Cortnasal 55 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray

Cortnasal enthält den Wirkstoff Triamcinolonacetonid. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die ?Kortikosteroide? genannt werden, d.h. es handelt sich um einen Steroid- Typ. Dieses Arzneimittel wird dazu benützt, allergische Beschwerden in der Nase zu behandeln und wird in die Nase eingesprüht.

Allergische Beschwerden in der Nase umfassen Niesen, Jucken, eine verstopfte oder rinnende Nase. Diese Form der Allergie, wie z.B. Heuschnupfen, wird durch Pollen verschiedener Pflanzen zu unterschiedlichen Jahreszeiten ausgelöst. Diese Allergie wird als ?saisonaler allergischer Schnupfen? bezeichnet.

Dieses Arzneimittel wirkt nur, wenn Sie es regelmäßig anwenden, wobei die Wirkung nicht sofort einsetzen muss. Einigen Patienten hilft es bereits am ersten Tag der Behandlung, bei anderen kann es 3-4 Tage dauern bis eine spürbare Linderung einsetzt.

Cortnasal darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Triamcinolonacetonid oder einen der sonstigen Bestandteile von Cortnasal sind (siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?). Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Cortnasal sind: Hautausschlag (Nesselsucht), Juckreiz, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, im Gesicht, Rachen oder Zunge.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cortnasal ist erforderlich

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Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden besprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, ob:

• Sie eine Infektion in der Nase oder dem Rachen haben, die nicht behandelt wird. Wenn Sie während der Behandlung mit Cortnasal eine Pilzinfektion erleiden, beenden Sie die Anwendung von Cortnasal solange, bis die Infektion erfolgreich behandelt ist.
• Sie vor kurzer Zeit eine Nasenoperation, eine Verletzung der Nase oder ein Geschwür in der Nase hatten.
• Sie von Kortikosteroid-Injektionen oder -Tabletten auf Cortnasal Nasenspray umgestellt werden.

? Sie einen grünen oder grauen Star gehabt haben.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Operationen oder außergewöhnliche Belastungen

Aus medizinischen Gründen kann Ihnen Ihr Arzt eine höhere Dosis als üblich verordnen. Wenn Ihre Dosis erhöht werden soll, informieren Sie Ihren Arzt über eine bevorstehende Operation oder darüber, dass Sie sich nicht gesund fühlen. Eine höhere als die übliche Dosis dieses Arzneimittels kann die Fähigkeit des Körpers, Wunden zu heilen, oder Stress zu bewältigen beeinträchtigen. Ist das der Fall, kann Ihr Arzt gegebenenfalls. eine weitere Behandlung mit einem anderen Arzneimittel verordnen.

Bei Anwendung von Cortnasal mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Das ist wichtig, da Cortnasal die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andere Arzneimittel können wiederum die Wirkung von Cortnasal beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen dürfen Sie dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn Ihnen Ihr Arzt bestätigt hat, dass der Nutzen höher ist, als das mögliche Risiko für Ihr Kind.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Cortnasal hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nasacort

Cortnasal enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, dabei handelt es sich um ein Reizmittel, das Hautreaktionen auslösen kann.

Cortnasal ist nur zur Anwendung in die Nase bestimmt. Wenden Sie Cortnasal immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dieses Arzneimittel wirkt nur, wenn es regelmäßig angewendet wird. Es kann 3 - 4 Tage dauern, bis Sie spüren, dass sich die Beschwerden bessern.

Wieviel Cortnasal ist anzuwenden

Erwachsene (18 Jahre und älter):

• Die übliche Anfangsdosis sind 2 Sprühstöße pro Tag in jedes Nasenloch.
• Sobald die allergischen Beschwerden unter Kontrolle sind, kann die Dosis auf 1 Sprühstoß pro Tag in jedes Nasenloch gesenkt werden.

Kinder und Erwachsene (unter 18 Jahre):

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? Die Anwendung von Cortnasal wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung des Nasensprays

Putzen Sie sich die Nase sorgfältig bevor Sie den Nasenspray anwenden.

Wie alle Arzneimittel kann Cortnasal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hören Sie mit der Anwendung von Cortnasal auf und gehen Sie zum Arzt oder direkt in ein Krankenhaus, wenn:

? bei Ihnen eine allergische Reaktion auf Cortnasal auftritt. Anzeichen dafür (Häufigkeit nicht bekannt) sind unter anderem: Hautausschlag (Nesselsucht), Juckreiz, Schluck- und Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, im Gesicht, Rachen oder der Zunge.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind:

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

• Nasenrinnen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und/oder Husten
• Nasenbluten
• Entzündung/Reizung der Atemwege (Bronchitis)
• Sodbrennen oder Verdauungsstörungen
• grippeähnliche Beschwerden (Fieber, Muskelschmerzen, Schwäche und/oder Erschöpfung)
• Zahnprobleme

Anderer Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt)

• Reizung oder trockenes Gefühl in Ihrer Nase
• Schwellung oder Verstopfung der Nasennebenhöhlen
• Niesreiz
• Veränderung des Geruchs - oder Geschmackssinnes
• Übelkeit
• Schlafstörungen, Schwindelgefühl oder Müdigkeit
• Kurzatmigkeit
• Abnahme der Cortisolkonzentration im Blut (Laborwert)
• Eintrübung der Augenlinse (Katarakt), erhöhter Augeninnendruck (Glaukom)

Selten kann Cortnasal eine Schädigung der Nasenscheidewand hervorrufen. Bitte besprechen Sie etwaige Bedenken mit ihrem Arzt oder Apotheker.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Sprühflasche nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Nicht über 25 °C lagern.
• Nach der ersten Anwendung soll Cortnasal nicht länger als 1 Monate bei einer Packung mit 30 Sprühstößen oder 2 Monate bei einer Packung mit 120 Sprühstößen verwendet werden.
• Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Cortnasal enthält:

Der Wirkstoff ist: Triamcinolonacetonid. Mit jedem Sprühstoß werden 55 Mikrogramm Triamcinolonacetonid freigesetzt.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (dispersible Cellulose)
• Polysorbat 80
• gereinigtes Wasser
• wasserfreie Glucose
• Benzalkoniumchlorid (50% w/v Lösung)
• Dinatriumedetat
• Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung)

Wie Cortnasal aussieht und Inhalt der Packung

Cortnasal ist eine Suspension zum Einsprühen in die Nase. Die Suspension ist in eine weiße Plastikflasche abgefüllt, die einen Sprühkopf besitzt mit dessen Hilfe Cortnasal in die Nase gesprüht wird. Die Flasche besitzt eine blaue Schutzkappe um den Zerstäuber sauber zu halten und eine blaue Plastikklammer um versehentliche Sprühstöße zu vermeiden.

Die Sprühflasche enthält zumindest 120 Sprühstöße (16,5 g Suspension mit 9,075 mg Triamcinolonacetonid) oder zumindest 30 Sprühstöße (6,5 g Suspension mit 3,575 mg Triamcinolonacetonid).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien

Hersteller:

Aventis Pharma, Holmes Chapel,

72 London Road, Holmes Chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE, Vereinigtes Königreich

Z.Nr.: 1-30882

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union unter folgender Bezeichnung zugelassen:

Belgien: Triamcinolone acetonide sanofi-aventis Belgium, 55 micrograms/dose nasal spray suspension

Dänemark: Nasacort® Allergi

Deutschland: Nasacort Sanofi-Aventis, 55 Mikrogramm /Sprühstoß Nasenspray, Suspension Griechenland: Nasacort Allergy?

Irland: Nasacort Allergy 55 micrograms/dose nasal spray, suspension

Luxemburg: Triamcinolone acetonide sanofi-aventis Belgium, 55 micrograms/dose nasal spray suspension

Niederlande: Triamcinolonacetonide sanofi-aventis, neusspray 55 microgram/dosis Portugal: Triamcinolona Sanofi

Spanien: Cortnasal

Vereinigtes Königreich: Nasacort Hayfever

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2011.

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