Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme

Abbildung Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme
Wirkstoff(e) Calcipotriol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller HEXAL AG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D05AX02
Pharmakologische Gruppe Antipsoriatika zur topischen anwendung

Zulassungsinhaber

HEXAL AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g Creme Calcipotriol Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Calcipotriol/Betamethason-TEVA 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Salbe Calcipotriol TEVA GmbH
Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme Calcipotriol Novartis Consumer Health GmbH
Calcipotriol comp.-ratiopharm 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Salbe Calcipotriol Betamethason Ratiopharm GmbH
Daivonex Lösung Calcipotriol Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme wird angewendet zur lokalen Behandlung von mäßiger bis mittelschwerer Schuppenflechte auf der Haut.
Bei Schuppenflechte vermehren sich Ihre Hautzellen zu schnell. Dies führt zu Abschuppung und Rötung. Calcipotriol hilft die Vermehrungsrate Ihrer Hautzellen zu normalisieren.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcipotriol oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe auch: sonstige Bestandteile im Abschnitt 6 "Weitere Informationen")
- wenn Sie ein Problem mit Ihrem Kalziumstoffwechsel haben oder wenn Ihr Kalziumspiegel im Körper zu hoch ist. Diese Creme kann den Kalziumspiegel im Blut erhöhen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme ist erforderlich,
- bei Patienten unter 18 Jahren, da nicht genügend Erfahrung mit der Anwendung dieser Creme bei Kindern und Jugendlichen vorliegt.
- wenn Sie eine stark eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben, da nur begrenzte Erfahrungen vorliegen.
- da die Creme zu Hautreizungen führen kann. Waschen Sie nach der Anwendung der Creme Ihre Hände. Waschen Sie die Creme von gesunder Haut ab.
- wenn Sie mehr als 100 g Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme pro Woche anwenden, da dies zu einem hohen Kalziumspiegel im Blut führen kann (siehe auch Abschnitt 3 "Wie ist Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme anzuwenden?").
- wenn Sie Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme zusammen mit einer
UV-Therapie anwenden, da sich dunkle Stellen auf Ihrer Haut entwickeln können (Hyperpigmentierung). Diese verschwinden jedoch nach Beendigung der Behandlung.
Verwenden Sie Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme nicht im Gesicht.
Verwenden Sie Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme nicht zusammen mit Salben, Cremes oder Lotionen, die Salicylsäure enthalten.
Bedecken Sie die behandelte Stelle nicht mit einem wasserundurchlässigen Verband.
Bei Anwendung von Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie diese Creme mit anderen Behandlungen der Schuppenflechte (Phototherapie, topische Kortikosteroide, Ciclosporin oder Acitretin) anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt den Zeitpunkt der Anwendung nennen.
Verwenden Sie keine Salicylsäure-haltige Creme oder Salbe auf Hautstellen, auf denen diese Creme angewendet werden soll, da es dann zu einem Wirkungsverlust dieser Creme kommt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Vermeiden Sie die Anwendung während der Schwangerschaft, da darüber keine Informationen verfügbar sind. Es ist nicht bekannt, ob Calcipotriol in die Muttermilch übergeht; vermeiden Sie daher die Anwendung auch während der Stillzeit. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie während der Anwendung dieser Creme schwanger werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es werden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen erwartet.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme
Diese Creme enthält Cetylstearylalkohol. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST CALCIPOTRIOL HEXAL 0,05 MG/G CREME ANZUWENDEN?
Erwachsene
Dosierung
Wenden Sie die Creme immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Sie sollten nicht mehr als 100 g Creme pro Woche anwenden. Wenn Sie sie zusammen mit Calcipotriol-haltiger Salbe oder Lösung anwenden, sollte die wöchentliche Gesamtmenge von Calcipotriol nicht mehr als 5 mg betragen.
Art der Anwendung
Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme ist zur Anwendung auf der Haut vorgesehen (kutane Anwendung).
Waschen Sie vor Anwendung der Creme Ihre Hände. Entfernen Sie den Verschluss und vergewissern Sie sich, dass die Versiegelung vor der ersten Anwendung der Creme nicht beschädigt ist. Durchstoßen Sie die Versiegelung mit der Spitze auf der Rückseite des Verschlusses. Drücken Sie die Creme auf Ihren Finger oder auf eine Stelle der Schuppenflechte. Verteilen Sie die Creme dünn auf die betroffenen Hautstellen und reiben Sie sie leicht ein. Verwenden Sie die Creme nicht im Gesicht (siehe auch Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Waschen Sie nach Anwendung der Creme Ihre Hände, außer Sie verwenden die Creme zur Behandlung der Schuppenflechte auf Ihren Händen. Achten Sie darauf, dass Sie die Creme nicht von behandelten Stellen auf andere Körperpartien übertragen, insbesondere nicht auf das Gesicht.
