Autor: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG


Langinformationen

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Acetyst PB 100 mg Brausetabletten ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.
Anwendungsgebiete: Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Inhaltsverzeichnis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Wie wird es angewendet?
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie soll es aufbewahrt werden?
Weitere Informationen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Acetyst® PB 100 mg Brausetabletten beachten?
Acetyst PB 100 mg Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden,
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von Acetyst PB 100 mg Brausetabletten, oder einen der sonstigen Bestandteile.
Acetyst PB 100 mg Brausetabletten dürfen wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei Kindern unter 2 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acetyst® PB 100 mg Brausetabletten ist erforderlich,

  • Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.
  • Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.
  • Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da Acetyst PB 100 mg Brausetabletten den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Acetyst PB 100 mg Brausetabletten während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Acetyst PB 100 mg Brausetabletten während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Acetyst PB 100 mg Brausetabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie Acetyst PB 100 mg Brausetabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Eine Brausetablette enthält 4,9 mmol (111,7 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wie wird es angewendet?

Wie sind Acetyst PB 100 mg Brausetabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Acetyst PB 100 mg Brausetabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Acetyst PB 100 mg Brausetabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Acetyst PB 100 mg Brausetabletten sonst nicht richtig wirken können!
Tagesgesamtdosis

Alter(Brausetabletten)
Kinder von 2 - 5 Jahren2 - 3 mal täglich je 1
Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren3 - 4 mal täglich je 1
Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene2 - 3 mal täglich je 2
Art und Gesamtdauer der Anwendung:
Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Nehmen Sie Acetyst PB 100 mg Brausetabletten nach den Mahlzeiten ein.
Lösen Sie bitte die Acetyst PB 100 mg Brausetabletten in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acetyst PB 100 mg Brausetabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Acetyst PB 100 mg Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden bisher auch nach massiver Überdosierung von Acetylcystein-Tabletten nicht beobachtet. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Acetyst PB 100 mg Brausetabletten benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Acetyst PB 100 mg Brausetabletten vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Acetyst PB 100 mg Brausetabletten einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Acetyst PB 100 mg Brausetabletten, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Acetyst PB 100 mg Brausetabletten abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Acetyst PB 100 mg Brausetabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei der Einnahme von Acetyst PB 100 mg Brausetabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Acetylcystein / Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Acetyst PB 100 mg Brausetabletten und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
Acetylcystein / Antibiotika
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracerbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.
Kinder
Die Anwendung bei Neugeborenen sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen, da für Neugeborene bisher keine aussagefähigen Daten zur Dosierung vorliegen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Acetyst PB 100 mg Brausetabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen (gelegentlich):
Kopfschmerzen, Fieberallergische Reaktionen (Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung).
Atemwege (selten):
Atemnot, Bronchospasmen – überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.
Verdauungstrakt (gelegentlich):
Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (s. o.) dürfen Acetyst PB 100 mg Brausetabletten nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Röhrchen und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Röhrchen fest verschlossen halten. Vor Feuchtigkeit schützen.
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Acetyst PB 100 mg Brausetabletten enthalten als Wirkstoff 100 mg Acetylcystein.
Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure, Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Natriumcitrat 2 H2O, Lactose, Mannitol (Ph. Eur.), Sorbitol (Ph. Eur.), Zitronenaroma.
Wie Acetyst PB 100 mg Brausetabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Ein Röhrchen enthält 20 Stück.
Die Brausetabletten schmecken nach Zitrone.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. E. Ritsert GmbH & Co. KG
Klausenweg 12
69412 Eberbach
Telefon: (0 62 71) 92 21-0
Telefax: (0 62 71) 92 21-55
E-Mail: info@ritsert.de
www.ritsert.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 1008.

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