PROCOMVAX
Zur intramuskulären Anwendung
3. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
4. CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B.:
5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
1 Einzeldosis = 0,5 ml |
| länger |
SANOFI PASTEUR MSD SNC | ||
Arzneimittel | nicht |
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zugelassen Arzneimittel
B. PACKUNGSBEILAGElänger nicht
zugelassen
| GEBRAUCHSINFORMATION |
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind mit diesem Impfstoff |
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geimpft wird. |
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals |
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| lesen. |
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. |
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Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben und darf nicht an andere |
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| Personen weitergegeben werden. |
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Diese Packungsbeilage beinhaltet: |
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1. | Was ist PROCOMVAX und wofür wird es angewendet? |
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2. | Was müssen Sie vor der Anwendung von PROCOMVAX beachten? |
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3. | Wie ist PROCOMVAX anzuwenden? |
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4. | Welche Nebenwirkungen sind möglich? |
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5. | Wie ist PROCOMVAX aufzubewahren? |
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6. | Weitere Angaben |
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PROCOMVAX Injektionssuspension in einem Fläschchen |
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Haemophilus b-Konjugat (Meningokokken-Protein-Konjugat)- und Hepatitis B (Rekombinant)- |
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Impfstoff |
| zugelassen | |||
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind: |
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Polyribosylribitol Phosphat (PRP) aus Haemophilus influenzae Typ b als PRP-OMPC | 7,5 µg | ||||
Neisseria meningitidis OMPC (Äußerer Membran-Protein-Komplex |
| 125 µg | |||
des Stammes B11 von Neisseria meningitidis) |
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adsorbiertes Hepatitis B-Oberflächenantigen, herges ellt in rekombinanten Hefezellen (Saccharomyces | |||||
cerevisiae) | länger |
| 5,0 µg | ||
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in 0,5 ml |
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Die sonstigen Bestandteile sind: |
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Amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat und Natriumborat in 0,9% Natriumchlorid |
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| nicht |
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Zulassungsinhaber: |
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Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon |
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Hersteller, verantwortl ch für Chargenfreigaben: |
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Merck Sharp & Doh B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande |
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1. | WAS IST PROCOMVAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? |
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ArzneimittelPROCOMVAX ist ein Impfstoff zur Injektion und als Einzeldosis in einer Durchstechflasche mit 0,5 ml Inhalt erhältlich.
Ihr Arzt hat PROCOMVAX empfohlen / verabreicht, um Ihr Kind vor invasiven Krankheiten zu schützen, die durch Haemophilus influenzae Typ b (Infektion des Gehirns und des Rückenmarkgewebes, Blutinfektion, etc.) verursacht werden, und gegen Leberinfektionen, die durch alle bekannten Subtypen des Hepatitis B-Virus verursacht werden. Der Impfstoff kann bei den meisten Säuglingen/Kleinkindern im Alter von 6 Wochen bis 15 Monaten verabreicht werden.