Celestan-V Creme

Celestan-V Creme enthält ein Kortikoid und ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Zur Behandlung von Hauterkrankungen, bei denen stark wirksame Glukokortikoide angezeigt sind, wie z.B. Psoriasis, Anfangsbehandlung des schweren atopischen Ekzems.

Celestan-V Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betamethasonvalerat, Chlorocresol oder einen der sonstigen Bestandteile von Celestan-V Creme sind.
- bei viralen Infekten einschließlich Impfreaktionen und Windpocken.
- bei Virusinfektionen der Haut (z.B. Herpes simplex, Herpes zoster, Varizellen)
- bei Rosacea (entzündlich, pustelige Hauterkrankung im Gesicht)
- bei rosaceaartiger (perioraler) Dermatitis (entzündliche Hauterkrankung um den Mund)
- bei bakteriellen Hauterkrankungen einschließlich Tuberkulose und Lues der Haut.
- bei Pilzerkrankungen.
- bei ophthalmologischen Erkrankungen (Celestan-V Creme ist nicht vorgesehen für die Verwendung im Augenbereich).
- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr.
Celestan-V Creme sollte nicht unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.) angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Celestan-V Creme ist erforderlich
- Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
- Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Die Behandlung mit Celestan-V Creme im Gesichtsbereich muss mit besonderer Vorsicht erfolgen. Das Medikament darf mit den Augen oder Schleimhäuten nicht in Berührung kommen.
- Wegen einer möglichen Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper sollte eine Langzeitbehandlung und/oder eine Anwendung auf großen Hautflächen vermieden werden. Dies gilt insbesondere für Kinder (siehe WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?).
Bei Anwendung von Celestan-V Creme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Celestan-V Creme nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Celestan-V Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Es liegen keine Daten zum Übertritt der in Celestan-V Creme enthaltenen Wirkstoffe in die Muttermilch vor. Andere Glukokortikoide gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung soll Celestan-V Creme deshalb nicht während der Stillzeit angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Celestan-V Creme
Cetylstearylalkohol und Chlorocresol können in seltenen Fällen lokale Hautreizungen bzw. allergische Reaktionen hervorrufen.
Bei der Behandlung mit Celestan-V Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der sonstigen Bestandteile dickflüssiges Paraffin und weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

WIE IST CELESTAN-V CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie Celestan-V Creme immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Celestan-V Creme ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Celestan-V Creme mehrmals täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Die Häufigkeit der Anwendung kann im Verlauf der Besserung des Krankheitsbildes vermindert werden.
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von Celestan-V Creme sollte vermieden werden. Dies gilt auch für eine länger als 1 Woche dauernde Behandlung von mehr als 10 % der Körperoberfläche.
Bei Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren Glukokortikoids zu empfehlen.
Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d.h. pro Tag einmal die Anwendung von Celestan-V Creme und nach 12 h die Anwendung einer geeigneten wirkstofffreien Creme.
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von Celestan-V Creme und einer wirkstofffreien Creme.
Die Anwendung von Celestan-V Creme bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringst möglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Die Behandlung bei Kindern sollte nicht länger als 1 Woche dauern, die behandelte Fläche sollte nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche betragen. Bei Kindern genügt meistens eine Anwendung pro Tag.
Eine sorgfältige Beobachtung im Hinblick auf Anzeichen von Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper ist zu empfehlen.
Die Darreichungsform sollte dem Hauttypus sowie dem jeweiligen Krankheitsstadium angepasst werden.
Celestan-V Creme ist bei fettiger Haut, vermehrter Talgdrüsentätigkeit, Nässen und im akuten Stadium zu bevorzugen.
Bei trockener, schuppender und verhornter Haut, im chronischen und subakuten Stadium ist Celestan-V Salbe zu bevorzugen.
Bei Infektionen der Haut ist eine gleichzeitige antibakterielle Therapie erforderlich. Patienten mit Hautpilzerkrankungen bedürfen einer spezifischen Behandlung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Celestan-V Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Celestan-V Creme angewendet haben als Sie sollten
Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt darüber, falls Sie Celestan-V Creme in zu großen Mengen bzw. über einen zu langen Zeitraum angewendet haben oder aus Versehen eingenommen haben sollten.
Wenn Sie die Anwendung von Celestan-V Creme vergessen haben
Holen Sie die vergessene Anwendung sobald wie möglich nach und halten Sie dann wieder Ihren gewohnten Anwenderhythmus ein.
Verwenden Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Celestan-V Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

Bei äußerlicher Anwendung von Kortikoiden sind örtliche Nebenwirkungen beschrieben worden: Brennen, Jucken, Reizung, Trockenheit, Haarbalgentzündung, verstärkter Haarwuchs, akneähnlicher Ausschlag, Abblassung der Haut, Steroidakne, rosaceaartige Hautentzündung am Mundbereich (periorale Dermatitis) und allergische Kontaktdermatitis traten häufig auf. Vorwiegend bei Verwendung von luftdicht abschließenden Verbänden wurde gelegentlich über Erweichung der Haut, Dünnerwerden der Haut, Hautstreifenbildung (Striae), Schweißdrüsenfriesel (Miliaria) und Sekundärinfektion berichtet.
Inaktivität bzw. Schwund der Nebennierenrinde, Cushing-Syndrom (typische Zeichen sind z.B. Stammfettsucht, Vollmondgesicht) sind nicht auszuschließen bei Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper.
Bei Langzeitanwendung und Intensivtherapie, insbesondere bei Verwendung von luftdicht abschließenden Verbänden oder bei Anwendung in Hautfalten ist die Möglichkeit einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper in Betracht zu ziehen. Dies gilt insbesondere für Kinder, da sie aufgrund des größeren Verhältnisses Hautoberfläche zu Körpergewicht für eine Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper empfänglicher als erwachsene Patienten sind.
Bei Kindern, die Glukokortikoide äußerlich verabreicht bekamen, wurden Inaktivität bzw. Schwund der Nebennierenrinde, Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung, verminderte Gewichtszunahme und Hirndrucksteigerung (intrakranielle Hypertension) beobachtet.
Die gestörte Funktion der Nebenniere äußert sich bei Kindern durch einen niedrigen Plasma-Kortisol-Spiegel und das fehlende Ansprechen auf eine ACTH-Stimulation.
Die Hirndrucksteigerung äußert sich durch eine Vorwölbung der Fontanelle, Kopfschmerzen und eine beidseitige Schwellung des Sehnervs (bilaterales Papillenödem).
Im Allgemeinen wird Celestan-V Creme gut vertragen. Sollten jedoch Anzeichen einer Überempfindlichkeit oder Reizung auftreten, ist die Behandlung abzubrechen.
Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nach dem ersten Öffnen ist das Arzneimittel 3 Monate verwendbar.
Nicht über 25° C lagern.

Was Celestan-V Creme enthält
Der Wirkstoff ist Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
1 g Creme enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat
Die sonstigen Bestandteile sind: Weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetomacrogol 1000, Chlorocresol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Phosphorsäure, Natriumhydroxid-Lösung (5 %), gereinigtes Wasser.
Wie Celestan-V Creme aussieht und Inhalt der Packung
Celestan-V Creme ist eine weiße Creme.
Celestan-V Creme ist in Packungen mit 20 g (N1), 25 g (N1), 50 g (N2) und 100 g (N3) Creme erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller
essex pharma GmbH SP Labo N.V.
Thomas-Dehler-Straße 27 Industriepark 30
D - 81737 München B - 2220 Heist-op-den-Berg
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2008.