Donepezil Bluefish 10 mg Filmtabletten | Deutschland

Donepezil Bluefish 10 mg Filmtabletten

Hersteller: Bluefish

Nasenspray, Lösung
Betäubungsmittel
Nein
Zulassungsland Deutschland

Alle Informationen

Zulassungsinhaber

Bluefish

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Donepezil Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden.

Es wird zur Behandlung der Symptome einer Demenz bei Menschen angewendet, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Erkrankung festgestellt wurde. Zu diesen Symptomen gehören insbesondere ein fortschreitender Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Infolgedessen haben Patienten mit einer Alzheimer-Erkrankung zunehmende Probleme, ihren gewohnten Alltagsaktivitäten nachzugehen.

Donepezil Bluefish ist nur zur Behandlung erwachsener Patienten bestimmt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Donepezil Bluefish darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezil Bluefish sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezil Bluefish ist erforderlich

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an weiteren Erkrankungen oder Beschwerden leiden, da Ihr Arzt hierauf gegebenenfalls besondere Rücksicht nehmen muss. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere,

  • wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder früher daran gelitten haben,
  • wenn Sie an Krampfanfällen (epileptischen Anfällen) leiden oder früher daran gelitten haben,
  • wenn Sie an einer Herzkrankheit (unregelmäßiger oder sehr langsamer Herzschlag) leiden oder früher daran gelitten haben,
  • wenn Sie an Asthma oder einer chronischen Lungenerkrankung leiden oder früher daran gelitten haben,
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung oder Leberentzündung (Hepatitis) leiden oder früher daran gelitten haben,
  • wenn Sie an Problemen beim Wasserlassen oder einer leichten Nierenerkrankung leiden oder früher daran gelitten haben.

Donepezil Bluefish kann bei Patienten mit Nieren- oder leichten bis mittelschweren Lebererkrankungen angewendet werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden. Patienten mit einer schweren Lebererkrankung dürfen Donepezil Bluefish nicht einnehmen.

Bei Einnahme von Donepezil Bluefish mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden, da durch eine gleichzeitige Einnahme die Wirkung von Donepezil oder die des anderen Medikamentes beeinflusst werden kann:

  • andere Medikamente zur Behandlung der Alzheimer-Erkrankung, z. B. Galantamin
  • Schmerzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Gelenkentzündungen wie z. B. Aspirin, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie z. B. Ibuprofen oder Diclofenac-Natrium
  • anticholinerge Arzneimittel wie z. B. Tolterodin
  • Antibiotika wie z. B. Erythromycin, Rifampicin
  • Mittel gegen Pilzinfektionen wie z. B. Ketoconazol
  • Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen wie z. B. Fluoxetin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin
  • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen wie z. B. Chinidin, Betablocker (Propranolol und Atenolol)
  • muskelentspannende Mittel (Muskelrelaxantien) wie z. B. Diazepam, Succinylcholin
  • Narkosemittel
  • nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel wie z. B. pflanzliche Arzneimittel

Wenn bei Ihnen eine Operation in Vollnarkose geplant ist, informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt und den Anästhesisten darüber, dass Sie Donepezil Bluefish einnehmen. Dies ist wichtig, da Ihr Medikament Einfluss auf die erforderliche Menge an Narkosemitteln haben kann.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Donepezil Bluefish zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Donepezil Bluefish.

Donepezil Bluefish darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden, da Alkohol dessen Wirkung verändern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Donepezil Bluefish darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, dass dies unbedingt erforderlich ist.

Donepezil Bluefish darf in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Die Alzheimer-Erkrankung kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen; daher dürfen Sie diese Tätigkeiten nicht ausüben, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht ausdrücklich bestätigt hat, dass Sie es ohne Sicherheitsbedenken tun können.

Darüber hinaus kann Ihr Medikament Müdigkeit, Schwindel oder Muskelkrämpfe hervorrufen. Sie dürfen nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezil Bluefish

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Donepezil Bluefish daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Donepezil Bluefish immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Für gewöhnlich müssen Sie zu Beginn der Behandlung jeweils vor dem Schlafengehen 5 mg (eine weiße Tablette) einnehmen. Nach einem Monat kann Ihr Arzt Ihnen verordnen, vor dem Schlafengehen 10 mg (eine gelbe Tablette) einzunehmen.

Nehmen Sie Donepezil Bluefish mit einem Glas Wasser ein, bevor Sie zu Bett gehen.

Die Stärke der Tabletten, die Sie einnehmen müssen, kann sich je nach der Dauer Ihrer Behandlung und den Empfehlungen Ihres Arztes verändern. Die empfohlene Höchstdosis beträgt einmal täglich 10 mg vor dem Schlafengehen.

Befolgen Sie bitte genau die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers, wie und wann das Arzneimittel einzunehmen ist.

Verändern Sie die Dosis nicht ohne ärztliche Anweisung.

Wie lange sollten Sie Donepezil Bluefish einnehmen?

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Tabletten einnehmen müssen. Währenddessen müssen Sie Ihren Arzt von Zeit zu Zeit aufsuchen, damit er den Erfolg Ihrer Behandlung überprüfen und Ihre Beschwerden beurteilen kann.

Wenn Sie eine größere Menge von Donepezil Bluefish eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr als eine Tablette pro Tag ein. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten. Wenden Sie sich umgehend an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie Ihren behandelnden Arzt nicht erreichen können. Nehmen Sie stets die Tabletten und den Umkarton mit ins Krankenhaus, damit die dort tätigen Ärzte sehen können, was Sie eingenommen haben.

Als Symptome einer Überdosierung können Übelkeit und Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Schwitzen, langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck (Benommenheit oder Schwindel im Stehen), Atemprobleme, Bewusstlosigkeit und Krampfanfälle (epileptische Anfälle) oder unwillkürliche Muskelzuckungen auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil Bluefish vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie einfach am nächsten Tag zur gewohnten Zeit wieder eine Tablette ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie Ihr Medikament mehr als eine Woche lang nicht eingenommen haben, befragen Sie zuerst Ihren Arzt, bevor Sie die Einnahme fortsetzen.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil Bluefish abbrechen

Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie die Einnahme der Donepezil-Tabletten abbrechen, wird der Erfolg Ihrer Behandlung schrittweise wieder verloren gehen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Donepezil Bluefish Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Von Patienten, die Donepezil Bluefish eingenommen haben, wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Sie müssen Ihren Arzt unverzüglich informieren, wenn eine der nachfolgend genannten, schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt. In diesen Fällen benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe.

  • Leberschädigung, z. B. Hepatitis. Die Symptome einer Hepatitis sind Übelkeit oder Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut und der Augen sowie dunkel gefärbter Urin (betrifft wahrscheinlich weniger als 1 von 1.000)
  • Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre. Die Symptome solcher Geschwüre sind Magenschmerzen und Unbehagen (Verdauungsbeschwerden), das sich zwischen Bauchnabel und Brustbein bemerkbar macht (betrifft wahrscheinlich weniger als 1 von 100)
  • Magen- oder Darmblutungen. Hierdurch kann es zum Abgang von teerähnlichem Stuhl oder sichtbarem Blut aus dem Mastdarm kommen (betrifft wahrscheinlich weniger als 1 von 100)
  • Krampfanfälle (epileptische Anfälle) oder unwillkürliche Muskelzuckungen (betrifft wahrscheinlich weniger als 1 von 100)

Sehr häufige Nebenwirkungen(betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):

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Durchfall Übelkeit Kopfschmerzen

Häufige Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

  • Muskelkrämpfe
  • Müdigkeit
  • Schlaflosigkeit
  • Erkältung
  • Appetitlosigkeit
  • Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht existieren)
  • Erregungszustände
  • Aggressives Verhalten
  • Ohnmachtsanfälle
  • Schwindel
  • Magenbeschwerden
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Unwillkürlicher Urinabgang

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Schmerzen

Unfälle (erhöhte Neigung zu Stürzen und Verletzungen)

Gelegentliche Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten):

  • Langsamer Herzschlag
  • Leichter Anstieg eines bestimmten Muskelenzyms im Blutserum (Kreatinkinase)

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Behandelten):

  • Steifigkeit, Zittern oder unkontrollierte Bewegungen insbesondere der Gesichts- und Zungenmuskulatur, aber auch der Arme und Beine
  • Herzrhythmusstörungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • Sie dürfen Donepezil Bluefish nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum (d. h. MM/JJJJ) bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Donepezil Bluefish enthält

Der Wirkstoff ist Donepezilhydrochlorid.

Eine Tablette Donepezilhydrochlorid 10 mg enthält Donepezilhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose (niedrig substituiert), Magnesiumstearat

Filmüberzug:

Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Talkum (E553b), Eisen(III)-hydroxid (E172)

Wie Donepezil Bluefish aussieht und Inhalt der Packung

Donepezil Bluefish ist in Form von Tabletten zu 5 und 10 mg erhältlich. Die Tabletten werden nachfolgend näher beschrieben.

10 mg: Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, die auf einer Seite die Aufschrift ?10? trägt und auf der anderen Seite eine glatte Oberfläche aufweist.

Donepezil Bluefish 10 mg ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

PVC/Alu-Blisterpackung in einem Umkarton: 28, 56, 98, 119, 120 Tabletten

HDPE-Flasche: 100 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11

111 23 Stockholm Schweden

Z.Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich Donepezil Bluefish 10 mg Filmtabletten
Dänemark Donepezil Bluefish
Frankreich Donepezil Bluefish 10 mg comprimé peliculé
Deutschland Donepezilhydrochlorid Bluefish 10 mg Filmtabletten
Italien Donepezil Bluefish 10 mg Compresse rivestita con film
Norwegen Donepezil Bluefish
Portugal Donepezil Bluefish
Spanien Donepezil Bluefish 10 mg Comprimido revestido por película
Tschechische Republik Donepezil Bluefish 10 mg
Ungarn Donepezil Bluefish 10 mg filmtabletta
Irland Donepezil Hydrochloride Bluefish 10 mg film-coated Tablets
Polen Donepezil Bluefish
Rumänien Donepezil Bluefish 10mg
Slowakei Donepezil Bluefish 10 mg
Schweden Donepezil Bluefish 10 mg filmdragerade tabletter
Finnland Donepezil Bluefish 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2011.