Isotonische Natriumchlorid - Lösung Perfuflac, Lösung zur intravenösen Infusion, Spüllösung für die Dialyse

Isotonische Natriumchlorid - Lösung Perfuflac, Lösung zur intravenösen Infusion, Spüllösung für die Dialyse
Zulassungslandat
ZulassungsinhaberB. Braun
ATC CodeB05BB
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeI.V.-Lösungen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Isotonische Natriumchlorid-Lösung Perfuflac ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen über einen Venentropf zugeführt wird mit Wirkung auf den Elektrolythaushalt und eine Spüllösung für die Dialyse.

Die Lösung enthalt Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration im Blut entspricht. Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeiten und Salz bei:

  • Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation)
  • erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten

Es wird ebenfalls angewendet:

  • zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz)
  • als Spüllösung für die Dialyse
  • als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Isotonische Natriumchlorid-Lösung Perfuflac darf nicht angewendet werden bei:

  • Überwässerung
  • erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
  • erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie)
  • Übersäuerung des Blutes (Acidose).

-B. Braun Avitum AG-

  • Flüssigkeitsmangel bei überhöhter Konzentration von Salzen in den Körperflüssigkeiten
  • hochgradigem Bluthochdruck (Hypertonie)

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung Perfuflac ist erforderlich bei:

  • erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
  • eingeschränkter Herzleistung
  • Flüssigkeitsansammlung in der Lunge oder im Gehirn (Lungen- oder Hirnödem)
  • schweren Nierenfunktionsstörungen mit stark verminderter oder fehlender Harnausscheidung (Oligurie/Anurie)

Während der Infusion werden Ihr Wasserhaushalt und der Gehalt des Blutes an Mineralstoffen (Elektrolyten) überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung Perfuflac mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung/Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Isotonische Natriumchlorid – Lösung Perfuflac kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Isotonische Natriumchlorid-Lösung Perfuflac hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wie wird es angewendet?

Zur intravenösen Infusion oder auch als Spüllösung Tagesdosis:

Die Menge an Lösung, die Sie erhalten, richtet sich individuell nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Beim Erwachsenen sind Verabreichungsmengen um die 1000ml/Tag gebräuchlich. In der Pädiatrie können bei einer Dehydration mit Schock (ohne Vorliegen der Laborbefunde) initial 20-30ml/kg KG verabreicht werden.

Die weitere Vorgehensweise bei der Rehydrierung richtet sich nach den Laborbefunden (langsame Korrektur - z.B. bei Isonatriämie Ersatz von des extrazellulären Flüssigkeitsverlustes durch Isotonische Natriumchlorid - Lösung innerhalb von 24 Stunden).

Die Anwendung bei einer Blutwäsche (Dialyse) erfolgt nach Anweisung des Arztes.

Infusionsgeschwindigkeit:

In der Regel sollten weniger als 100 mmol Natrium pro Stunde infundiert werden. Daraus ergibt sich als Richtwert eine Infusionsgeschwindigkeit von ca. 540ml/h (Angaben für Erwachsene) Isotonische Natriumchlorid - Lösung Perfuflac.

540ml/h = 9ml/min = ca. 180 Tropfen/min.

In dringenden Fällen kann die Infusionsgeschwindigkeit erhöht werden. Dosierungsangaben, die nicht pro kg KG angeführt sind, beziehen sich auf 70 kg KG. Bei

Umrechnungen von ml auf Tropfen wird von einem Infusionsbesteck mit einer Tropfeneigenschaft von 20 Tropfen = 1 ml ausgegangen.

Die Dosierungsrichtlinien von zusätzlich eingesetzten Wirkstoffen müssen berücksichtigt werden.

-B. Braun Avitum AG-

Wenn Sie eine größere Menge von Isotonische Natriumchlorid -Lösung Perfuflac angewendet haben, als Sie sollten:

Eine Überdosierung kann zu einer Überwässerung führen. In einem solchem Fall wird die Flüssigkeitzufuhr sofort abgebrochen und Sie erhalten ggf. ein Mittel, das den Harnfluss steigert (ein Diuretikum). Ihr Arzt wird über die Gabe weiterer Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihres Salz- und Wasserhaushalts entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Natriumchlorid-Lösung Perfuflac Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen sind möglich

Bei der Anwendung kann es zu erhöhtem Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatriämie und Hyperchlorämie) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25oC lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie dürfen Kochsalz ”Braun” 0,9% nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Trübung der Lösung, Schwebeteilchen in der Lösung, Beschädigungen an Behälter oder Verschluss.

Nur zu verwenden, wenn das Behältnis und der Anschluss unbeschädigt sind und die Lösung klar und farblos ist.

Umbeutel erst vor Gebrauch entfernen.

Behältnisse aus Kunststoff können gelegentlich auf dem Transport vom Hersteller zum Krankenhaus aber auch innerhalb einer Klinik beschädigt werden. Dadurch kann es zu einer Verunreinigung der Lösung mit Bakterien oder Pilzen kommen.

Eine sorgfältige Sichtkontrolle ist daher vor der Anwendung der Lösung in jedem Fall geboten.

-B. Braun Avitum AG-

In Zweifelsfällen sollte der zuständige Arzt über die Verwendung der Lösung entscheiden. Diese konservierungsmittelfreie Lösung ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die

Anwendung muss unmittelbar nach Öffnung das Behältnisses erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.

Weitere Informationen

Was Isotonische Natriumchlorid-Lösung Perfuflac enthält

- Der Wirkstoff ist Natriumchlorid

1000 ml enthalten 9,00 g Natriumchlorid.

Elektrolyte:

mmol/l

Natrium

Chlorid

Theor. Osmolarität (mOsm/l)

pH-Wert:

4,5-7,0

Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke

Wie Isotonische Natriumchlorid-Lösung Perfuflac aussieht und Inhalt der Packung

Isotonische Natriumchlorid-Lösung Perfuflac ist eine klare, farblose Lösung.

Sie ist erhältlich in Kunststoffbeuteln (Perfuflac® N, Propyflex-Beuteln (Polypropylen basiertes Kunststoffmaterial) mit einer äußeren Schutzhülle aus Polyethylen, verschlossen mit Luer-Lock- Konnektoren) zu:

10 x 250 ml

100 x 250 ml

10 x 500 ml

10 x 1000 ml

6 x 1500 ml

4 x 2000 ml

20 x 2000 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

B. Braun Avitum AG

Schwarzenberger Weg 73-79

34212 Melsungen, Deutschland

Hersteller:

B. Braun Avitum AG

Kattenvenner Straße 32

49219 Glandorf, Deutschland

Tel.: 05421-0

Telefax: 05421-345

Z.Nr.: 1-22677

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: Juni 2014

-B. Braun Avitum AG-

-B. Braun Avitum AG-

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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