Oddibil - Filmtabletten

Oddibil ist ein Medikament zur Behandlung unterschiedlicher Funktionsstörungen der Gallenwege. Es ermöglicht die Wiederherstellung der natürlichen Galleausscheidung sowie normaler Druck- und Fließverhältnisse im Gallengangsystem.

Oddibil wird in folgenden Fällen angewendet:

Schmerzzustände des Gallensystems bei

• schmerzhafter Fehlfunktion der Gallenwege,
• Beschwerden nach einer Gallenblasenentfernung;
• Gallengangssteinen, wenn eine Operation nicht möglich ist.

Oddibil darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Oddibil sind;
• wenn Sie an einem Verschluss der Gallwenwege leiden;
• wenn Sie eine schwere Funktionsstörung der Leber (schwere hepatozelluläre Insuffizienz) haben;
• wenn Sie an einer akuten Leber- oder Gallenblasenentzündung leiden;
• falls Sie schwanger sind oder stillen.

Bei Einnahme von Oddibil mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs- pflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind allerdings keine Wechselwirkungen zwischen Oddibil und anderen Arzneimitteln oder sonstigen Substanzen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da für die Anwendung von Oddibil während der Schwangerschaft und Stillzeit keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, darf Oddibil in dieser Zeit nicht verwendet werden.

Nehmen Sie Oddibil immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 3 x täglich ein bis zwei Filmtabletten, je nach Schwere des Krankheitsbildes.

Bei nächtlichen Beschwerden empfiehlt es sich, zusätzlich vor dem Schlafengehen 1 Filmtablette einzunehmen.

Bei akuten Schmerzzuständen können bis zu 6 Filmtabletten auf einmal eingenommen werden.

Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Oddibil eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben und darüber besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Oddibil vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Oddibil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Oddibil erwies sich im Allgemeinen als sehr gut verträglich, Nebenwirkungen wurden nur sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 behandelten Personen) beobachtet:

Nervensystem:

Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerz.

Magen-Darm-Trakt:

Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall, Stuhlverstopfung.

Haut:

Nesselausschlag.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Oddibil enthält

• Der Wirkstoff ist: Extrakt aus Erdrauchkraut 1 Filmtablette enthält: 250 mg Trockenextrakt aus Erdrauchkraut (Extractum Fumariae, DEV 5:1, Auszugsmittel Wasser) entsprechend mindestens 2,5 mg Fumaria-Alkaloide berechnet als Protopin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglycol 6000, Polyvidon, hochdisperses Siliziumdioxid, Talkum, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat Tablettenüberzug: Talkum, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172), Polyethylenglycol 6000, Hydroxypropylmethylcellulose, Silicon-Emulsion M30 als Trockensubstanz, Eudragit NE30D als Trockensubstanz.

Wie Oddibil aussieht und Inhalt der Packung

Braunrosa, runde Tabletten mit Filmüberzug.

PVC/PVDC-Aluminiumblister mit 30 bzw. 50 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien

Hersteller

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, A-1160 Wien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2012.

Z.Nr.: 16.199