Diavene 360 mg Filmtabletten

Diavene ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beschwerden bei chronischer Veneninsuffizienz, zum Beispiel Beinschwellungen, einem Gefühl von Schwere, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Spannung und Krämpfen in den Waden.

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

wenn Sie allergisch gegen Trockenextrakt aus rotem Weinlaub oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diavene einnehmen. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf beim Auftreten von

• Entzündung der Haut oder Geschwüren
• Entzündung der oberflächlichen Beinvenen (Thrombophlebitis)
• unter der Haut liegenden Verhärtungen (subkutane Induration)
• starken Schmerzen
• plötzliche Schwellung eines oder beider Beine
• Herz- oder Nierenproblemen

Wenn sich innerhalb von 2 Wochen die Symptome nicht bessern oder gar verschlechtern, soll ein Arzt aufgesucht werden, da Beinschwellungen (Ödeme) auch andere Ursachen haben können.

Weitere vom Arzt verordnete nicht-invasive Maßnahmen, wie z. B. Bandagieren der Beine, Tragen von Kompressionsstrümpfen oder kalte Wassergüsse sollten unbedingt eingehalten werden.

Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung

Aufgrund fehlender Daten ist eine Dosisempfehlung nicht möglich.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen.

Einnahme von Diavene zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen, wird die Einnahme von Diavene während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Da nicht bekannt ist, in welchem Ausmaß Inhaltsstoffe des roten Weinlaubextraktes in die Muttermilch übergehen, wird die Einnahme von Diavene während der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Diavene enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und ältere Personen:

1 bis 2 Filmtabletten einmal täglich.

Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung:

Aufgrund fehlender Daten ist eine Dosisempfehlung nicht möglich (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Art der Anwendung

Nehmen Sie Diavene vor dem Frühstück unzerkaut mit etwas Wasser ein. Dauer der Anwendung

Die empfohlene Dauer der Anwendung von Diavene liegt bei 12 Wochen. Eine Mindesteinnahmezeit von 2 bis 3 Wochen kann erforderlich sein, bevor eine Besserung der Beschwerden eintritt.

Eine Langzeitbehandlung ist in Absprache mit dem Arzt möglich.

Bitte beachten Sie zur Anwendungsdauer auch die Angaben unter Abschnitt 2. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Diavene eingenommen haben, als Sie sollten

Fälle von Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge Diavene eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Diavene vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

Kopfschmerzen, Magenschmerzen, Übelkeit und andere Beschwerden des Verdauungstraktes, Juckreiz, Hautrötungen, Nesselsucht und andere Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z. B. Hautausschlag).

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, setzen Sie Diavene ab und gehen Sie zu Ihrem Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 30 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Diavene enthält

Der Wirkstoff ist: 1 Filmtablette enthält 360 mg Trockenextrakt aus rotem Weinlaub (Vitis vinifera L.) (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium

wasserfreies Calciumhydrogenphosphat Crospovidon (Typ A)

hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat Hypromellose

Glycerin Tristearat

Titandioxid (E 171) Talkum

Eisenoxid, rot (E 172)

Wie Diavene aussieht und Inhalt der Packung

Diavene sind rotbraune, längliche Filmtabletten, in binären PVC/PVDC-Aluminiumblisterpackungen. Packungen zu 30, 60 oder 90 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

sanofi-aventis GmbH Leonard-Bernstein-Straße 10 1220 Wien

Österreich

Hersteller

Delpharm Reims

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims France

Z.Nr.: 136296

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Diavene 360 mg Filmtabletten Griechenland: Vitis vinifera Sanofi Zypern: Diavene

Portugal: Antistax 360 mg Comprimidos revestidos por película

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.