Wirkstoff(e) Adapalen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.10.2015
ATC Code D10AD03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Aknemittel zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Differin 0,1% Gel Adapalen Galderma Laboratorium GmbH
Differin 0,1% Creme Adapalen Galderma Laboratorium GmbH
Dipalen 1 mg/g Creme Adapalen Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Dipalen enthält den Wirkstoff Adapalen. Adapalen gehört zur chemischen Gruppe der sogenannten Retinoide und besitzt eine anti-entzündliche Wirkung. Es hilft Mitesser aufzulösen und beugt der Bildung von neuen Mitessern vor.

Dipalen ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung.

Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn Mitesser überwiegen sowie Pusteln und Knötchen vorhanden sind.

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dipalen darf NICHT angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Adapalen, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie schwanger sind.
  • wenn Sie planen schwanger zu werden.

Warnhinweise und VorsichtsmaĂźnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Dipalen anwenden.

Dieses Arzneimittel ist nur für die äußerliche Anwendung bestimmt.

  • Wenn Sie eine Ăśberempfindlichkeitsreaktion oder starke Hautreizung (Hautirritation) bemerken, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt. Gegebenenfalls könnte empfohlen werden, das Gel seltener anzuwenden oder die Anwendung fĂĽr eine kurze Zeit zu unterbrechen.
  • Vermeiden Sie den Kontakt des Gels mit Augen, Mund, Nasenwinkel, Schleimhäuten oder offenen Wunden. SpĂĽlen Sie bei versehentlichem Kontakt diese Bereiche unverzĂĽglich mit warmem Wasser. Tragen Sie Dipalen nicht auf geschädigte Haut auf, z.B. bei Verletzungen (Schnittverletzungen oder AbschĂĽrfungen), Sonnenbrand, entzĂĽndeter oder ekzemartiger (ekzematöser) Haut. Wenn Sie unter schwerer Akne oder speziellen Formen der Akne (sogenannter sekundärer Akneformen, z.B. Chlorakne) leiden, sollten Sie Dipalen nicht anwenden.
  • Sonnenstrahlung und kĂĽnstliche UV-Strahlung, einschlieĂźlich Sonnenlampen sollten während der Anwendung von Dipalen nach Möglichkeit vermieden werden. Lässt sich dieses nicht vermeiden, wird empfohlen, Sonnenschutzprodukte und schĂĽtzende Kleidung ĂĽber der behandelten Fläche zu verwenden
  • Da Dipalen lokale Reizungen hervorrufen kann, ist bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Hautreinigungsmitteln, die die Haut abschälen, abreiben, stark austrocknen oder reizend wirken, eine Verstärkung dieser Hautreizungen möglich.
  • Bei der gleichzeitigen Anwendung von Dipalen und kosmetischer Haarentfernung (Wachsen) kann es in seltenen Fällen zu Verletzungen der obersten Hautschicht kommen. Diese Art der kosmetischen Haarentfernung sollte daher während der Behandlung mit Dipalen vermieden werden.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dipalen wurde bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren nicht untersucht.

Anwendung von Dipalen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂĽrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Weitere Arzneimittel zur äußeren Aknebehandlung wie bestimmte Antibiotika zur äußerlichen Anwendung (Erythromycin oder Clindamycin) sowie ein anderer Wirkstoff zur äußerlichen Behandlung von Akne (Benzoylperoxid) können morgens angewandt werden, wenn Dipalen abends aufgebracht wird.

Andere Retinoid-haltige Arzneimittel dĂĽrfen nicht gleichzeitig mit Dipalen verwendet werden.

Vermeiden Sie den gleichzeitigen Gebrauch von Dipalen und Produkten mit einer abschälenden, stark reinigenden oder austrocknenden, zusammenziehenden (adstringierenden) oder reizenden (irritierenden) Wirkung, da sonst ein zusätzlicher reizender Effekt verursacht werden kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Verwenden Sie Dipalen nicht, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben.

Beenden Sie die Behandlung mit Dipalen, wenn Sie schwanger werden und informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt.

Stillzeit
Dipalen kann in der Stillzeit angewendet werden. Der Säugling sollte aber nicht mit dem Gel in Kontakt kommen. Um eine Übertragung auf den Säugling zu vermeiden, tragen Sie in der Stillzeit Dipalen nicht auf die Brust auf.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dipalen hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dipalen 1 mg/g Gel enthält Propylenglycol.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dipalen darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und darĂĽber angewendet werden.

Dipalen ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und wird üblicherweise einmal täglich aufgetragen.

Vor dem Auftragen ist die Haut zu reinigen und grĂĽndlich abzutrocknen. Das Gel ist, am besten abends vor dem Zubettgehen, mit dem Finger dĂĽnn auf die betroffenen Hautpartien aufzutragen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet hat.

Vergessen Sie nicht sich nach dem Auftragen des Gels die Hände zu waschen.

Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit von den Heilungsfortschritten festgelegt. Es ist wichtig, dass Sie spätestens nach einer 3-monatigen Anwendungsdauer von Dipalen Gel erneut Ihren Arzt aufsuchen, damit der Heilungserfolg beurteilt werden kann.

Wenn Sie eine größere Menge Dipalen angewendet haben, als Sie sollten

Eine mehrmals tägliche Anwendung verbessert nicht den Behandlungserfolg, vielmehr können dadurch eine ausgeprägte Rötung und Schuppung der Haut auftreten. Diese Hautveränderungen gehen wieder zurück, wenn Sie das Gel entsprechend der Empfehlung einmal täglich anwenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂĽssen.

Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken – möglicherweise benötigen Sie dringend ärztliche Behandlung: Schwellung von Gesicht, Lippen oder Rachen, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen, sowie Hautauschlag, Juckreiz, Nesselsucht und Schwindel. Dies könnten Anzeichen eines Angioödems oder einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Trockene Haut, Reizungen der Haut, brennendes Gefühl der Haut, Hautrötung

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Entzündung der mit dem Gel behandelten Haut, Hautbeschwerden, Sonnenbrand, Juckreiz, Abschuppung der Haut, Akne

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Schmerzen an der behandelten Hautstelle, Hautschwellung, Reizung des Augenlids, Rötung (Erythem) des Augenlids, juckendes Augenlid, Schwellung des Augenlids

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Dunkelfärbung heller Haut
  • Aufhellung dunklerer Haut
  • Verbrennungsähnliche Reaktion an der Anwendungsstelle

Es wurden verbrennungsähnliche Reaktionen an der Anwendungsstelle beschrieben (meist oberflächlicher Art, jedoch auch Fälle ähnlich Verbrennungen zweiten Grades und schweren Verbrennungen).

Bei mittelstarken örtlichen Nebenwirkungen kann die Anwendungshäufigkeit von Dipalen zwei Wochen lang auf jeden zweiten Tag reduziert werden. Gegebenenfalls sollte Dipalen bis zum Abklingen der Beschwerden auch vorübergehend abgesetzt werden.

Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern. Das Gel ist nach erstmaligem Gebrauch 6 Monate verwendbar.

Für dieses Arzneimittel sind vor dem erstmaligen Gebrauch keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach erstmaligem Gebrauch: Lagerung unter 25 °C.

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Weitere Informationen

Was Dipalen enthält

Der Wirkstoff ist: Adapalen.

1 g Dipalen 1 mg/g Gel enthält 1 mg Adapalen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Carbomer 980, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Poloxamer 182, Propylenglycol, Gereinigtes Wasser.

Wie Dipalen aussieht und Inhalt der Packung

WeiĂźes, halbdurchsichtiges Gel; Tube mit 25 g und 50 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Telefon: 0951/6043-0, Telefax: 0951/604329.

E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂĽberarbeitet im Juni 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Dipalen 1 mg/g Gel - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Adapalen
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Hersteller Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.10.2015
ATC Code D10AD03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden