Aggrastat 250 Mikrogramm/ml - Konzentrat zur Infusionsbereitung

AGGRASTAT wird zur Unterstützung des Blutflusses zu Ihrem Herzen sowie zur Verhinderung einer Herzenge oder eines Herzinfarktes verwendet. Es bewirkt, dass Blutplättchen, bestimmte Zellen in Ihrem Blut, daran gehindert werden, Blutgerinnsel zu bilden.

Dieses Arzneimittel kann auch bei Patienten verwendet werden, deren Herzkranzgefäße mit einem Ballon erweitert werden (perkutane Koronarintervention oder PCI). Dies ist ein Verfahren zur Verbesserung des Blutflusses zum Herzen, bei dem gegebenenfalls ein kleines Röhrchen (Stent) eingesetzt wird.

AGGRASTAT ist zur Anwendung mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin vorgesehen.

AGGRASTAT darf nicht angewendet werden,

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• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tirofiban oder einen der sonstigen Bestandteile von AGGRASTAT sind. (Siehe Was AGGRASTAT enthält)
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• wenn Sie eine innere Blutung haben oder innerhalb der letzten 30 Tage hatten.
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• wenn Sie zuvor eine Blutung im Gehirn, einen Gehirntumor oder abnormale Blutgefäße im Gehirn hatten.
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• wenn Sie einen ausgeprägten, unkontrollierten hohen Blutdruck (maligne Hypertonie) haben.
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• wenn Sie eine geringe Zahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder Probleme mit der Blutgerinnung haben.
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• wenn Sie bei einer früheren Behandlung mit AGGRASTAT oder einem anderen Arzneimittel aus der gleichen Gruppe von Medikamenten eine Thrombozytopenie entwickelt haben.
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• wenn Sie innerhalb der letzten 30 Tage einen Schlaganfall oder irgendwann früher einen Schlaganfall durch Hirnblutung hatten.
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• wenn Sie innerhalb der letzten 6 Wochen eine schwere Verletzung oder eine größere Operation hatten.
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• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
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Ihr Arzt wird Ihre medizinische Krankengeschichte überprüfen, um festzustellen, ob Sie ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen in Verbindung mit der Verabreichung dieses Arzneimittels haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von AGGRASTAT

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie AGGRASTAT erhalten, wenn Sie Folgendes haben oder hatten:

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• irgendwelche medizinischen Probleme
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• irgendwelche Allergien
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• kardiopulmonale Wiederbelebung, eine Biopsie oder ein Verfahren zur Zertrümmerung von Nierensteinen innerhalb der letzten 2 Wochen
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• eine schwere Verletzung oder eine größere Operation innerhalb der letzten 3 Monate
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• ein Geschwür im Magen oder Darm (Zwölffingerdarm) innerhalb der letzten 3 Monate
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• Blutungsereignisse in jüngerer Zeit (innerhalb eines Jahres), wie etwa Blutungen in Magen oder Darm oder Blut in Ihrem Urin oder Stuhl
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• Eingriff an der Wirbelsäule in jüngerer Zeit
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• frühere oder aktuelle Symptome einer Spaltung der Aorta (Aortendissektion)
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• unkontrollierten hohen Blutdruck (Hypertonie)
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• eine Entzündung der Auskleidung um Ihr Herz herum (Perikarditis)
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• eine Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis)
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• Probleme mit den Blutgefäßen im hinteren Bereich Ihres Auges (Netzhaut)
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• Behandlung mit Medikamenten, die helfen, Blutgerinnsel zu vermeiden oder aufzulösen
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• Nierenprobleme
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• ein spezieller intravenöser Zugang, der innerhalb der letzten 24 Stunden unter Ihrem Schlüsselbein gelegt wurde
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• Herzschwäche (Herzinsuffizienz)
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• sehr niedrigen Blutdruck durch ein insuffizientes Herz (kardiogener Schock)
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• eine Lebererkrankung
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• niedrige Anzahl von Blutzellen oder Anämie
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Bei Anwendung von AGGRASTAT mit anderen Arzneimitteln

Im Allgemeinen kann AGGRASTAT mit anderen Arzneimitteln verwendet werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da einige Medikamente sich in ihrer Wirkung gegenseitig beeinträchtigen können. Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die helfen, Ihre Blutgerinnung zu hemmen, wie etwa Warfarin.

Bei Anwendung von AGGRASTAT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keine Auswirkungen auf dieses Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder glauben, es zu sein. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie AGGRASTAT erhalten. Wenn Sie stillen oder dies beabsichtigen, konsultieren Sie Ihren Arzt. Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Aufgrund Ihres Krankheitszustands werden Sie während der Anwendung von AGGRASTAT nicht in der Lage sein, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von AGGRASTAT

Dieses Arzneimittel enthält etwa 189 mg Natrium je 50 ml-Fläschchen, das bei Patienten mit kontrollierter Natriumdiät berücksichtigt werden muss.

AGGRASTAT sollte von einem qualifizierten Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Herzanfällen hat.

Sie haben oder werden AGGRASTAT in eine Vene verabreicht bekommen. Ihr Arzt legt die geeignete Dosis fest, abhängig von Ihrem Zustand und Ihrem Gewicht.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von AGGRASTAT angewendet haben, als Sie sollten

Ihre Dosis von AGGRASTAT wird von Ihrem Arzt und Apotheker sorgfältig überwacht und geprüft.

Das am häufigsten berichtete Symptom eine Überdosierung ist Bluten. Wenn Sie eine Blutung bemerken, sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich benachrichtigen.

Wenn Sie die Anwendung von AGGRASTAT vergessen haben

Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Dosis verabreicht wird.

Wenn Sie die Anwendung von AGGRASTAT abbrechen

Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Behandlung abgebrochen werden sollte. Wenn Sie Ihre Behandlung jedoch früher abbrechen möchten, sollten Sie andere Optionen mit Ihrem Arzt besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann AGGRASTAT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigste Nebenwirkung der Behandlung mit AGGRASTAT ist eine Blutung, die an jeder Stelle im Körper auftreten kann. Dies kann ernste Folgen haben und in seltenen Fällen tödlich sein.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, können sie medizinischen Beistand erfordern. Wenn Sie während der Anwendung von AGGRASTAT eines der folgenden Symptome entwickeln, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt kontaktieren:

• Anzeichen einer Blutung im Schädel, wie beispielsweise Schmerzen im Kopf, sensorische Beeinträchtigungen (Sehen oder Hören), Schwierigkeiten beim Sprechen, Taubheitsgefühl oder Probleme mit Bewegungen oder Gleichgewicht
• Anzeichen einer inneren Blutung wie beispielsweise Husten von Blut oder Blut in Ihrem Urin oder Stuhl
• Anzeichen ernster allergischer Reaktionen wie etwa Schwierigkeiten beim Atmen und Benommenheit

Nachfolgend finden Sie eine Liste von Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten nach der Behandlung mit AGGRASTAT aufgetreten sind. Diese Liste ist nach abnehmender Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen geordnet.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):Blutung nach Operation

Blutung unter der Haut an der Stelle einer Injektion oder in einen Muskel, die eine Schwellung verursacht Kleine rote Blutergüsse an der Haut

Unsichtbares Blut im Urin oder Stuhl Übelkeit

Kopfschmerzen

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

Blut im Urin Husten von Blut Nasenbluten

Blutungen am Zahnfleisch und in der Mundhöhle Blutung aus einer Gefäßpunktionsstelle

Verringerung der roten Blutkörperchen (reduzierter Hämatokrit- und Hämoglobinwert) Abnahme der Blutplättchenzahl unter 90.000/mm3

Fieber

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):

Blutung im Magen oder Darm

Erbrechen von Blut

Abnahme der Blutplättchenzahl unter 50.000/mm3

Nicht bekannt (Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Blutung im Schädel

Hämatom in der Wirbelsäulenregion Blutung der inneren Organe im Bauchraum Ansammlung von Blut um das Herz herum Blutung in der Lunge

Akute und/oder starke Abnahme der Blutplättchenzahl unter 20.000/mm3

Schwere allergische Reaktionen mit Engegefühl des Brustraums, Nesselsucht oder Nesselfieber, einschließlich Reaktionen, die Atemschwierigkeiten und Benommenheit verursachen

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt und Apotheker wissen, wie dieses Arzneimittel aufbewahrt und entsorgt wird.