Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

Was sind Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Domperidon - 1 A Pharma 10 mg ist ein Magenmittel und gehört zur Gruppe der so genannten Dopaminantagonisten.
Domperidon - 1 A Pharma 10 mg wird angewendet
Erwachsene
- zur Symptomlinderung bei Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl im Oberbauch, Oberbauchbeschwerden sowie bei Reflux des Mageninhaltes
Kinder
- zur Symptomlinderung bei Übelkeit, Erbrechen

Domperidon - 1 A Pharma 10 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Domperidon oder einen der sonstigen Bestandteile von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg sind
- wenn bei Ihnen ein Prolaktin-freisetzender Tumor der Hirnanhangdrüse (Hypophysentumor = Prolaktinom) festgestellt wurde.
Domperidon - 1 A Pharma 10 mg sollte nicht eingenommen werden, wenn eine Anregung der Magentätigkeit gefährlich sein kann, z.B. bei Magen- und Darmblutungen, mechanischem Verschluss oder Durchbruch.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg ist erforderlich
Kinder
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 35 kg Körpergewicht geeignet.
Nebenwirkungen des Nervensystems (neurologische Nebenwirkungen) sind selten (siehe auch "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). Da die Stoffwechselfunktionen und die Blut-Hirn-Schranke während der ersten Lebensmonate noch nicht vollständig entwickelt sind, ist das Risiko von Nebenwirkungen des Nervensystems bei Kleinkindern erhöht.
Es wird daher empfohlen, bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern die Dosierung genauestens zu bestimmen und streng zu befolgen.
Eine Überdosierung kann bei Kindern zu Bewegungsstörungen (extrapyramidale Störungen) führen, es sollten aber auch andere Ursachen in Betracht gezogen werden.
Anwendung bei Leberfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden. Domperidon -
1 A Pharma 10 mg sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht eingenommen werden.
Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Nierenproblem haben. Wenn Sie Domperidon - 1 A Pharma 10 mg über einen längeren Zeitraum einnehmen, kann eine Anpassung der Dosierung erforderlich sein (siehe "Wie ist Domperidon -1 A Pharma 10 mg einzunehmen?").
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen nur unzureichende Erfahrungen mit der Anwendung von Domperidon bei Schwangeren vor. Ein mögliches Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Domperidon -1 A Pharma 10 mg nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für absolut notwendig erachtet.
Stillzeit
Der Gehalt an Domperidon, dem Wirkstoff von Domperidon -1 A Pharma 10 mg, in der Muttermilch von Frauen, die Domperidon einnehmen, ist sehr niedrig. Da jedoch nicht bekannt ist, ob dies für den Säugling schädlich ist, sollten Sie Domperidon - 1 A Pharma 10 mg nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Domperidon - 1 A Pharma 10 mg hat keinen oder nur einen vernachlässigbar geringen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit bzw. die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Domperidon - 1 A Pharma 10 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie sind Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Domperidon - 1 A Pharma 10 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr)
3- bis 4-mal täglich 1 bis 2 Tabletten Domperidon - 1 A Pharma 10 mg, d. h. eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten.
Kleinkinder und Kinder
Für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg sind die Tabletten nicht geeignet (siehe auch "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg ist erforderlich").
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben, befragen Sie bitte Ihren Arzt. Die Einnahmehäufigkeit sollte auf ein- oder zweimal täglich verringert werden (siehe auch "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg ist erforderlich").
Art der Anwendung
Die Tabletten sollten vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen werden. Werden die Tabletten nach dem Essen eingenommen, kann sich die Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper etwas verzögern.
Dauer der Anwendung
Die Einnahmedauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die übliche Dauer beträgt 4 Wochen und kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verlängert werden.
