden.

Adenoscan darf nicht angewendet werden, wenn Ihr Arzt oder das Pflegepersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, Partikel in der Lösung oder eine Verfärbung der Lösung feststellen.Wenn sich das Aussehen des Arzneimittels verändert hat, muss es verworfen werden.

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Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Adenoscan enthält

  • Der Wirkstoff ist Adenosin. Jede 10 ml Durchstechflasche von Adenoscan enthält 30 mg Adenosin (3 mg pro ml).
  • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid und steriles Wasser für Injektionszwecke.

Wie Adenoscan aussieht und Inhalt der Packung

Adenoscan ist eine klare, sterile, farblose Infusionslösung.

Jede Packung enthält 6 einzelne Durchstechflaschen zu je 30 mg/10 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer sanofi-aventis GmbH Leonard-Bernstein-Straße 10 1220 Wien

Österreich

Hersteller:

Glaxo Wellcome Production 1, rue de l'Abbaye

76960 Notre-Dame-de-Bondeville Frankreich

oder

Famar Healthcare Services Madrid, S.A.U. Avenida de Leganes, 62 –

28923 Alcorcon (Madrid) Spanien

Z.Nr.: 1-21914

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Frankreich

Adenoscan 30 mg/10 mL, solution pour perfusion

Deutschland

Adenoscan

Italien

ADENOSCAN

Österreich

Adenoscan Infusionslösung

Portugal

Adenoscan

Spanien

Adenoscan 30 mg /10 ml solución para perfusión

Niederlande

Adenoscan oplossing voor intraveneuze infusie 30 mg/10 ml

England

Adenoscan 30 mg/10 mL, solution for infusion.

07.02.2014

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2013.

07.02.2014

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Wirkstoff(e) Adenosin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Sanofi
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C01EB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden