Wirkstoff(e) Amcinonid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Almirall Hermal GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 11.01.1985
ATC Code D07AC11
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Almirall Hermal GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Amciderm Lotio Amcinonid Almirall Hermal GmbH
Amciderm Fettsalbe Amcinonid Almirall Hermal GmbH
Amciderm Creme Amcinonid Almirall Hermal GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Amciderm Salbe und wof√ľr wird sie angewendet?

Amciderm Salbe ist ein Kortikoid zur Anwendung auf der Haut.

Amciderm Salbe wird angewendet bei Hauterkrankungen, die auf eine Behandlung mit stark wirksamen Kortikoiden ansprechen, wie z.B.

Die Salbenzubereitung eignet sich vor allem bei hyperkeratotischen (mit einer Verdickung der Hornschicht der Haut einhergehenden) Prozessen im chronischen und subakuten Stadium und bei Patienten mit trockener Haut.

Was ist Amciderm?

Amciderm ist ein speziell f√ľr die Anwendung auf der Haut entwickeltes, sehr wirksames Pr√§parat. Symptome Ihrer Hauterkrankung wie Jucken, R√∂tung, Schmerz, Brennen oder auch Schuppung gehen relativ schnell zur√ľck, so dass meist schon eine kurze Behandlungsdauer ausreicht.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

wenn Sie allergisch gegen Amcinonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

  • bei Viruserkrankungen der Haut (z.B. Windpocken),
  • bei Impfreaktionen (Vakzinationsreaktionen),
  • bei bakteriellen Hauterkrankungen (z.B. Akne, superinfiziertes Ekzem),
  • bei perioraler Dermatitis (entz√ľndliche Hauterkrankung in der Umgebung des Mundes),
  • bei Rosazea (Kupferfinne; starke R√∂tung im Gesicht),
  • bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc),
  • bei Pilzerkrankungen,
  • bei Windelausschlag,
  • am Auge. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen und wenden Sie Amciderm Salbe nicht am Augenlid und in Augenumgebung an, da dies zu einer Erh√∂hung des Augeninnendrucks (Glaukom) und einer Tr√ľbung der Augenlinse (Katarakt) f√ľhren kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Amciderm Salbe anwenden.

Die Anwendung von Amciderm Salbe bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen (s. unter 3. Wie ist Amciderm Salbe anzuwenden?).

Amciderm Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig (weniger als 1 Woche) und kleinflächig (weniger als 10 % der Körperoberfläche) angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zu Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Kortikoids durch die kindliche Haut kommen kann.

Eine kontinuierliche Langzeitbehandlung von Kindern unter 12 Jahren oder gro√üfl√§chige Anwendung soll m√∂glichst vermieden werden, da sie auch ohne luftdicht abschlie√üende Verb√§nde zu einer St√∂rung des Hormonhaushaltes durch erh√∂hte Aufnahme des Kortikoids durch die Haut f√ľhren kann. Es ist daran zu denken, dass Windeln wie luftdicht abschlie√üende Verb√§nde wirken k√∂nnen (s. unter 3. Wie ist Amciderm Salbe anzuwenden?).

Amciderm Salbe dient nicht zur Behandlung von zusätzlich bakteriell und/oder pilzbedingt infizierten Hautkrankheiten.

Beachten Sie, dass die Haut im Gesichtsbereich besonders empfindlich ist. Daher sollten Sie Amciderm Salbe im Gesicht nur mit Vorsicht und nur unter regelmäßiger Kontrolle durch Ihren Arzt anwenden, um Hautveränderungen zu vermeiden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung von Amciderm Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Bei der Behandlung mit Amciderm Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des sonstigen Bestandteils Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

W√§hrend der Schwangerschaft sollte eine Anwendung nur nach R√ľcksprache mit dem Arzt erfolgen. Amciderm Salbe sollte nicht langfristig und nicht gro√üfl√§chig (auf mehr als

10 - 20 % der Körperoberfläche) angewendet werden.

Stillende M√ľtter d√ľrfen Amciderm Salbe nicht im Brustbereich auftragen, um einen direkten Kontakt des S√§uglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden. Es ist nicht bekannt, ob Amcinonid in die Muttermilch √ľbergeht. Ist w√§hrend der Stillzeit eine gro√üfl√§chige Anwendung notwendig, sollte abgestillt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Die empfohlene Dosis betr√§gt f√ľr:

Erwachsene und Jugendliche:

  • Tragen Sie Amciderm Salbe 1 - 2mal t√§glich d√ľnn auf die betroffenen Hautpartien auf.
  • Es d√ľrfen maximal 10 - 20 % der K√∂rperoberfl√§che behandelt werden.
  • Im Hinblick auf eine m√∂gliche Sch√§digung der Haut sollte Amciderm Salbe ohne ausdr√ľckliche Anordnung des Arztes nicht l√§nger als 4 Wochen angewendet werden.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, verwenden Sie an der behandelten Hautstelle keinen Verband oder Umschlag. Verb√§nde und Umschl√§ge erh√∂hen die Aufnahme des Wirkstoffs und somit die Wahrscheinlichkeit f√ľr Nebenwirkungen.

Kinder ab 2 Jahren, ältere Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen:

Die Anwendung von Amciderm Salbe sollte √ľber einen m√∂glichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstm√∂glicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gew√§hrleistet, erfolgen.

Anwendung bei Kindern Kinder ab 2 Jahren:

  • Wenden Sie die Salbe bei Kindern ab 2 Jahren, unabh√§ngig von der behandelten K√∂rperstelle, nur unter engmaschiger Kontrolle durch den Arzt an.
  • Tragen Sie Amciderm Salbe nur einmal t√§glich d√ľnn auf die betroffenen Hautstellen auf.
  • Sie d√ľrfen Amciderm Salbe nur auf weniger als 10 % der K√∂rperoberfl√§che des Kindes anwenden.
  • Wenden Sie die Salbe nicht l√§nger als 1 Woche an.
  • Wenden Sie die Salbe nicht im Bereich von Hautfalten und unter luftdichten Verb√§nden (z.B. unter der Windel) an.

Kinder unter 2 Jahren:

Die Anwendung von Amciderm Salbe bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Amciderm Salbe angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie Amciderm Salbe h√§ufiger anwenden als Sie sollten oder auf gro√üen Fl√§chen auftragen, kann dies Ihre Hormone beeinflussen. Bei Kindern k√∂nnen Wachstum und Entwicklung beeinflusst werden. Wenn Sie die Dosierungsanweisungen oder den Rat Ihres Arztes nicht beachtet haben und Amciderm Salbe zu oft und/oder √ľber l√§ngere Zeit angewendet haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Amciderm Salbe vergessen haben

Verwenden Sie beim n√§chsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern f√ľhren Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Amciderm Salbe abbrechen

Wenn Sie Amciderm Salbe √ľber l√§ngere Zeit angewendet haben, beenden Sie die Behandlung nicht pl√∂tzlich, da dies sch√§dlich sein kann. Die Behandlung sollte schrittweise beendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Unter der Behandlung mit Amciderm Salbe kann es zu Sekund√§rinfektionen kommen. An sonstigen Nebenwirkungen sind zu beachten: Streifenbildung (Striae), D√ľnnerwerden der Haut (Hautatrophie), Teleangiektasien (Erweiterung kleiner, oberfl√§chlicher Hautgef√§√üe), purpura√§hnliche Blutungen, Steroid-Akne, periorale Dermatitis (entz√ľndliche Hauterkrankung in der Umgebung des Mundes), vermehrte Behaarung (Hypertrichose), Depigmentierungen.

Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens steigt mit der Behandlungsdauer (vor allem bei mehrwöchiger Therapie) sowie mit der Größe und Beschaffenheit der behandelten Körperstellen (z.B. Hautfalten), vor allem auch bei Anwendung unter Okklusivverband (dicht abschließender, feuchtigkeitsundurchlässiger Verband).

Bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber einem der Bestandteile von Amciderm Salbe kann es in seltenen F√§llen zu lokalen Reizerscheinungen (R√∂tung, Brennen, Juckreiz) sowie zu einem allergischen Kontaktekzem (auch in Form einer Verschlechterung der Grundkrankheit) kommen.

Unter der Behandlung mit Amciderm können systemische Nebenwirkungen (z.B. Magenschmerzen, Erhöhung des Thrombose- und Infektionsrisikos, verminderte Glukosetoleranz, Glaukome, Beeinflussung der körpereigenen Kortisolproduktion, Störungen im Hormonhaushalt) auftreten. Dies ist von der Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut abhängig. Deshalb ist darauf zu achten, dass die angegebene Behandlungsdauer

(siehe 3. Wie ist Amciderm Salbe anzuwenden?) nicht √ľberschritten wird und die Gr√∂√üe der behandelten Fl√§che maximal 10 - 20 % der K√∂rperoberfl√§che betr√§gt.

Mit einer H√§ufigkeit von ‚Äěnicht bekannt‚Äú (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) kann es zu verschwommenem Sehen kommen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist Amciderm Salbe abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf dem Umkarton nach

‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Amciderm Salbe ist vor Frost zu sch√ľtzen!

Nach Anbruch ist das Präparat 6 Monate haltbar.

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Weitere Informationen

Was Amciderm Salbe enthält:

Der Wirkstoff ist: Amcinonid.

1 g Salbe enthält: 1 mg Amcinonid

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol (Konservierungsmittel); dickfl√ľssiges Paraffin; gebleichtes Wachs; Hartparaffin; mikrokristallines Wachs; Sorbitansesquioleat; Magnesiumsulfat; gereinigtes Wasser.

Wie Amciderm Salbe aussieht und Inhalt der Packung:

Amciderm Salbe ist eine weiße Salbe. Aluminiumtube mit 20 g, 50 g, 100 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Almirall Hermal GmbH Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek Telefon: (040) 727 04-0 Telefax: (040) 727 04-329 info@almirall.de www.almirall.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2017.

ZUS√ĄTZLICHE HINWEISE UND ERL√ĄUTERUNGEN F√úR PATIENTEN

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,

Ihr Arzt hat Ihnen Amciderm verschrieben. Wir möchten Ihnen hierzu einige ergänzende Informationen geben.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Amciderm Salbe - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Amcinonid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Almirall Hermal GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 11.01.1985
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Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden