AzelainsÀure "Schering" 15% - Gel

Abbildung AzelainsÀure "Schering" 15% - Gel
Wirkstoff(e) AzelainsÀure
Zulassungsland Österreich
Hersteller Bayer
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.07.2002
ATC Code D10AX03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Aknemittel zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Bayer

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Finacea 150 mg/g Gel AzelainsÀure Leo Pharma A/S
Skinoren 15% - Gel AzelainsÀure Leo Pharma A/S
Skinoren 20 % - Creme AzelainsÀure Leo Pharma A/S

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

AzelainsĂ€ure "Schering" Gel enthĂ€lt den Wirkstoff AzelainsĂ€ure und gehört zur Gruppe der Aknemittel, die zur Ă€ußeren Anwendung (zum Auftragen auf die Haut) bestimmt sind.

AzelainsĂ€ure "Schering" Gel wird zur Linderung von leichter bis mittelschwerer, papulopustulöser Akne des Gesichtes sowie zur Behandlung der papulopustulösen Rosazea angewendet. Papulopustulöse Akne und Rosazea zeichnen sich aus durch Papeln (=entzĂŒndliche knötchenartige Erhebungen) und Pusteln (=eitrige BlĂ€schen).

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

AzelainsÀure "Schering" Gel darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen AzelainsÀure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie AzelainsĂ€ure „Schering“ 15% Gel anwenden.

AzelainsĂ€ure "Schering" Gel ist ausschließlich zur Ă€ußeren Anwendung (zum Auftragen auf die Haut) bestimmt. Vermeiden Sie Kontakt mit Augen, Mund und anderen SchleimhĂ€uten. Bei versehentlichem Kontakt spĂŒlen Sie Augen, Mund und/oder betroffene SchleimhĂ€ute mit reichlich Wasser. Sollte eine Augenreizung andauern, suchen Sie bitte einen Arzt auf. Waschen Sie bitte nach jeder Anwendung von AzelainsĂ€ure "Schering" Gel Ihre HĂ€nde.

Es wird empfohlen, wÀhrend der Anwendung von AzelainsÀure "Schering" Gel zur Behandlung von Rosazea auf alkoholische Reinigungsmittel, Tinkturen und Adstringentien, abrasive Mittel und Peelings zu verzichten.

Bei einigen Patienten mit Asthma die mit AzelainsÀure behandelt wurden, wurde in seltenen FÀllen eine Verschlechterung der Asthma-Symptome beobachtet.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung von Akne bei Jugendlichen von 12-18 Jahren wurde untersucht (siehe Abschnitt 3. “Wie ist AzelainsĂ€ure "Schering" Gel anzuwenden?“). Die Behandlung von Akne mit AzelainsĂ€ure "Schering" Gel bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.

Die Behandlung von Rosazea mit AzelainsÀure "Schering" Gel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.

Anwendung von AzelainsÀure "Schering" Gel mit anderen Arzneimitteln

Es liegen keine Studien zu Wechselwirkungen von AzelainsĂ€ure "Schering" Gel mit anderen Arzneimitteln vor. Verwenden Sie wĂ€hrend der Anwendung von AzelainsĂ€ure "Schering" Gel fĂŒr Ihr Gesicht keine anderen Arzneimittel; sonstige Gesichtsbehandlungen sollten ebenfalls nicht vorgenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von AzelainsÀure wÀhrend der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie AzelainsÀure "Schering" Gel anwenden können.

SĂ€uglinge sollten nicht mit der behandelten Haut oder Brust in Kontakt kommen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

AzelainsĂ€ure "Schering" Gel hat keinen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

AzelainsÀure "Schering" Gel enthÀlt BenzoesÀure und Propylenglycol BenzoesÀure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und SchleimhÀuten hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

AzelainsĂ€ure "Schering" Gel ist ausschließlich zur Ă€ußeren Anwendung (zum Auftragen auf die Haut) bestimmt.

Art der Anwendung

Reinigen Sie vor dem Auftragen von AzelainsÀure "Schering" Gel Ihre Haut sorgfÀltig mit Wasser und trocknen Sie sie ab. Sie können ein mildes Hautreinigungsmittel verwenden. Verwenden Sie keine luft- und wasserundurchlÀssigen VerbÀnde oder Abdeckungen (OkklusivverbÀnde), und waschen Sie nach dem Auftragen des Gels Ihre HÀnde.

Übliche Dosierung und HĂ€ufigkeit der Anwendung

Tragen Sie AzelainsĂ€ure "Schering" Gel zweimal tĂ€glich (morgens und abends) auf die befallenen Hautstellen auf und reiben Sie das Gel vorsichtig in die Haut ein. Etwa 2,5 cm Gel entsprechen 0,5 g und reichen fĂŒr die gesamte GesichtsflĂ€che aus.

Um eine optimale Wirkung zu erzielen, ist es wichtig, dass AzelainsÀure "Schering" Gel ohne Unterbrechung angewendet wird.

Bei Hautreizungen (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?) ist die Menge von AzelainsĂ€ure "Schering" Gel pro Anwendung zu verringern oder die HĂ€ufigkeit der Anwendung auf einmal tĂ€glich zu beschrĂ€nken, bis die Hautreizung abgeklungen ist. Falls erforderlich, ist die Behandlung fĂŒr einige Tage auszusetzen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich fĂŒr die Behandlung von Akne mit AzelainsĂ€ure "Schering" Gel bei Jugendlichen im Alter von 12-18 Jahren.

Dauer der Behandlung

Die Anwendungsdauer von AzelainsÀure "Schering" Gel kann individuell unterschiedlich sein und hÀngt auch vom Schweregrad der Hauterkrankung ab.

Ihr Arzt wird Ihnen erklÀren, wie lange Sie AzelainsÀure "Schering" Gel anwenden sollen.

Akne

Je nach Behandlungsergebnis kann AzelainsĂ€ure "Schering" Gel ĂŒber mehrere Monate angewendet werden. Eine deutliche Verbesserung wird fĂŒr gewöhnlich nach 4 Wochen beobachtet.

Sollte nach einem Monat noch keine Besserung eingetreten sein oder sich Ihre Akne verschlechtert haben, unterbrechen Sie die Anwendung von AzelainsÀure "Schering" Gel und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Rosazea

Je nach Behandlungsergebnis kann AzelainsĂ€ure "Schering" Gel ĂŒber mehrere Monate angewendet werden. Eine deutliche Verbesserung kann nach 4 Wochen beobachtet werden. Sollte nach zwei Monaten noch keine Besserung eingetreten sein oder sich die Rosazea verschlechtert haben, unterbrechen Sie die Anwendung von AzelainsĂ€ure "Schering" Gel und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von AzelainsĂ€ure "Schering" Gel angewendet haben, als Sie sollten

Selbst wenn Sie versehentlich eine grĂ¶ĂŸere Menge von AzelainsĂ€ure "Schering" Gel angewendet haben, ist eine schĂ€dliche Wirkung (Vergiftung) unwahrscheinlich.

Bitte setzen Sie die Anwendung wie beschrieben fort und fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie die Anwendung von AzelainsÀure "Schering" Gel vergessen haben

Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von AzelainsÀure "Schering" Gel abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von AzelainsÀure "Schering" Gel vorzeitig beenden, kann sich Ihre Hautkrankheit verschlechtern. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung mit AzelainsÀure "Schering" Gel abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von AzelainsÀure "Schering" Gel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Es können Hautreizungen (zum Beispiel Brennen und Juckreiz) auftreten. In den meisten FÀllen sind diese Beschwerden leicht oder mittelschwer, wobei die HÀufigkeit im Verlauf der Behandlung abnimmt.

Die am hÀufigsten beobachteten Nebenwirkungen beinhalten Juckreiz (Pruritus), Brennen und Schmerzen am Verabreichungsort.

Die folgenden Nebenwirkungen können wĂ€hrend der Behandlung mit AzelainsĂ€ure "Schering" Gel auftreten. Sie betreffen ausschließlich die Haut am Verabreichungsort. Bei der Bewertung werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

HĂ€ufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten

Akne

Sehr hĂ€ufig: Brennen, Schmerzen, Juckreiz (Pruritus) am Verabreichungsort HĂ€ufig: Ausschlag, Kribbeln oder TaubheitsgefĂŒhl (ParĂ€sthesie), Hauttrockenheit am Verabreichungsort

Gelegentlich: EntzĂŒndliche Hautreaktionen auf bestimmte Substanzen (Kontaktdermatitis), Hautrötung (Erythem); Abschilferung der Haut, WĂ€rmegefĂŒhl, VerĂ€nderung der Hauttönung am Verabreichungsort

Selten: Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), Verschlechterung von Asthma

Rosazea

Sehr hĂ€ufig: Brennen, Schmerzen, Juckreiz (Pruritus) am Verabreichungsort HĂ€ufig: Kribbeln oder TaubheitsgefĂŒhl (ParĂ€sthesie), Hauttrockenheit, Ausschlag, Schwellung (Ödem) am Verabreichungsort

Gelegentlich: Akne, entzĂŒndliche Hautreaktionen auf bestimmte Substanzen (Kontaktdermatitis), Hautrötung (Erythem); Hautausschlag (Nesselsucht), Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), Verschlechterung von Asthma

Im Allgemeinen bilden sich lokale Hautreizungen im Laufe der Anwendung zurĂŒck.

Kinder und Jugendliche

Behandlung von Akne (Acne vulgaris) bei Jugendlichen im Alter von 12-18 Jahren:

In klinischen Studien, an denen auch Jugendliche teilnahmen, war die HÀufigkeit der Nebenwirkungen nach Anwendung von AzelainsÀure "Schering" Gel Àhnlich wie die aller teilnehmenden Patienten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr AzelainsĂ€ure "Schering" Gel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was AzelainsÀure "Schering" Gel enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist AzelainsĂ€ure (1 Gramm AzelainsĂ€ure "Schering" Gel enthĂ€lt 150 mg AzelainsĂ€ure)
  • Die sonstigen Bestandteile sind Lecithin, mittelkettige Triglyceride, Polysorbat 80, Propylenglycol, Carbomer 980, Natriumhydroxid, Dinatriumedetat, gereinigtes Wasser und BenzoesĂ€ure (E210).

Wie AzelainsÀure "Schering" Gel aussieht und Inhalt der Packung

AzelainsĂ€ure "Schering" Gel ist ein weißes bis gelblich-weißes undurchsichtiges Gel. AzelainsĂ€ure "Schering" Gel ist in Tuben zu 5, 30 oder 50 g Gel erhĂ€ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Austria Ges.m.b.H.

1160 Wien

Hersteller

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

Via E. Schering 21

20090 Segrate (Mailand)

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Zelaika: Spanien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Mai 2014

Z.Nr.: 1-24584

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Wirkstoff(e) AzelainsÀure
Zulassungsland Österreich
Hersteller Bayer
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.07.2002
ATC Code D10AX03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Aknemittel zur topischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden