Donepezil Accord 10 mg Filmtabletten

Abbildung Donepezil Accord 10 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Accord Healthcare
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Donepezilhydrochlorid gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet werden.

Es wird zur Behandlung der Demenz-Symptome bei Patienten verwendet, bei denen die Diagnose einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit gestellt wurde. Zu diesen Symptomen gehören zunehmender Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Als Folge davon empfinden es Personen, die an der Alzheimer-Krankheit leiden, immer schwieriger, den Anforderungen des täglichen Lebens gerecht zu werden.

Donepezil darf nur bei Erwachsenen angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Donepezil Accord darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
  • √ľberempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezil Accord sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezil Accord ist erforderlich

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an irgendeiner anderen Erkrankung oder St√∂rung leiden, weil dies m√∂glicherweise von Ihrem Arzt ber√ľcksichtigt werden muss. Ihr Arzt muss insbesondere Folgendes wissen:

  • wenn Sie Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľre haben oder hatten;
  • wenn Sie Krampfanf√§lle (epileptische Anf√§lle) haben oder hatten;
  • wenn Sie Herzbeschwerden (unregelm√§√üiger oder sehr langsamer Herzschlag) haben oder hatten;
  • wenn Sie Asthma oder eine andere, langfristig bestehende Lungenerkrankung haben oder hatten;
  • wenn Sie Leberprobleme oder Leberentz√ľndung (Hepatitis) haben oder hatten;
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder eine leichte Nierenerkrankung haben oder hatten.

Donepezil Accord k√∂nnen von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsst√∂rung eingenommen werden. Informieren Sie zuerst Ihren Arzt, wenn Sie an Nieren- oder Lebererkrankungen leiden. Patienten mit schwerer St√∂rung der Leberfunktion d√ľrfen Donepezil Accord nicht einnehmen.

Bei Einnahme von Donepezil Accord mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • andere Arzneimittel gegen die Alzheimer-Krankheit wie z. B. Galantamin;
  • Schmerzmittel oder Arzneimittel bei Arthritis, wie Acetylsalicyls√§ure (z. B. Aspirin), nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAID) wie Ibuprofen oder Diclofenac-Natrium,
  • Anticholinergika wie z. B. Tolterodin;
  • Antibiotika, z. B. Erythromycin, Rifampicin;
  • Pr√§parat gegen Pilzerkrankungen wie z. B. Ketoconazol;
  • Antidepressiva wie z. B. Fluoxetin;
  • Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanf√§llen wie Phenytoin und Carbamazepin;
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten wie Chinidin, Beta-Blocker (Propanolol und Atenolol); muskelentspannende Mittel wie Diazepam, Succinylcholin;
  • Pr√§parate zum Herbeif√ľhren einer Vollnarkose;
  • rezeptfrei erh√§ltliche Pr√§parate wie z. B. pflanzliche Arzneimittel.

Wenn bei Ihnen eine Operation durchgef√ľhrt werden muss, f√ľr die eine Vollnarkose erforderlich ist, m√ľssen Sie Ihren Arzt und den An√§sthesisten davon unterrichten, dass Sie Donepezil Accord einnehmen. Dies ist dadurch begr√ľndet, dass Ihr Arzneimittel einen Einfluss darauf haben kann, welche Menge an Narkosemittel Sie ben√∂tigen.

Bei Einnahme von Donepezil Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Die Wirkung von Donepezil Accord wird durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst.

W√§hrend der Behandlung mit Donepezil Accord d√ľrfen Sie keinen Alkohol trinken, weil Alkohol die Wirkung des Arzneimittels ver√§ndern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn keine unbedingte Notwendigkeit besteht, darf Donepezil Accord nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.

Stillende Frauen d√ľrfen Donepezil Accord nicht einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Ihre F√§higkeit zum Lenken eines Fahrzeugs und Bedienen von Maschinen kann durch die Alzheimer- Krankheit beeintr√§chtigt werden und Sie d√ľrfen diese Aktivit√§ten nicht durchf√ľhren, au√üer wenn Ihr Arzt es Ihnen gestattet hat.

