Broncholitan, Sirup

Broncholitan® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Anwendungsgebiete

Broncholitan® wird angewendet

zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht angewendet werden dürfen, da hier im Allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre beson- deren Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Wann dürfen Sie Broncholitan® nicht anwenden?

Sie dürfen Broncholitan® nicht einnehmen, wenn Sie an der seltenen, ererbten Fruc- tose-Unverträglichkeit leiden.

Sie dürfen Broncholitan nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit (Aller- gie) gegenüber Efeu, Süßholz, Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütlern), Birke, Beifuß, Sellerie oder einem der sonstigen Bestandteile.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Broncholitan® ist erforderlich,

wenn Sie an Beschwerden leiden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.

Bei gleichzeitiger Einnahme hormoneller Mittel zur Empfängnisverhütung („Pille") sollten Sie Broncholitan® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine aus- reichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Broncholitan mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an- wenden/einnehmen bzw. vor kurzem angewendet/eingenommen haben. Dies müs- sen Sie auch beachten, wenn Sie nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel an- wenden/einnehmen.

Bei gleichzeitiger Einnahme hormoneller Mittel zur Empfängnisverhütung („Pille") kann die Wirkung von Broncholitan® verstärkt werden, da die Empfindlichkeit ge- genüber dem Wirkstoff Süßholzwurzel erhöht werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollten Sie Broncholitan® in Schwan- gerschaft und Stillzeit nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Broncholi- tan®

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Bron- cholitan® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Maltitol-Lösung kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Wenn Sie eine Diät aufgrund Ihrer Zuckerkrankheit (Diabetes) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen: 5 ml enthalten 2,4 g Maltitol entsprechend ca. 0,19 Broteinheiten (BE).

Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol-Lösung.

Wenden Sie Broncholitan® immer genau nach der Anweisung in dieser Ge- brauchsinformation an. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Broncholitan® sonst nicht richtig wirken kann.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Kinder unter 4 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunk- tion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Flüssigkeit bitte unverdünnt ein und trinken Sie ausreichend Flüs- sigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Dauer der Anwendung:

Sie sollten Broncholitan® ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche einnehmen. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angabe unter „Was müssen Sie vor der Einnahme von Broncholitan beachten“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Broncholitan® eingenommen haben, als Sie soll- ten

In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführ- ten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Broncholitan® vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (Dosis) ein. Setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist, oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wie alle Arzneimittel kann Broncholitan® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Es kann zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.
• Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten.

• Bei gleichzeitiger längerer Einnahme von Süßholzwurzel und hormonellen Mit- tel zur Empfängnisverhütung („Pille") wurden

  • Bluthochdruck oder
  • Ansammlungen von Flüssigkeit im Gewebe wie z. B. in den Beinen beobachtet.

Die Häufigkeiten dieser Nebenwirkungen sind nicht bekannt. Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, insbesondere Schwellungen im Gesicht, Mund und/oder Rachenraum, setzen Sie Broncholitan® ab und su- chen Sie sofort einen Arzt auf.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sie Broncholi- tan® nicht nochmals einnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Da- tum!

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25° C aufbewahren.

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet wer- den.

Dauer der Haltbarkeit: 3 Jahre

Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche

Nach Anbruch der Flasche 1 Monat haltbar.

6. Weitere Informationen Was Broncholitan® enthält: Die Wirkstoffe sind:

Efeublätter-, Süßholzwurzel- und Thymiankraut-Trockenextrakte 100 ml (entsprechend 120,5 g) Sirup enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

2,945-3,255 g Trockenextrakt aus Süßholzwurzel (3-4:1) entsprechend 164 mg Glycyrrhizinsäure, Auszugsmittel: Wasser

0,76 g Trockenextrakt aus Thymiankraut (6-10:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V),

0,17 g Trockenextrakt aus Efeublättern (4-7,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaliumsorbat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Maltitol-Lösung, Citronensäure- Monohydrat, Xanthangummi, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Hochdisperses Si- liciumdioxid

Das Auszugsmittel Ethanol dient lediglich zur Herstellung der Extrakte. Es ist im Endprodukt weitgehend entfernt.

Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 100 ml Sirup (N1)

Bündelpackung mit 200 ml Sirup (N2)
Pharmazeutischer Unternehmer	Hersteller
QUIRIS Healthcare GmbH & Co. KG	C.F.M.
Isselhorster Straße 260	ContractPharma GmbH & Co KG
33334 Gütersloh	Frühlingstraße 7
Tel.: 05241 - 4 03 43 – 0	83620 Feldkirchen-Westerham
Fax: 05241 - 4 03 43 – 11
Email: info@quiris.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

März 2015