Omniflora - Kapseln

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Wirkstoff(e) Milchsäurebildner
Zulassungsland Ă–sterreich
Hersteller GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.06.2000
ATC Code A07FA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mikrobielle Antidiarrhoika

Zulassungsinhaber

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Antibiophilus - Beutel Milchsäurebildner Germania Pharmazeutika
Antibiophilus - Hartkapseln Milchsäurebildner Germania Pharmazeutika GmbH
Antibiophilus - Pulver zum Einnehmen Milchsäurebildner Germania Pharmazeutika GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Lactobacillus gasseri besiedelt den DĂĽnndarm des Menschen.

Dadurch werden saure Verhältnisse geschaffen, sodass krankheitserregende Mikroorganismen im Wachstum gehemmt werden.

Bifidobacterium longum kommt im DĂĽnndarm und Dickdarm vor.

Es baut vor allem Kohlenhydrate zu Essigsäure und Milchsäure ab und wirkt gasbildenden Bakterien entgegen.

Omniflora wird angewendet

  • als unterstĂĽtzende Behandlung von Erkrankungen des DĂĽnndarms oder Dickdarms, die mit Durchfall, Blähungen oder auch Verstopfung einhergehen.
  • zur UnterstĂĽtzung des Wiederaufbaus der Darmflora (z.B. nach Antibiotikabehandlung).

Wenn Sie sich nach 7 bis 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fĂĽhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

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Omniflora darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Lactobacillus gasseri- oder Bifidobacterium longum- Kulturlyophilisat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei einer UnterdrĂĽckung des Immunsystems.
  • bei Blutbeimengungen im Stuhl.
  • von Kindern unter 6 Jahren.
  • von Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z. B. HIV-Infektion, Organtransplantation, Leukämie, bösartigen Tumoren, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer allgemeinen Besiedelung mit den Wirkstoffen Lactobacillus gasseri und Bifidobacterium longum.

Warnhinweise und VorsichtsmaĂźnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Omniflora einnehmen.

Vor der Einnahme bei bestehenden schweren Magen-Darm-Erkrankungen (Morbus Crohn, GeschwĂĽre, Tumore) ist unbedingt ein Arzt zu fragen.

Der bei Durchfallerkrankungen notwendige Ersatz von Mineralsalzen und Flüssigkeit ist durch Omniflora nicht möglich.

Bei der Unterstützung der Darmfunktion bei Durchfall muss, insbesondere bei Kindern und älteren Menschen, auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten als wichtigste therapeutische Maßnahme geachtet werden. Grundsätzlich ist bei Durchfällen, die länger als 2 Tage anhalten, Blutbeimengungen aufweisen oder mit Fieber und Kreislaufstörungen einhergehen, ein Arzt aufzusuchen.

Bei Durchfallerkrankungen von Säuglingen und Kleinkindern ist in jedem Fall rasche ärztliche Behandlung nötig.

Bei Patienten mit akuter BauchspeicheldrĂĽsenentzĂĽndung ist vor der Einnahme eine RĂĽcksprache mit dem Arzt erforderlich.

Einnahme von Omniflora zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂĽrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nicht zusammen mit Antibiotika oder Chemotherapeutika anwenden, die auf bestimmte Bakterien wirken (auf grampositive Bakterienstäbchen).

Bei gleichzeitiger Gabe von Antibiotika kann die Wirksamkeit von Omniflora herabgesetzt werden. Nehmen Sie Omniflora daher frĂĽhestens 2 Stunden nach einer Dosis Antibiotika.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus der verbreiteten Anwendung von Lactobacillus gasseri und Bifidobacterium longum als Arzneimittel oder in Lebensmitteln haben sich bisher keine Anhaltspunkte fĂĽr Risiken ergeben; dennoch wird wegen der ungenĂĽgenden Untersuchungen die Einnahme von Omniflora in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Omniflora hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Omniflora enthält Lactose und Sucrose

1 Kapsel enthält 25 mg Lactose. Lactoseintoleranz ist keine Kontraindikation, da Lactose den bakteriellen Wirkstoffen als Substrat dient. Es ist jedoch Vorsicht geboten, da bei Patienten mit Lactoseintoleranz vereinzelt über das Auftreten von Diarrhö berichtet wurde.

Bitte nehmen Sie Omniflora erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 3 x täglich 1 Kapsel.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche von 12 bis 18 Jahren: Bitte fragen Sie vor einer Anwendung den Arzt.

1 - 2 x täglich 1 Kapsel.

Eine Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen

Die Kapseln sind zu den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas FlĂĽssigkeit zu nehmen.

Dauer der Anwendung:

Im Allgemeinen ist eine Therapiedauer von 7 bis 10 Tagen ausreichend. Eine im Einzelfall nötige längere Anwendung ist möglich.

Wenn Sie eine größere Menge von Omniflora eingenommen haben, als Sie sollten werden im Allgemeinen keine unerwünschten Wirkungen aufterten

Wenn Sie die Einnahme von Omniflora vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Omniflora abbrechen

Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, so kann es sein, dass sich die gewĂĽnschte Wirkung nicht einstellt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂĽssen.

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Wenn bei Ihnen eines der folgenden Zeichen einer Allergie auftritt, mĂĽssen Sie die Anwendung von Omniflora ABBRECHEN und unverzĂĽglich medizinische Hilfe suchen:

  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • starker Juckreiz der Haut mit rotem Hautausschlag oder Blasenbildung

Im Fall von allein auftretendem Ausschlag ist die Behandlung mit Omniflora sofort zu beenden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂĽr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Ă–sterreich

Bundesamt fĂĽr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN Ă–STERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 30°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch des Behältnisses ist Omniflora innerhalb von 2 Monaten aufzubrauchen. Das Behältnis ist nach jeder Kapselentnahme wieder dicht zu verschließen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Omniflora enthält

Die Wirkstoffe sind:

25 mg Lactobacillus gasseri-Kulturlyophilisat mit 8 x 108 bis 8 x 109 KBE/g (entsprechend 2 x 107 bis 2 x 108 KBE/Kapsel) mit Rest-Kulturmedium,

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25 mg Bifidobacterium longum-Kulturlyophilisat mit 8 x 108 bis 8 x 109 KBE/g (entsprechend 2 x 107 bis 2 x 108 KBE /Kapsel) mit Rest-Kulturmedium.

Die sonstigen Bestandteile sind Siliciumdioxid, wasserfreie Lactose, Gelatine, Sucrose (aus dem Rest-Kulturmedium).

Wie Omniflora aussieht und Inhalt der Packung

Omniflora Kapseln sind als längliche farblose Hartkapseln in Braunglasflaschen mit einem Polyethylen (F)-Stopfen mit Trockenmittel erhältlich.

Packungsgrößen: 20 bzw. 30 Kapseln sowie Bündelpackung 10 x 30 Kapseln Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Z.Nr.: 1-23657

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂĽberarbeitet im Mai 2016.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Omniflora - Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Milchsäurebildner
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden