Wirkstoff(e) Amcinonid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Almirall Hermal GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.11.1981
ATC Code D07AC11
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Almirall Hermal GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Amciderm Salbe Amcinonid Almirall Hermal GmbH
Amciderm Lotio Amcinonid Almirall Hermal GmbH
Amciderm Creme Amcinonid Almirall Hermal GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Amciderm Fettsalbe und wof√ľr wird sie angewendet?

Amciderm Fettsalbe ist ein Kortikoid zur Anwendung auf der Haut.

Amciderm Fettsalbe wird angewendet bei Hauterkrankungen, die auf eine Behandlung mit stark wirksamen Kortikoiden ansprechen, wie z.B.

Die Fettsalbenzubereitung eignet sich vor allem bei hyperkeratotischen (mit einer Verdickung der Hornschicht der Haut einhergehenden) Prozessen im chronischen und subakuten Stadium und bei Patienten mit extrem trockener Haut.

Was ist Amciderm?

Amciderm ist ein speziell f√ľr die Anwendung auf der Haut entwickeltes, sehr wirksames Pr√§parat. Symptome Ihrer Hauterkrankung wie Jucken, R√∂tung, Schmerz, Brennen oder auch Schuppung gehen relativ schnell zur√ľck, so dass meist schon eine kurze Behandlungsdauer ausreicht.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amciderm Fettsalbe darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Amcinonid, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Viruserkrankungen der Haut (z.B. Windpocken),
  • bei Impfreaktionen (Vakzinationsreaktionen),
  • bei bakteriellen Hauterkrankungen (z.B. Akne, superinfiziertes Ekzem),
  • bei perioraler Dermatitis (entz√ľndliche Hauterkrankung in der Umgebung des Mundes),
  • bei Rosazea (Kupferfinne; starke R√∂tung im Gesicht),
  • bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc),
  • bei Pilzerkrankungen,
  • bei Windelausschlag,
  • am Auge. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen und wenden Sie Amciderm Fettsalbe nicht am Augenlid und in Augenumgebung an, da dies zu einer Erh√∂hung des Augeninnendrucks (Glaukom) und einer Tr√ľbung der Augenlinse (Katarakt) f√ľhren kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Amciderm Fettsalbe anwenden.

Die Anwendung von Amciderm Fettsalbe bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen (s. unter 3. Wie ist Amciderm Fettsalbe anzuwenden?).

Amciderm Fettsalbe sollte bei Kindern nur kurzfristig (weniger als 1 Woche) und kleinflächig (weniger als 10 % der Körperoberfläche) angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zu Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Kortikoids durch die kindliche Haut kommen kann.

Eine kontinuierliche Langzeitbehandlung von Kindern unter 12 Jahren oder gro√üfl√§chige Anwendung soll m√∂glichst vermieden werden, da sie auch ohne luftdicht abschlie√üende Verb√§nde zu einer St√∂rung des Hormonhaushaltes durch erh√∂hte Aufnahme des Kortikoids durch die Haut f√ľhren kann. Es ist daran zu denken, dass Windeln wie luftdicht abschlie√üende Verb√§nde wirken k√∂nnen (s. unter 3. Wie ist Amciderm Fettsalbe anzuwenden?).

Amciderm Fettsalbe dient nicht zur Behandlung von zusätzlich bakteriell und/oder pilzbedingt infizierten Hautkrankheiten. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Kleinkindern und Säuglingen.

Beachten Sie, dass die Haut im Gesichtsbereich besonders empfindlich ist. Daher sollten Sie Amciderm Fettsalbe im Gesicht nur mit Vorsicht und nur unter regelmäßiger Kontrolle durch Ihren Arzt anwenden, um Hautveränderungen zu vermeiden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung von Amciderm Fettsalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Bei der Behandlung mit Amciderm Fettsalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des sonstigen Bestandteils weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

W√§hrend der Schwangerschaft sollte eine Anwendung nur nach R√ľcksprache mit dem Arzt erfolgen. Amciderm Fettsalbe sollte nicht langfristig und nicht gro√üfl√§chig (auf mehr als

10 - 20 % der Körperoberfläche) angewendet werden.

Stillende M√ľtter d√ľrfen Amciderm Fettsalbe nicht im Brustbereich auftragen, um einen direkten Kontakt des S√§uglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden. Es ist nicht bekannt, ob Amcinonid in die Muttermilch √ľbergeht. Ist w√§hrend der Stillzeit eine gro√üfl√§chige Anwendung notwendig, sollte abgestillt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Amciderm Fettsalbe enthält Benzylalkohol, Butylhydroxyanisol, Cetylstearylalkohol und Propylenglycol.

Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol pro 1 g. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,175 mg Propylenglycol pro 1 g. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Amciderm Fettsalbe immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Die empfohlene Dosis betr√§gt f√ľr:

Erwachsene und Jugendliche:

  • Tragen Sie Amciderm Fettsalbe 1 - 2mal t√§glich d√ľnn auf die betroffenen Hautpartien auf.
  • Es d√ľrfen maximal 10 - 20 % der K√∂rperoberfl√§che behandelt werden.
  • Im Hinblick auf eine m√∂gliche Sch√§digung der Haut sollte Amciderm Fettsalbe ohne ausdr√ľckliche Anordnung des Arztes nicht l√§nger als 4 Wochen angewendet werden.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, verwenden Sie an der behandelten Hautstelle keinen Verband oder Umschlag. Verb√§nde und Umschl√§ge erh√∂hen die Aufnahme des Wirkstoffs und somit die Wahrscheinlichkeit f√ľr Nebenwirkungen.

Kinder ab 2 Jahren, ältere Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen:

Die Anwendung von Amciderm Fettsalbe sollte √ľber einen m√∂glichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstm√∂glicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gew√§hrleistet, erfolgen.

Anwendung bei Kindern

Kinder ab 2 Jahren:

  • Wenden Sie die Fettsalbe bei Kindern ab 2 Jahren, unabh√§ngig von der behandelten K√∂rperstelle, nur unter engmaschiger Kontrolle durch den Arzt an.
  • Tragen Sie Amciderm Fettsalbe nur einmal t√§glich d√ľnn auf die betroffenen Hautstellen auf.
  • Sie d√ľrfen Amciderm Fettsalbe nur auf weniger als 10 % der K√∂rperoberfl√§che des Kindes anwenden.
  • Wenden Sie die Fettsalbe nicht l√§nger als 1 Woche an.
  • Wenden Sie die Fettsalbe nicht im Bereich von Hautfalten und unter luftdichten Verb√§nden (z.B. unter der Windel) an.

Kinder unter 2 Jahren:

Die Anwendung von Amciderm Fettsalbe bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Amciderm Fettsalbe angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie Amciderm Fettsalbe h√§ufiger anwenden als Sie sollten oder auf gro√üen Fl√§chen auftragen, kann dies Ihre Hormone beeinflussen. Bei Kindern k√∂nnen Wachstum und Entwicklung beeinflusst werden. Wenn Sie die Dosierungsanweisungen oder den Rat Ihres Arztes nicht beachtet haben und Amciderm Fettsalbe zu oft und/oder √ľber l√§ngere Zeit angewendet haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Amciderm Fettsalbe vergessen haben

Verwenden Sie beim n√§chsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern f√ľhren Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Amciderm Fettsalbe abbrechen

Wenn Sie Amciderm Fettsalbe √ľber l√§ngere Zeit angewendet haben, beenden Sie die Behandlung nicht pl√∂tzlich, da dies sch√§dlich sein kann. Die Behandlung sollte schrittweise beendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Unter der Behandlung mit Amciderm Fettsalbe kann es zu Sekund√§rinfektionen kommen. An sonstigen Nebenwirkungen sind zu beachten: Streifenbildung (Striae), D√ľnnerwerden der Haut (Hautatrophie), Teleangiektasien (Erweiterung kleiner, oberfl√§chlicher Hautgef√§√üe), purpura√§hnliche Blutungen, Steroid-Akne, periorale Dermatitis (entz√ľndliche Hauterkrankung in der Umgebung des Mundes), vermehrte Behaarung (Hypertrichose), Depigmentierungen.

Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens steigt mit der Behandlungsdauer (vor allem bei mehrwöchiger Therapie) sowie mit der Größe und Beschaffenheit der behandelten

Körperstellen (z.B. Hautfalten), vor allem auch bei Anwendung unter Okklusivverband (dicht abschließender, feuchtigkeitsundurchlässiger Verband).

Bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber einem der Bestandteile von Amciderm Fettsalbe kann es zu lokalen Reizerscheinungen (R√∂tung, Brennen, Juckreiz) sowie zu einem allergischen Kontaktekzem (auch in Form einer Verschlechterung der Grundkrankheit) kommen.

Unter der Behandlung mit Amciderm k√∂nnen systemische Nebenwirkungen (z.B. Magenschmerzen, Erh√∂hung des Thrombose- und Infektionsrisikos, verminderte Glukosetoleranz, Glaukome, Beeinflussung der k√∂rpereigenen Kortisolproduktion, St√∂rungen im Hormonhaushalt) auftreten. Dies ist von der Aufnahme gr√∂√üerer Wirkstoffmengen durch die Haut abh√§ngig. Deshalb ist darauf zu achten, dass die angegebene Behandlungsdauer (siehe 3. Wie ist Amciderm Fettsalbe anzuwenden?) nicht √ľberschritten wird und die Gr√∂√üe der behandelten Fl√§che maximal 10 - 20 % der K√∂rperoberfl√§che betr√§gt.

Mit einer H√§ufigkeit von ‚Äěnicht bekannt"
(H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) kann es zu verschwommenem Sehen kommen.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist Amciderm Fettsalbe abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf dem Umkarton nach

‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch ist das Präparat 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Der Wirkstoff ist: Amcinonid.

1 g Fettsalbe enthält 1 mg Amcinonid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol (Konservierungsmittel); Macrogolstearat 1000-cetylstearylalkohol; Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); Propylgallat (Ph.Eur.); Citronensäure; Propylenglykol; weißes Vaselin.

Wie Amciderm Fettsalbe aussieht und Inhalt der Packung:

Amciderm Fettsalbe ist eine weiße bis blassgelbe Salbe.

Aluminiumtube mit 20 g, 50 g, 100 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Almirall Hermal GmbH Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek Telefon: (040) 727 04-0 Telefax: (040) 727 04-329 info@almirall.de www.almirall.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2020

ZUS√ĄTZLICHE HINWEISE UND ERL√ĄUTERUNGEN F√úR PATIENTEN

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,

Ihr Arzt hat Ihnen Amciderm verschrieben. Wir möchten Ihnen hierzu einige ergänzende Informationen geben.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Amciderm Fettsalbe - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Amcinonid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Almirall Hermal GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.11.1981
ATC Code D07AC11
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden