Allergopharma Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test

ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test ist eine Histaminlösung und dient als Positivkontrolle bei der Durchführung einer Intrakutantestung (Test zur Diagnose IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen vom Typ I nach COOMBS und GELL).

ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) einen der sonstigen Bestandteile von ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test sind
• wenn Sie an einer den Allgemeinzustand wesentlich beeinträchtigenden Erkrankung leiden
• wenn krankhafte Hautveränderungen im Bereich des Testareals vorliegen
• wenn Sie mit Betablockern oder ACE-Hemmern behandelt werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ALLERGOPHARMA INTRAKUTANTESTLÖSUNG zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test ist erforderlich,

• Falls Sie an einer Histaminintoleranz leiden, kann es bei Vorliegen eines erhöhten Histaminwertes im Serum zu falsch-positiven Ergebnissen kommen. Daher wird empfohlen, dass Sie einige Tage vor der Testung eine histaminarme Diät einhalten bis sich der Histaminwert normalisiert hat.
• Wenn Sie an einer schweren chronischen Nierenerkrankung leiden, kann die Hautreaktion abgeschwächt sein.
• Die Testung soll während einer symptomfreien oder klinisch weitgehend erscheinungsfreien Krankheitsperiode durchgeführt werden.
• Ein Kontakt mit Allergenen in der normalen Umgebung soll nach Möglichkeit vermieden werden.
• Bei Kindern unter 6 Jahren wird die Intrakutan-Testung nur in besonderen Ausnahmefällen durchgeführt.
• In der Schwangerschaft sollen wegen möglicher anaphylaktischer Reaktionen keine Hauttestungen durchgeführt werden (siehe auch “Schwangerschaft und Stillzeit“).
• Sie müssen nach Applikation der Lösung mindestens 30 Minuten überwacht werden, und es soll eine abschließende ärztliche Beurteilung erfolgen.
• Da Adrenalin zur Behandlung von allergischen Nebenreaktionen empfohlen wird, müssen vor Anwendung der Lösung die Voraussetzungen zur Gabe von Adrenalin überprüft werden.
• Wenn Sie hochgradig allergisch sind, sollte statt eines Intrakutan-Tests besser ein Prick-Test durchgeführt werden.

Bei Anwendung von ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test?

Die gleichzeitige Anwendung oder Einnahme von Antihistaminika (Arzneimittel zur Linderung der Beschwerden bei Allergien) z.B. H1-Blockern und Kortikosteroiden und Arzneimitteln mit begleitender Antihistaminwirkung (z.B. trizyklische Antidepressiva) kann falsch-negative Ergebnisse verursachen.

Diese Arzneimittel sollten rechtzeitig vor der Untersuchung abgesetzt werden. Es empfiehlt sich, eine Zeitspanne, die vom jeweiligen Hersteller als Wirkungsdauer angegeben wird, einzuhalten.

Die Anwendung von Lokalanästhetika (Arzneimittel zur Schmerzlinderung) kann die Erythembildung (Rötung der Haut) unterdrücken, daher sollen diese vor der Testung nicht am Testareal angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung von ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test in der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

In der Schwangerschaft sollen Hauttests wegen möglicher anaphylaktischer Reaktionen nicht durchgeführt werden.

Obwohl für den gestillten Säugling wahrscheinlich kein Risiko besteht, ist eine strenge Nutzen-Risiko-Abwägung während der Stillzeit erforderlich.

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind, wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden oder wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

DIE LÖSUNG WIRD VON IHREM ARZT ANGEWENDET!

Die Histamin-Lösung dient als Positivkontrolle bei einem intrakutan durchgeführten Allergietest.

Bei der Art der Anwendung handelt es sich um eine intradermale Anwendung.

Vorbereitung zur Testung:

Die Intrakutan-Testung wird bevorzugt am Rücken durchgeführt. Die Haut an der ausgesuchten Stelle wird mit einem alkoholgetränkten Wattebausch kurz gereinigt.

Durchführung der Testung:

Zwischen den einzelnen Teststellen ist ein Abstand von mindestens 5 cm einzuhalten, um eine Überschneidung der Reaktionsfelder möglichst zu vermeiden. Da die Hautreagibilität in der Nähe der Wirbelsäule erhöht ist, soll beiderseits der Wirbelsäule ein ca. 4-fingerbreites Hautareal ausgespart bleiben.

Zur Feststellung der individuellen Hautreagibilität werden beim Intrakutan-Test Kontrolltestungen mit physiologischer Kochsalzlösung (Negativkontrolle) bzw. Histaminlösung (Positivkontrolle) vorgenommen.

Mittels einer Einmalspritze mit kurz angeschliffener Kanüle werden 0,02 ml der zu prüfenden Intrakutan-Lösung streng intrakutan injiziert.

Ablesung und Interpretation der Testreaktion:

Die Testergebnisse werden nach 20 Min. abgelesen. Zwischenzeitliche Kontrollen sind jedoch erforderlich, da bei manchen Patienten (z. B. Neurodermitikern) das Maximum der Testreaktion schon früher ausgebildet ist. Eine positive Testreaktion stellt sich als blassgelbliche Quaddel mit einem roten Hof dar.

Eine positive Reaktion (Bestätigung für eine normale Reaktionsfähigkeit der Haut) ist die Voraussetzung für die korrekte Bewertung der Testergebnisse mit Allergenextrakten im Rahmen einer Intrakutan-Testung. Größe von Quaddel und Hof der Histaminkontrolle werden als +++ bezeichnet.

Das Arzneimittel ist in der Regel für eine einmalige Anwendung (je Patient) bestimmt; es kann jedoch aus diagnostischen Gründen wiederholt angewendet werden (z. B. vor oder nach der Testung von Allergentestlösungen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten(<0.000): anaphylaktische Reaktion

Hinweis für den Arzt:

Bei einer anaphylaktischen Reaktion wird das Testareal mit 0,01 ml/kg Körpergewicht (bis zu 0,5 ml) Adrenalin 1:1000 subkutan um- und unterspritzt. Die weitere Therapie richtet sich nach dem Schweregrad der Symptome und umfaßt allgemeine intensivmedizinische Maßnahmen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig (>00 bis <0): lokales Missempfinden (z.B. Juckreiz)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

Nicht einfrieren!

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 1 Jahr.

Was ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan- Test enthält

• Der Wirkstoff ist Histamindihydrochlorid 1 ml Lösung enthält 0,17 mg Histamindihydrochlorid (entsprechend 0,1 mg Histamin).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Phenol, Wasser für Injektionszwecke.

Wie ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test aussieht und Inhalt der Packung

ALLERGOPHARMA Intrakutantestlösung zur Positivkontrolle beim Intrakutan-Test ist eine sterile, klare, farblose Lösung und ist in Durchstechflaschen aus Glas mit 5 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Allergopharma Vertriebs GmbH

Siebenhirtenstrasse 30

1230 Wien

Hersteller:

Allergopharma GmbH & Co. KG, D-21465 Reinbek

Z.Nr.: 1-31267

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2013.