HEXAVAC - Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze

HEXAVAC - Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
Zulassungslandeu
ZulassungsinhaberSanofi
ATC CodeJ07CA
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeBakterielle und virale Impfstoffe, kombiniert

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

HEXAVAC

Intramuskuläre Anwendung

2.

ART DER ANWENDUNG

Lagerung bei 2 °C – 8 °C

 

Nicht einfrieren

 

Vor Gebrauch gut schütteln

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

zugelassen

Verw. bis:

 

 

 

4.

CHARGEN-BEZEICHUNG

CH.-Bez.:

länger

 

 

5.

INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 Dosis = 0,5 ml

nicht

Sanofi Pasteur MSD SNC

Arzneimittel

 

Arzneimittel

B. PACKUNGSBEILAGElänger nicht

zugelassen

GEBRAUCHSINFORMATION

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation sorgfältig, bevor Ihr Kind mit diesem Impfstoff geimpft wird.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
  • Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind verschrieben und sollte nicht an andere Personen weitergegeben werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist HEXAVAC und wofür wird dieser Impfstoff angewendet? 2. Hinweise vor der Anwendung von HEXAVAC

3. Wie ist HEXAVAC anzuwenden?

4. Mögliche Nebenwirkungen

5. Hinweise zur Aufbewahrung von HEXAVAC

6. Weitere Angaben

HEXAVAC - Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze

Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, inaktivierter Poliomyelitis-, rekombinanter Hepatitis B-

und konjugierter Haemophilus influenzae Typ b-Impfstoff, mit Adjuvans

Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind:

 

zugelassen

 

 

Gereinigtes Diphtherietoxoid..................................................................

 

 

mind. 20 I.E.* (30 Lf)

Gereinigtes Tetanustoxoid ......................................................................

 

 

mind. 40 I.E.* (10 Lf)

Gereinigtes Pertussistoxoid ...................................................................

 

 

25 Mikrogramm

Gereinigtes filamentöses Pertussis-Hämagglutinin ...............................

25 Mikrogramm

Hepatitis B-Oberflächenantigen ** ........................................................

 

länger

5,0 Mikrogramm

Inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney)..............................................

D-Antigen^: 40 Einheiten†

Inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF 1)..................................................

D-Antigen^: 8 Einheiten †

Inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett) ................................................

 

D-Antigen^: 32 Einheiten †

12 Mikrogramm

Haemophilus

nfluenzae

Typ b-Polysaccharide (Polyribosylribitolphosphat),

konjugiert an Tetanustoxoid (24 M krogramm)

 

 

für eine Dosis (0,5 ml, mit Adjuva

s)

 

 

 

 

nicht

 

*

Untere Vertrauensgr nze (p = 0,95)

 

 

**

In rekomb nan en Hefezellen, Stamm 2150-2-3, Saccharomyces cerevisiae, hergestelltes

 

Hepatitis B-Oberflächenantigen

 

 

^

Antigen

enge Endprodukt (final bulk product), gemäß WHO (TRS 673, 1992)

Oder entsprechende Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische

 

M thode

 

 

 

 

ArzneimittelDie so stigen Bestandteile sind: Aluminiumhydroxid, Dinatriumphosphat als Pufferlösung, Monokaliumphosphat, Natriumkarbonat, Natriumbikarbonat, Trometamol, Saccharose, Medium 199 (enthält unter anderem Aminosäuren, Mineralsalze, Vitamine und andere Inhaltsstoffe) sowie Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsinhaber: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Hersteller: Sanofi Pasteur SA, F-69280 Marcy l’Etoile

HEXAVAC ist in Packungen mit 1, 10, 25 und 50 Dosen mit oder ohne Kanüle(n) erhältlich.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wie wird es angewendet?

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie soll es aufbewahrt werden?

Weitere Informationen

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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