Complamin spezial Xantinolnicotinat

Was ist COMPLAMIN SPEZIAL XANTINOLNICOTINAT und wofür wird eS angewendet?
Complamin spezial Xantinolnicotinat ist ein Präparat zur Senkung erhöhter Blutfettspiegel (Lipidsenker).
Complamin spezial Xantinolnicotinat wird angewendet bei
Primäre Hyperlipoproteinämien:
- familiäre Hypercholesterolämie
- familiäre Hypertriglyceridämie
- familiäre kombinierte Hyperlipidämie
- Typ III-Hyperlipidämie (Apo-E2-Homozygotie), die weder durch Umstellung der Ernährung noch durch andere Maßnahmen wie Gewichtsreduktion und vermehrte körperliche Aktivität beeinflusst werden können.
Sekundäre Hyperlipoproteinämie:
- schwere sekundäre Hypertriglyceridämie, die trotz konsequenter Behandlung der zugrunde liegenden Krankheit (z. B. Diabetes mellitus, Gicht) weiterbestehen.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollen während der Therapie beibehalten werden.

Complamin spezial Xantinolnicotinat darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xantinolnicotinat oder einen der son-stigen Bestandteile von Complamin spezial Xantinolnicotinat sind.
- wenn Sie bei Ihnen ein Geschwür im Magen-Darm-Bereich (gastrointestinales Ulcus) oder eine Lebererkrankung vorliegt.
- wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Insuffizienz leiden wie z.B. nach einem frischem Herzinfarkt, bei dekompensierter Herzinsuffizienz, akuten Blutungen oder bei schwerer Hypotonie (zu niedrigem Blutdruck), dürfen Sie Complamin spezial Xantinolnicotinat nicht einnehmen.
Complamin spezial Xantinolnicotinat soll nicht mit Substanzen, die eine Gefäßerweiterung bewirken, angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Complamin spezial Xantinolnico-tinat ist erforderlich,
wenn Sie an Gilbert’s Syndrom leiden, da es in diesem Fall eher zu Nebenwirkungen an der Leber und zu einer Erhöhung des ungebundenen Bilirubins kommen kann. Bitte informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
Bei Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte sollte Complamin spezial Xantinolnicotinat nur mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Diabetikern ist bei der Behandlung mit Xantinolnicotinat nach heutigem Kenntnisstand ein erhöhter Bedarf an Insulin bzw. oraler Antidiabetika (Medikamente gegen Diabetes) nicht auszuschließen. Unter Umständen ist eine Anpassung dar Dosis von Insulin bzw. von anderen Medikamenten gegen Diabetes mellitus notwendig. Entsprechend ist der Kohlenhydratstoffwechsel zu überwachen.
Wenn Sie unter Gicht leiden bzw. einen erhöhten Harnsäuregehalt im Blut haben, sollten Sie während der Behandlung mit Complamin spezial Xantinolnicotinat regelmäßig untersucht werden. Gleiches gilt, wenn Sie an einer entzündlichen Erkrankung des Magen-Darm-Traktes leiden. Während der Behandlung sollten häufig die Leberfunktionswerte überprüft werden. Wenn die Werte fortwährend außerhalb des Normbereiches liegen, sollte die Therapie mit Complamin spezial Xantinolnicotinat abgebrochen werden.
In der Complamin spezial Xantinolnicotinat Retardtablette ist der Wirkstoff in ein unverdauliches Gerüst eingebettet. Aus diesem Gerüst wird der Wirkstoff während der Wanderung durch den Magen-Darm-Trakt kontinuierlich und vollständig freigesetzt, so dass über ca. 4-8 Stunden gleichmäßige Wirkspiegel im Blut und eine langanhaltende Wirkung erreicht werden.
Gelegentlich kommt es vor, dass das Tablettengerüst äußerlich unverändert ausgeschieden wird. Dies bedeutet nicht, dass der Wirkstoff nicht richtig aufgenommen wurde.
Bei Einnahme von Complamin spezial Xantinolnicotinat mit Alkohol, Kaffee oder heißen und scharf gewürzten Speisen kann es zu einer Verstärkung der gelegentlich auftretenden Hautrötung und des Wärmegefühls kommen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Complamin spezial Xantinolnicotinat ist außerdem unter folgenden Bedingungen erforderlich:
Leber:
Nikotinsäure-haltige Arzneimittel werden mit pathologischen Leberfunktionstests in Verbindung gebracht. Schwere Fälle von Lebertoxizität, einschließlich fulminanter Lebernekrose, wurden bei Patienten beobachtet, die Nikotinsäure-haltige Arzneimittel mit verzögerte Freisetzung im Austausch für schnellfreisetzende Präparate einnahmen.
Nikotinsäure sollte mit besonderer Vorsicht bei Patienten, die erhebliche Mengen Alkohol trinken und/oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte aufweisen, angewendet werden.
Wie bei anderen lipidsenkenden Arzneimitteln wurde unter der Therapie mit Nikotinsäure bei einigen Patienten über einen Anstieg der Transaminasen berichtet. In der Mehrzahl der beobachteten Fälle war der Anstieg vorübergehend, geringfügig und asymptomatisch. Es wird empfohlen, die Transaminasen-Spiegel in regelmäßigen Intervallen zu überprüfen, insbesondere bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen in der Anamnese. Patienten, bei denen ein erhöhter Transaminasen-Spiegel festgestellt wird, sollten sorgfältig überwacht werden. Steigen AST und ALT auf mehr als das Dreifache des oberen Normwertes an, ist die Behandlung abzubrechen.
Muskulatur:
Bei der Anwendung von Nikotinsäure in Kombination mit einem HMG-CoA-Reductase-Hemmer (Statin) wurden myotoxische Effekte, sehr selten auch Fälle von Rhabdomyolysen, berichtet. Diffuse Myalgien, Myositis, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche und/oder ein erheblicher Anstieg der Kreatinphosphokinase (CPK) (Anstieg über das Zehnfache des Normwertes) deuten auf eine Myotoxizität hin. Das Arzneimittel ist in diesen Fällen abzusetzen.
Die Kombination von Nikotinsäure mit einem Statin sollte auf Patienten mit schwerer kombinierter Hyperlipidämie und hohem kardio-vaskulärem Risiko, bei denen bislang noch keine Muskelerkrankungen aufgetreten sind, beschränkt werden. Diese Kombinationstherapie sollte mit Vorsicht eingesetzt werden und die Patienten sollten streng auf eine mögliche Myotoxizität hin überwacht werden.
Wenn Nikotinsäure zusammen mit einem Statin verordnet wird, müssen die Informationen des entsprechenden Statins beachtet werden.
Glukosetoleranz:
Bei Diabetikern kann eine dosisabhängige Abnahme der Glukosetoleranz auftreten. Unter umständen ist ein Anpassung der Dosis von Insulin bzw. anderer Medikamente gegen Diabetes notwendig. Entsprechend ist der Kohlenhydratstoffwechsel zu überwachen.
Instabile Angina pectoris und akuter Myokardinfarkt:
Complamin spezial Xantinolnicotinat sollte bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder akutem Myokardinfarkt mit Vorsicht verwendet werden, insbesondere wenn diese Patienten gleichzeitig vasoaktive Arzneimittel wie Nitrate, Calciumantagonisten oder Antiadrenergika erhalten.
Harnsäure:
Unter Behandlung mit Nikotinsäure kann eine Erhöhung der Harnsäurewerte auftreten. Es wird daher empfolen, Patienten mit einer Hyperurikämie bzw. positiver Gichtanamnese unter der Behandlung mit Complamin spezial Xantinolnicotinat besonders sorgfältig zu überwachen.
Gerinnung:
Nikotinsäure kann die Thrombozytenzahl und die Prothrombinzeit beeinflussen. Bei Patienten, die Antikoagulantien einnehmen, sollten die Thrombozytenzahl und die Prothrombinzeit vor Beginn einer Therapie mit Nikotinsäure und in regelmäßigen Abständen nach Beginn der Therapie kontrolliert werden.
Hypophosphatämie:
Unter Einnahme von Nicotinsäure wurden Fälle einer Erniedrigung des Phosphatspiegels beobachtet. Obwohl diese Veränderung nur vorübergehend war, wird empfohlen, den Phosphatspiegel bei Patienten mit einem Risiko für eine Hypophosphatämie zu kontrollieren.