Wenn Sie eine größere Menge Domperidon - 1 A Pharma 10 mg eingenommen haben als Sie sollten
Überdosierung wurde hauptsächlich bei Kleinkindern und Kindern berichtet. Symptome einer Überdosierung können sein
- Unruhe (Agitiertheit)
- Verändertes Bewusstsein
- Krampfanfälle
- Schläfrigkeit (Somnolenz)
- Desorientiertheit
- Störungen des Bewegungsablaufes.
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an ein Krankenhaus.
Informationen für den Arzt
Es gibt kein spezifisches Antidot für Domperidon, aber im Falle einer Überdosierung können eine Magenspülung sowie auch die Gabe von Aktivkohle nützlich sein. Eine engmaschige ärztliche Überwachung und unterstützende Therapie werden empfohlen.
Anticholinergika und Parkinsonmittel können als Gegenmittel bei Störungen des Bewegungsablaufes (extrapyramidale Reaktionen) verwendet werden.
Wenn Sie die Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg ausgelassen haben, fahren Sie einfach mit der nächsten Dosis wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg abbrechen
Beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie sollten Domperidon – 1 A Pharma 10 mg nicht einnehmen, wenn Sie Ketoconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) oder Erythromycin (ein Antibiotikum) einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Selten
- Magen-Darm-Beschwerden, einschließlich sehr seltener, vorübergehender Darmkrämpfe
- Erhöhung des Prolaktin-Spiegels (ein Hormon, das die Milchproduktion in der Brust anregt, siehe unten)
- milchige Absonderungen aus der Brustdrüse (bei Frauen)
- Ausbleiben der monatlichen Regelblutung
- Vergrößerung der Brust (bei Männern).
Sehr selten
- Allergische Reaktionen (z. B. allergischer Schock, Kurzatmigkeit, Keuchen und/oder Gesichtsschwellung); in diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen.
- Unruhe (Agitiertheit), Nervosität
- Krankhafte Muskelbewegungen oder Zittern (Tremor). Das Risiko für das Auftreten von krankhaften Muskelbewegungen ist bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern am größten.
- Krampfanfälle, Schläfrigkeit (Somnolenz), Kopfschmerzen
- Herzrhythmusstörungen; in diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen.
- Durchfall
- Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag (Rash)
- Abnormale Werte bei Leberfunktionstest.
Da sich die Hypophyse (Hirnanhangsdrüse) außerhalb der Blut-Hirn-Schranke befindet, kann Domperidon eine Erhöhung des Prolaktin-Spiegels verursachen. In seltenen Fällen kann diese Erhöhung des Hormons, das die Milchproduktion anregt, zu Nebenwirkungen führen, die die Steuerung der Hormonregulation durch das Gehirn betreffen, wie z. B. Milchfluss (Galaktorrhoe), Brustwachstum bei Männern (Gynäkomastie) und Ausbleiben der monatlichen Regelblutung (Amenorrhoe).
Nebenwirkungen mit Störungen des Bewegungsablaufes (so genannte extrapyramidale Nebenwirkungen) sind bei Neugeborenen und Kleinkindern sehr selten und treten bei Erwachsenen nur in Ausnahmefällen auf. Diese Nebenwirkungen gehen spontan und vollständig zurück, sobald die Behandlung beendet wird.
Andere zentralnervös-bedingte Nebenwirkungen wie Krampfanfälle, Unruhe (Agitiertheit) und Schläfrigkeit (Somnolenz) sind ebenfalls sehr selten und wurden hauptsächlich bei Kleinkindern und Kindern berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Domperidon - 1 A Pharma 10 mg nicht mehr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit dieser über den Schweregrad und, soweit notwendig, mögliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 30°C lagern!

Was Domperidon - 1 A Pharma 10 mg enthält
Der Wirkstoff ist Domperidon.
1 Tablette enthält 12,72 mg Domperidonmaleat, entsprechend 10 mg Domperidon.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Natriumdodecylsulfat, Povidon K 30, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur).
Wie Domperidon - 1 A Pharma 10 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung "Dm 10" auf einer Seite.
Domperidon - 1 A Pharma 10 mg ist in Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 08138825-0
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande: Domperidon Sandoz 10 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:
September 2010
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!