Wenn Sie eine Feuchtigkeitscreme verwenden, sollten Sie diese zuerst auftragen und warten, bis sie eingezogen ist, bevor Sie diese Creme anwenden.
Häufigkeit der Anwendung
Monotherapie
Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollten Sie Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme 2-mal täglich anwenden, jeweils morgens und abends. In Abhängigkeit von der Wirkung kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Creme 1-mal täglich anzuwenden.
Kombinationstherapie
Wenn Sie Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme zusammen mit anderen Behandlungen der Schuppenflechte anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt sagen, wie oft und wann Sie die Creme anwenden müssen.
Dauer der Behandlung:
Sie werden in der Regel eine Besserung bemerken, nachdem Sie die Creme etwa 2 Wochen angewendet haben. In der Regel klingt die Abschuppung oder Abschälung zuerst ab. Ihre Stellen der Schuppenflechte werden sich glatter anfühlen. Es wird länger dauern bis sich die Rötung der Haut bessert. Die maximale Wirkung wird gewöhnlich nach 4-8 Wochen erreicht.
Kinder unter 18 Jahren
Die Anwendung von Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme wird bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht empfohlen, da nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung dieser Creme bei diesen Patienten vorliegen.
Wenn Sie eine größere Menge von Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie mehr Creme angewendet haben als Sie sollten (mehr als 100 g pro Woche), sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Eine derartige Anwendung kann zu einem hohen Kalziumspiegel im Blut führen, der z. B. Übelkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Erbrechen, Muskelschwäche, Antriebslosigkeit, Müdigkeit sowie Bewusstseinsverlust verursachen kann.
Wenn Sie die Anwendung von Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung dieser Creme zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben, wenden Sie sie an sobald Sie dies bemerken. Fahren Sie dann fort wie vorher.
Tragen Sie nicht mehr Creme als gewöhnlich auf, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Anwendung von Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme abbrechen
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie einen Abbruch der Behandlung erwägen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie alle Arzneimittel kann diese Creme bei einigen Patienten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) allergische Reaktionen hervorrufen. Anzeichen einer Allergie sind unter anderem Quaddeln, Schwellung von Gesicht, Augenlidern, Händen, Füßen oder Rachen. Wenn Sie nach Anwendung der Creme eines dieser Symptome bemerken, sollten Sie die Anwendung der Creme beenden und sofort Ihren Arzt aufsuchen.
Nebenwirkungen treten bei etwa 25 % der Patienten auf. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind verschiedene vorübergehende Hautreaktionen.
Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 100 und weniger als 1 von 10 Behandelten) sind: Juckreiz, Hautirritationen, Brennen und Stechen, Hauttrockenheit, Rötung und Hautausschlag.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 1.000 und weniger als 1 von 100 Behandelten) sind: Kontaktdermatitis, Ekzeme und Verschlechterung der Schuppenflechte.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.00 Behandelten) sind: hoher Kalziumspiegel in Blut und Urin, vorübergehende Veränderungen der Hautfarbe, vorübergehende erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut.
Wenn versehentlich Creme auf Ihr Gesicht gelangt, kann dies zu Rötung oder Irritationen in Ihrem Gesicht oder um Ihren Mund herum führen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, lange anhält oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzen Tag des Monats.
Sie sollten den Inhalt 3 Monate nach dem ersten Öffnen der Tube nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme enthält
Der Wirkstoff ist Calcipotriol.
1 Gramm Creme enthält 0,05 mg (entsprechend 50 Mikrogramm) Calcipotriol.
Die anderen Bestandteile sind: Natriumedetat (Ph.Eur), Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.), 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadmantanchlorid, Glycerol , Macrogolcetylstearylether - EO-Einheiten: 20-22, Cetylstearylalkohol, dünnflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser
Wie Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme aussieht und Inhalt der Packung
Aussehen: Ihre Creme ist weiß.
Die Creme ist erhältlich in Tuben mit 30 g und 120 g.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024)908-1290
e-mail: service@hexal.com
Hersteller
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovkova 57
1526 Ljubljana
Slowenien
oder
Salutas PWO GmbH
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Calcipotriol Hexal
Irland: Calcil 50 micrograms/g Cream
Niederlande: Calcipotriol Sandoz crme 0,05, crme 0,05 mg/g
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

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Wirkstoff(e) Calcipotriol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller HEXAL AG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D05AX02
Pharmakologische Gruppe Antipsoriatika zur topischen anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden