Pevaryl 10 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Pevaryl 10mg/g Emulsion darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Econazol-nitrat, gegen verwandte Substanzen (Antimykotika vom Imidazoltyp) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile der Pevaryl 10mg/g Emulsion sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pevaryl 10mg/g Emulsion ist erforderlich

Pevaryl 10mg/g Emulsion ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

Zur Vermeidung von weiteren Infektionen nach der Anwendung die Hände waschen.

Pevaryl 10mg/g Emulsion nicht einnehmen und nicht in die Augen bringen! Gelangt die Emulsion versehentlich dennoch in die Augen, ist mit reichlich Wasser zu spülen. Wenn Reizungen oder Rötungen der Augen bestehen bleiben, ist ärztliche Hilfe erforderlich.

Brechen Sie die Behandlung ab, wenn eine Reizung oder Empfindlichkeit auftritt und holen Sie ärztlichen Rat ein.

Hautpilze entwickeln sich bevorzugt in feuchter Wärme. Die Beachtung einiger einfacher hygienischer Maßnahmen unterstützt die Heilung und verhindert die Ausbreitung der Erkrankung:

• Waschen Sie die erkrankten Hautflächen vor der Anwendung gründlich und trocknen Sie diese sorgfältig ab.
• Verwenden Sie separate, zum persönlichen Gebrauch bestimmte kochfeste Waschlappen und Handtücher und geben Sie diese sofort nach Gebrauch zur Kochwäsche.
• Wechseln Sie täglich anliegende Kleidung und vermeiden Sie synthetische Materialien.
• Sauna und Dampfbad sollten Sie erst nach Abheilung einer Pilzerkrankung besuchen.

Bei Anwendung von Pevaryl 10mg/g Emulsion mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Pevaryl 10mg/g Emulsion anwenden dürfen, wenn Sie Medikamente einnehmen, die Ihre Blutgerinnung hemmen (wie Warfarin, Acenocoumarol), da die blutgerinnungshemmende Wirkung beeinträchtigt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Über die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Emulsion in Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet Ihr Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pevaryl 10mg/g Emulsion

Pevaryl 10mg/g Emulsion enthält Butylhydroxyanisol und Benzoesäure.

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

Pevaryl 10mg/g Emulsion ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut und Hautfalten. Der Wirkstoff Econazol-nitrat wirkt gegen viele Erreger von Hautpilzerkrankungen.

Wenden Sie Pevaryl 10mg/g Emulsion immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. dieser Gebrauchsanweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Vor Gebrauch muss Pevaryl 10 mg/g Emulsion kräftig geschüttelt werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Pevaryl 10mg/g Emulsion wird zweimal täglich, möglichst morgens und abends, auf die erkrankte Haut und die umgebende Hautfläche (etwa 1 bis 2 cm) aufgetragen und mit dem Finger so lange einmassiert bis sie eingezogen ist.

Zur Unterstützung der Heilung beachten Sie bitte folgende Hygienemaßnahmen:

• Waschen Sie die erkrankten Hautflächen vor der Anwendung gründlich und trocknen Sie diese sorgfältig ab.
• Verwenden Sie separate, zum persönlichen Gebrauch bestimmte kochfeste Waschlappen und Handtücher und geben Sie diese sofort nach Gebrauch zur Kochwäsche.
• Wechseln Sie täglich anliegende Kleidung und vermeiden Sie synthetische Materialien.
• Sauna und Dampfbad sollten Sie erst nach Abheilung einer Pilzerkrankung besuchen.

Die Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich 2 - 5 Wochen.

Die Anzeichen der Pilzerkrankung gehen üblicherweise innerhalb von 4-5 Tagen nach Beginn der Behandlung deutlich zurück. Für einen Behandlungserfolg ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung besonders wichtig, daher sollte die Behandlung noch etwa 3 – 4 Wochen über das Abklingen der äußeren Krankheitszeichen (Juckreiz, Rötung, Bläschenbildung, Schuppung der Haut) hinaus fortgesetzt werden.

Hinweis zum Öffnen der Flasche:

Die Flasche ist mit einem kindersicheren Verschluss versehen, der sich durch gleichzeitiges Drücken und Drehen gegen den Uhrzeigersinn öffnen lässt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei diesen Altersgruppen ist nicht ausreichend belegt, über eine Anwendung von Pevaryl 10mg/g Emulsion bei diesen Altersgruppen entscheidet der Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pevaryl 10mg/g Emulsion zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Pevaryl 10mg/g Emulsion angewendet haben, als Sie sollten

Pevaryl 10mg/g Emulsion ist nur zur äußerlichen Anwendung vorgesehen. Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

Sollte die Emulsion versehentlich verschluckt werden, können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Wenden Sie sich in diesem Fall unverzüglich an einen Arzt oder an die Notfallabteilung eines Krankenhauses.

Wenn Sie die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Emulsion vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung der Emulsion vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Emulsion abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Pevaryl 10mg/g Emulsion unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann die Haut nicht alle Pilzelemente abstoßen und eine dauerhafte Ausheilung der erkrankten Hautstellen ist nicht möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Pevaryl 10mg/g Emulsion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Jucken, Brennen der Haut; Schmerzen am Verabreichungsort Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
• örtliche, die Schleimhaut und Haut betreffende Reaktionen wie entzündliche Rötung der Haut (Erythem), Unbehagen, Schwellung

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelte von 10.000):

• schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem), entzündliche Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Ausschlag (Rash), Nesselsucht (Urtikaria), Blasenbildung und Schuppung der Haut, Überempfindlichkeitsreaktionen.

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Flasche angegebenem Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Pevaryl 10mg/g Emulsion enthält

1 g Emulsion enthält: 10 mg Econazol-nitrat

Der Wirkstoff ist: Econazol-nitrat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxyanisol (E-320), Benzoesäure (E-210), PEG-6 (und) PEG-32 (und) Glykolstearat, Macrogolglycerololeate, dickflüssiges Paraffin, hochdisperses Siliciumdioxid, Parfüm, Wasser gereinigt.

Wie Pevaryl 10mg/g Emulsion aussieht und Inhalt der Packung

Milchig weiße Emulsion in einer 30 ml Polyethylen-Kunststoffflasche mit Polyethylen- Kunststoffschraubverschluss

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen - Cilag Pharma GmbH., Vorgartenstraße 206B, 1020 Wien

Hersteller

Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Belgien

Z. Nr.: 16.321

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011.