Bei Einnahme von Complamin spezial Xantinolnicotinat mit anderen Arznei-mitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Mitteln gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva) und von blutgerinnungshemmden Medikamenten kann durch Complamin spezial Xantinolnicotinat verstärkt werden.
Die Einnahme von Nikotinsäure kann leichte, dosisabhängige Reduktionen der Thrombozytenzahl sowie eine Erhöhung der Prothrombinzeit hervorrufen. Wenn Complamin spezial Xantinolnicotinat gleichzeitig mit Antikoagulantien eingenommen, müssen Thrombozytenzahl und Prothrombinzeit überwacht werden.
Die Wirkung von oralen Mitteln gegen Diabetes mellitus und von Insulin kann durch Complamin spezial Xantinolnicotinat verringert werden.
Bei gleichzeitiger Gabe von Complamin spezial Xantinolnicotinat und HMG-CoA-Reduktase-Hemmern (Mittel gegen zu hohen Bluttfettspiegel) kann ein Abbau der Muskulatur (Rhabdomyolyse), der selten bei der Anwendung von HMG-CoA-Reduktase-Hemmern auftritt, verstärkt werden.
Wenn gleichzeitig auch Nikotinpflaster angewendet werden, kann es zu einer Aufaddierung der Wirkung der beiden Medikamente kommen.
Der wirksame Bestandteil in Complamin spezial Xantinolnicotinat kann zu einem falschen (zu hohen) Ergebnis bei der Bestimmung von bestimmten Stoffen (Katecholaminen) im Urin führen. Ebenso kann die Bestimmung von Glukose im Urin ein falsch positives Ergebnis liefern.
Bei Einnahme von Complamin spezial Xantinolnicotinat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bei Einnahme von Complamin spezial Xantinolnicotinat mit Alkohol, Kaffee oder heißen und scharf gewürzten Speisen kann es zu einer Verstärkung der gelegentlich auftretenden Hautrötung und des Wärmegefühls kommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Da keine ausreichenden Informationen über das Risiko einer Einnahme von Complamin spezial Xantinolnicotinat während der Schwangerschaft vorliegen, sollen Sie Complamin spezial Xantinolnicotinat während dieser Zeit nicht einnehmen. Falls Sie unter der Behandlung mit Complamin spezial Xantinolnicotinat schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Stillzeit
Da keine Informationen über die Ausscheidung des Wirkstoffs in die Muttermilch vorliegen, sollten Sie Complamin spezial Xantinolnicotinat während der Stillzeit nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nach bisherigen Erfahrungen hat Complamin spezial Xantinolnicotinat keinen Einfluss auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. In seltenen Fällen sind Nebenwirkungen (siehe dort) beobachtet worden, die eine Ausübung der genannten Tätigkeiten unmöglich machen (z.B. kurzdauernder Bewusstseinsverlust, Sehstörungen).

Wie ist COMPLAMIN SPEZIAL XANTONOLNICOTINAT einzunehmen?
Nehmen Sie Complamin spezial Xantinolnicotinat immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
-3-mal täglich eine Retardtablette Complamin spezial Xantinolnicotinat (3 g Xantinolnicotinat).
Wenn sich die Laborwerte normalisiert oder stabilisiert haben, reicht im Allgemeinen eine Dosis von zweimal täglich 1 Retardtablette Complamin spezial Xantinolnicotinat (1 g Xantinolnicotinat) aus. Wenn mit der Anfangsdosierung kein ausreichender Therapieerfolg erzielt werden kann, kann die Dosierung auf maximal viermal täglich 1 Retardtablette Complamin spezial Xantinolnicotinat (4 g Xantinolnicotinat) erhöht werden.
Bei Patienten mit Lebererkrankungen oder eingeschränkter Nierenfunktion in der Vorgeschichte sollte Complamin spezial Xantinolnicotinat nur mit Vorsicht angewendet werden.
Kinder sollten nicht mit Complamin spezial Xantinolnicotinat behandelt werden, da nicht ausreichend Daten für diese Altersgruppe vorliegen.
Für die Behandlung von älteren Patienten sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Art der Anwendung
Bitte nehmen Sie die Retardtabletten unzerkaut mit etwas kalter Flüssigkeit während oder direkt nach den Mahlzeiten ein.
Dauer der Anwendung
Um den gewünschten Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sie Complamin spezial Xantinolnicotinat langfristig regelmäßig einnehmen. Ein Behandlungserfolg ist nach ca. 4-6 Wochen zu erwarten. Weitere Voraussetzung für einen Therapieerfolg ist aber auch, dass Sie andere Maßnahmen wie vermehrte körperliche Bewegung und Gewichtsnormalisierung beachten, sowie dass andere Stoffwechselerkrankungen wie z.B. Zuckerkrankheit oder Gicht ausreichend behandelt und regelmäßig kontrolliert werden. Diese Maßnahmen sollten daher während der Therapie mit Complamin spezial Xantinolnicotinat unbedingt beibehalten werden.
Sofern nach 3 Monaten noch keine zufriedenstellende Wirkung eingetreten ist, muss unter Umständen die Behandlung geändert werden.
Nehmen Sie Complamin spezial Xantinolnicotinat ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate ein.
Wie bei jeder Langzeitbehandlung ist eine laufende Überwachung angezeigt; die Blutfettwerte sind wiederholt und regelmäßig zu kontrollieren.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Complamin spezial Xantinolnicotinat zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Complamin spezial Xantinolnicotinat eingenommen haben als Sie sollten
Es gibt keine Berichte über Vergiftungsfälle mit Complamin spezial Xantinolnicotinat. Zeichen einer Überdosierung können starke Bauchschmerzen, Blutdruckabfall und/oder Beschleunigung des Herzschlages (Tachykardie), Erbrechen, Durchfall, vorübergehender Bewusstseinsverlust und Leberschädigung sein. Es ist zu erwarten, dass diese Beschwerden sich bald wieder zurückbilden.
Suchen Sie dennoch sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie zuviel Complamin spezial Xantinolnicotinat Retardtabletten eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Complamin spezial Xantinolnicotinat vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Complamin spezial Xantinolnicotinat zur vorgesehenen Zeit einzunehmen, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen möglich ist. Die nächste Einnahme soll dann wieder zum vorgesehenen Zeitpunkt erfolgen.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Complamin spezial Xantinolnicotinat abbrechen:
Bitte brechen Sie die Therapie mit Complamin spezial Xantinolnicotinat nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, sofern die Einnahme auf ärztliche Verordnung erfolgte.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Complamin spezial Xantinolnicotinat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Andere mögliche Nebenwirkungen
Augenerkrankungen: Intoxikationsamblyopie, zystisches Makulaödem
Herz-Kreislauf: Vorhofflimmern, andere Herzrhythmusstörungen, Migräne
Gastrointestinale Störungen: peptisches Ulkus
Hepatobiliäre Störungen: Ikterus
Erkrankungen der Haut und des Unterhautbindegewebes: Urtikaria, trockene Haut, Hyperpigmentation, Akanthosis nigricans
Erkrankungen der Skelettmuskulatur, des Bindegewebes und der Knochen: Gicht
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum (Verwendbar bis:) nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Complamin spezial Xantinolnicotinat enthält
Der Wirkstoff ist: 1 g Xantinolnicotinat
Die sonstigen Bestandteile sind: Methacrylsaeure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2) (Ph.Eur.) (MW: ca. 135000); Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat) (2:1) (Ph. Eur.) (MW: ca. 800000); Dibutylphthalat; Talkum; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Montanglycolwachs; Carnaubawachs; Macrogol 6000.
Wie Complamin spezial Xantinolnicotinat aussieht und Inhalt der Packung:
-weiße bis leicht gelblich getönte, ovale Tablette
1 Originalpackung Complamin spezial Xantinolnicotinat enthält 30 Retardtabletten [N1].
1 Originalpackung Complamin spezial Xantinolnicotinat enthält 50 Retardtabletten [N2].
1 Originalpackung Complamin spezial Xantinolnicotinat enthält 100 Retardtabletten [N3].
Pharmazeutischer Unternehmer
Riemser Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Tel.: 038351-76-0
Fax: 038351-308
Hersteller
Wülfing Pharma GmbH
Bethelner Landstraße 18
31028 Gronau
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am 05.01.2007.