Au√üerdem kann Ihr Arzneimittel M√ľdigkeit, Schwindelgef√ľhl und Muskelkr√§mpfe verursachen. Falls irgendeine dieser Wirkungen bei Ihnen auftritt, d√ľrfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezil Accord

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Nehmen Sie Donepezil Accord erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern, wie z. B.Lactose, leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Donepezil Accord immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Üblicherweise werden Sie mit der Einnahme einer 5-mg-Tablette (eine weiße Tablette) jeden Abend beginnen. Nach einem Monat kann Ihr Arzt Ihnen eine Dosis von 10 mg (eine gelbe Tablette) jeden Abend verschreiben. Nehmen Sie Ihre Tablette zusammen mit Wasser am Abend unmittelbar vor dem Schlafengehen ein.

Die Stärke der von Ihnen eingenommenen Tablette kann sich ändern ? je nachdem, wie lange Sie das Arzneimittel eingenommen haben und was Ihr Arzt Ihnen empfiehlt. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 10 mg pro Abend.

Befolgen Sie immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers, wie und wann Sie Ihr Arzneimittel einnehmen. √Ąndern Sie nicht selbstst√§ndig und ohne den Rat Ihres Arztes die Dosis.

Wie lange sollten Sie Donepezil Accord einnehmen?

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Einnahme Ihrer Tabletten fortsetzen sollten. Sie werden in gewissen Zeitabst√§nden Ihren Arzt aufsuchen m√ľssen, damit Ihre Erkrankung erneut beurteilt und Ihre Symptome untersucht werden k√∂nnen.

Wenn Sie eine größere Menge von Donepezil Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie jeden Tag nicht mehr als eine Tablette ein. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten. Sollten Sie Ihren Arzt nicht erreichen, setzen Sie sich mit der Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung. Nehmen Sie immer die Tabletten und die Packung mit ins Krankenhaus, sodass der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Zu den Symptomen einer √úberdosis z√§hlen √úbelkeit und Erbrechen, Speichelfluss, Schwitzen, ein langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck (Schwindelgef√ľhl oder Schwindel beim Stehen), Schwierigkeiten beim Atmen, Bewusstlosigkeit und Krampfanf√§lle.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil Accord vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie am n√§chsten Tag nur eine Tablette zur √ľblichen Uhrzeit ein. Nehmen sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.

Sollten Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels mehr als Woche lang vergessen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie weitere Tabletten einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil Accord abbrechen

Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht beenden, außer dass Ihr Arzt Sie hierzu aufgefordert hat. Wenn Sie die Einnahme von Donepezil Accord abbrechen, wird der Nutzen Ihrer Behandlung nach und nach verschwinden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Donepezil Accord Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Von mit Donepezil Accord behandelten Patienten wurden die folgenden Nebenwirkungen mitgeteilt.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Sie m√ľssen Ihren Arzt sofort verst√§ndigen, wenn Sie die angegebenen schweren Nebenwirkungen feststellen, m√∂glicherweise m√ľssen Sie dringend medizinisch behandelt werden.

  • Lebersch√§digung, z. B. Hepatitis. Die Symptome einer Leberentz√ľndung umfassen √úbelkeit oder Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbf√§rbung der Haut und dunkel gef√§rbter Harn (betrifft wahrscheinlich weniger als 1 von 1.000 Behandelten).
  • Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľre. Die Symptome dieser Geschw√ľre sind Schmerzen und Unbehagen im Bauchbereich (Verdauungsst√∂rung), die zwischen dem Nabel und dem Brustbein angesiedelt sind (betrifft wahrscheinlich weniger als 1 von 100 Behandelten).
  • Magen- oder Darmblutungen. Dies kann zu schwarzen, teerartigen St√ľhlen oder sichtbaren Blutungen aus dem After f√ľhren (betrifft wahrscheinlich weniger als 1 von 100 Behandelten).
  • Krampfanf√§lle oder unkontrollierbare Zuckungen (betrifft wahrscheinlich weniger als 1 von

100 Behandelten).

Sehr häufige Nebenwirkungen(betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):

?

?

?

Durchfall

√úbelkeit

Kopfschmerzen

Häufige Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

  • Muskelkr√§mpfe
  • M√ľdigkeit
  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit)
  • Erk√§ltung
  • Appetitverlust
  • Sehen oder H√∂ren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind (Halluzinationen)
  • ungew√∂hnliche Tr√§ume einschlie√ülich Albtr√§ume
  • Erregungszust√§nde (Agitiertheit)
  • aggressives Verhalten
  • Ohnmachtsanf√§lle
  • Schwindelgef√ľhl
  • Magenbeschwerden
  • Erbrechen
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • nicht kontrollierbarer Harnabgang
  • Schmerzen
  • Unf√§lle (Patienten k√∂nnen anf√§lliger sein f√ľr St√ľrze und unfallbedingte Verletzungen)

Gelegentliche Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten):

  • langsamer Herzschlag
  • geringe Erh√∂hung der Muskel-Kreatin-Kinase im Serum
  • gastrointestinale Blutungen
  • Krampfanf√§lle

Seltene Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 von 10.000 Behandelten):

  • Steifheit, Zittern oder nicht kontrollierbare Bewegungen, vor allem des Gesichts und der Zunge, aber auch der Gliedma√üen
  • St√∂rungen des Herzrhythmus
  • Leberfunktionsst√∂rungen einschlie√ülich Hepatitis (Leberentz√ľndung)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
  • Sie d√ľrfen Donepezil Accord nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum (Verw. bis:) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Donepezil Accord enthält

Der Wirkstoff ist Donepezilhydrochlorid. Jede Tablette enthält Donepezilhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:Lactose Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat

√úberzug:

Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Talkum (E553b), Eisen(III)-oxid, gelb (E 172)

Wie Donepezil Accord aussieht und Inhalt der Packung

Donepezil Accord liegt als Filmtabletten mit 5 mg und 10 mg vor. Die Tabletten werden unten beschrieben.

Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Aufschrift ?10? auf der einen und ohne Beschriftung auf der anderen Seite.

Donepezil Accord gibt es in folgenden Packungsgrößen:

PVC-/Aluminium-Blisterpackung in einem Umkarton: 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 und 120 Filmtabletten HDPE- Flasche: 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Vereinigtes Königreich.

Hersteller:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Vereinigtes Königreich.

Cemelog BRS Ltd

2040 Budaörs, Vasut u. 13, Hungary

Z. Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Name des Bezeichnung des Arzneimittels
Mitgliedstaats  
Bulgarien Donepezil Hydrochloride Accord 10 mg ????????? ????????
Tschechische Donepezil Accord 10 mg Potahované tablety
Republik  
Estland Donepezil Accord 10 mg ohukese polumeerikattega tabletid
Ungarn Donepezil Hydrochloride Accord 10 mg Filmtabletta
Lettland Donepezil Hydrochloride Accord 10 mg Apvalkotas tablets
Litauen Donepezil Accord 10 mg Plevele dengtos tabletes
Polen Donepezil Hydrochloride Accord
Rumänien Donepezil Accord 10 mg Comprimate filmate
Slowakische Donepezil Accord 10 mg filmom obalené tablety
Republik  
Slowenien Donepezilijev klorid Accord 10 mg filmsko oblo?ene tablete
Schweden Donepezil Accord 10 mg Filmdragerade tabletter
√Ėsterreich Donepezil Accord 10 mg Filmtabletten
Belgien Donepezil Accord Healthcare 10 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten /
Filmtabletten
Zypern Donepezil Accord 10 mg ep??a??????a ?e ?ept? ?????? d?s??a
Dänemark Donepezil Accord 10 mg filmovertrukne tabletter
Finnland Donepezil Accord 10 mg
kalvopäällysteinen tabletti/ filmdragerade tabletter
Deutschland Donepezilhydrochlorid Accord 10 mg Filmtabletten
Griechenland Donepezil Accord 10 mg ep??a??????a ?e ?ept? ?????? d?s??a
Irland Donepezil 10 mg Film-coated Tablets
Italien Donepezil Accord 10 mg Compresse Rivestite Con Film
Malta Donepezil Hydrochloride 10 mg Film-coated Tablets
Norwegen Donepezil Accord 10 mg Filmdrasjerte tabletter
Portugal Donepezilo Accord 10 mg Comprimidos revestidos por película
Spanien Donepezilo Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vereinigtes Donepezil Hydrochloride 10 mg Film-coated Tablets
Königreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 0011

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Betäubungsmittel Nein

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