Wirkstoff(e) Adapalen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.10.2015
ATC Code D10AD03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Aknemittel zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Differin 0,1% Creme Adapalen Galderma Laboratorium GmbH
Differin 0,1% Gel Adapalen Galderma Laboratorium GmbH
Dipalen 1 mg/g Gel Adapalen Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dipalen enth√§lt den Wirkstoff Adapalen. Adapalen geh√∂rt zur chemischen Gruppe der sogenannten Retinoide und besitzt eine anti-entz√ľndliche Wirkung. Es hilft Mitesser aufzul√∂sen und beugt der Bildung von neuen Mitessern vor.

Dipalen ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung.

Zur √§u√üerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn Mitesser √ľberwiegen sowie Pusteln und Kn√∂tchen vorhanden sind.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dipalen darf NICHT angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Adapalen, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4- hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie schwanger sind.
  • wenn sie planen schwanger zu werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Dipalen anwenden.

Dieses Arzneimittel ist nur f√ľr die √§u√üerliche Anwendung bestimmt.

  • Wenn Sie eine √úberempfindlichkeitsreaktion oder starke Hautreizung (Hautirritation) bemerken, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt. Gegebenenfalls k√∂nnte empfohlen werden, die Creme seltener anzuwenden oder die Anwendung f√ľr eine kurze Zeit zu unterbrechen.
  • Vermeiden Sie den Kontakt der Creme mit Augen, Mund, Nasenwinkel, Schleimh√§uten oder offenen Wunden. Sp√ľlen Sie bei versehentlichem Kontakt diese Bereiche unverz√ľglich mit warmem Wasser. Tragen Sie Dipalen nicht auf gesch√§digte Haut auf, z.B. bei Verletzungen (Schnittverletzungen oder Absch√ľrfungen), Sonnenbrand, entz√ľndeter oder ekzemartiger (ekzemat√∂ser) Haut. Wenn Sie unter schwerer Akne oder speziellen Formen der Akne (sogenannter sekund√§rer Akneformen, z.B. Chlorakne) leiden, sollten Sie Dipalen nicht anwenden.
  • Sonnenstrahlung und k√ľnstliche UV-Strahlung, einschlie√ülich Sonnenlampen sollten w√§hrend der Anwendung von Dipalen nach M√∂glichkeit vermieden werden. L√§sst sich dieses nicht vermeiden, wird empfohlen Sonnenschutzprodukte und sch√ľtzende Kleidung √ľber der behandelten Fl√§che zu verwenden.
  • Da Dipalen lokale Reizungen hervorrufen kann, ist bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Hautreinigungsmitteln, die die Haut absch√§len, abreiben, stark austrocknen oder reizend wirken, eine Verst√§rkung dieser Hautreizungen m√∂glich.
  • Bei der gleichzeitigen Anwendung von Dipalen und kosmetischer Haarentfernung (Wachsen) kann es in seltenen F√§llen zu Verletzungen der obersten Hautschicht kommen. Diese Art der kosmetischen Haarentfernung sollte daher w√§hrend der Behandlung mit Dipalen vermieden werden.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dipalen wurde bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren nicht untersucht.

Anwendung von Dipalen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Weitere Arzneimittel zur äußeren Aknebehandlung wie bestimmte Antibiotika zur äußerlichen Anwendung (Erythromycin oder Clindamycin) sowie ein anderer Wirkstoff zur äußerlichen Behandlung von Akne (Benzoylperoxid) können morgens angewandt werden, wenn Dipalen abends aufgebracht wird.

Andere Retinoid-haltige Arzneimittel d√ľrfen nicht gleichzeitig mit Dipalen verwendet werden.

Vermeiden Sie den gleichzeitigen Gebrauch von Dipalen und Produkten mit einer abschälenden, stark reinigenden oder austrocknenden, zusammenziehenden (adstringierenden) oder reizenden (irritierenden) Wirkung, da sonst ein zusätzlicher reizender Effekt verursacht werden kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Verwenden Sie Dipalen nicht, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben.

Beenden Sie die Behandlung mit Dipalen, wenn Sie schwanger werden und informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt.

Stillzeit
Dipalen kann in der Stillzeit angewendet werden. Der Säugling sollte aber nicht mit der Creme in Kontakt kommen. Um eine Übertragung auf den Säugling zu vermeiden, tragen Sie in der Stillzeit Dipalen nicht auf die Brust auf.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dipalen hat keinen oder einen vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dipalen darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und dar√ľber angewendet werden.

Dipalen ist nur zur √§u√üerlichen Anwendung bestimmt und wird √ľblicherweise einmal t√§glich aufgetragen.

Vor dem Auftragen ist die Haut zu reinigen und gr√ľndlich abzutrocknen. Die Creme ist, am besten abends vor dem Zubettgehen, mit dem Finger d√ľnn auf die betroffenen Hautpartien aufzutragen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet hat.

Vergessen Sie nicht sich nach dem Auftragen der Creme die Hände zu waschen.

Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit von den Heilungsfortschritten festgelegt. Es ist wichtig, dass Sie spätestens nach einer 3-monatigen Anwendungsdauer von Dipalen Creme erneut Ihren Arzt aufsuchen, damit der Heilungserfolg beurteilt werden kann.

Wenn Sie eine größere Menge von Dipalen angewendet haben, als Sie sollten

Eine mehrmals t√§gliche Anwendung verbessert nicht den Behandlungserfolg, vielmehr k√∂nnen dadurch eine ausgepr√§gte R√∂tung und Schuppung der Haut auftreten. Diese Hautver√§nderungen gehen wieder zur√ľck, wenn Sie die Creme entsprechend der Empfehlung einmal t√§glich anwenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken ‚Äď m√∂glicherweise ben√∂tigen Sie dringend √§rztliche Behandlung: Schwellung von Gesicht, Lippen oder Rachen, die zu Schluck- oder Atembeschwerden f√ľhren, sowie Hautauschlag, Juckreiz, Nesselsucht und Schwindel. Dies k√∂nnten Anzeichen eines Angio√∂dems oder einer schweren allergischen Reaktion sein (H√§ufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

‚ÄĘ Trockene Haut, Reizungen der Haut, brennendes Gef√ľhl der Haut, Hautr√∂tung

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Entz√ľndung der mit der Creme behandelten Haut, Hautbeschwerden, Sonnenbrand, Juckreiz, Abschuppung der Haut, Akne

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Schmerzen an der behandelten Hautstelle, Hautschwellung, Reizung des Augenlids, R√∂tung des Augenlids, juckendes Augenlid, Schwellung des Augenlids

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Dunkelf√§rbung heller Haut
  • Aufhellung dunklerer Haut
  • Verbrennungs√§hnliche Reaktion an der Anwendungsstelle

Es wurden verbrennungsähnliche Reaktionen an der Anwendungsstelle beschrieben (meist oberflächlicher Art, jedoch auch Fälle ähnlich Verbrennungen zweiten Grades und schweren Verbrennungen).

Bei mittelstarken √∂rtlichen Nebenwirkungen kann die Anwendungsh√§ufigkeit von Dipalen zwei Wochen lang auf jeden zweiten Tag reduziert werden. Gegebenenfalls sollte Dipalen bis zum Abklingen der Beschwerden auch vor√ľbergehend abgesetzt werden.

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach

‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Creme ist nach erstmaligem Gebrauch 6 Monate verwendbar.

F√ľr dieses Arzneimittel sind vor dem erstmaligen Gebrauch keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach erstmaligem Gebrauch: Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

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Weitere Informationen

Was Dipalen enthält

Der Wirkstoff ist: Adapalen.

1 g Dipalen 1 mg/g Creme enthält 1 mg Adapalen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Carbomer 974 F, Cyclomethicon, Glycerol, Methyl-(D-glucopyranosid)sesquistearat, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Poly(oxyethylen)-20-methyl-(D- glucopyranosid)sesquistearat-ether (20), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Squalan, Gereinigtes Wasser.

Wie Dipalen aussieht und Inhalt der Packung

Weiße Creme; Tube mit 25 g und 50 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Telefon: 0951/6043-0, Telefax: 0951/604329.

E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Dipalen 1 mg/g Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Adapalen
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Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.10.2015
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Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden