Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Donepezilhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase- Hemmer bezeichnet werden.

Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten werden zur Behandlung der Demenzsymptome bei Personen mit leichter bis mäßig schwerer Alzheimer-Krankheit eingesetzt. Zu den Symptomen gehören vermehrter Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Als Folge davon empfinden es Personen, die an Alzheimer-Krankheit leiden, immer schwieriger, den Anforderungen des täglichen Lebens gerecht zu werden.

Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten dürfen nur bei Erwachsenen angewendet werden.

Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten ist erforderlich

Informieren Sie bitte Ihren Arzt,

• wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist oder Sie vor einer Operation eine Vollnarkose benötigen. Donepezil kann während der Narkose die Muskelentspannung verstärken.
• wenn Sie Herzrhythmusstörungen (Sinusknotensyndrom) oder andere Erregungsleitungsstörungen des Herzens (wie SA- oder AV-Block) haben. Donepezil kann Ihren Herzschlag verlangsamen.
• wenn Sie entzündungshemmende Arzneimittel anwenden
• wenn Sie bereits ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten
• wenn Sie Schwierigkeiten beim Harnlassen haben

• wenn Sie bereits Krampfanfälle hatten. Donepezil kann einen neuerlichen Krampfanfall auslösen.
• wenn Sie Asthma oder eine obstruktive Lungenerkrankung haben
• wenn Sie schwere Leberprobleme oder eine Leberentzündung (Hepatitis) haben bzw. hatten
• wenn Sie schwanger sind oder stillen

Bei Einnahme von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Andere Arzneimittel können die Wirkung von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten verändern bzw. Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten können die Wirkung anderer Arzneimittel verändern. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.

Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt darüber zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder angewendet haben:

• Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten) und andere Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten (wie Betablocker)
• Schmerzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Gelenkentzündung, z. B. ?Aspirin?, nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) wie Ibuprofen oder Diclofenac- Natrium
• Erythromycin und Rifampicin (Antibiotika)
• Fluoxetin (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen)
• Phenytoin und Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
• Diazepam und Succinylcholin (Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung)
• Acetylcholinesterase-Hemmer (andere Arzneimittel zur Behandlung von Alzheimer- Krankheit) oder Arzneimittel mit Einfluss auf das cholinerge System

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist oder Sie sich einer Operation unterziehen müssen, die eine Narkose erfordert, informieren Sie bitte Ihren Anästhesisten über die Einnahme von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten, da Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten die Wirkung von Arzneimitteln, die während der Narkose angewendet werden, verstärken kann.

Bei Einnahme von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Donepezilhydrochlorid in die Blutbahn.

Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten sollen nicht gleichzeitig mit Alkohol eingenommen werden, da Alkohol deren Wirkung verändern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

!Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Die Alzheimer-Krankheit kann Ihre Fähigkeit zum Lenken eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Üben Sie derartige Tätigkeiten nicht aus, wenn Ihnen nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt bestätigt wird, dass Sie es ohne Sicherheitsbedenken tun können.

Außerdem kann dieses Arzneimittel Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschine bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Sie und Ihre Betreuer sollten bitte die Anweisungen des Arztes befolgen.

Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Wenn die Behandlung mit Donepezil ratiopharm mit 5 mg/Tag ein Monat lang erfolgte, kann die Dosis von Ihrem Arzt auf 10 mg pro Tag erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg pro Tag.

Nierenfunktionsstörung: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Leberfunktionsstörung:

• Leicht bis mäßig: Ihr Arzt wird Ihre Dosis anpassen.
• Schwer: Es stehen keine Daten zur Verfügung, daher wird Ihr Arzt möglicherweise beschließen, die Behandlung mit Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten zu beenden.

Schlucken Sie Ihre Donepezil ratiopharm Filmtabletten mit einem Glas Wasser abends vor dem Zubettgehen.

Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten werden nicht zur Anwendung bei Kindern (jünger als 18 Jahre) empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Überdosierung mit Donepezilhydrochlorid kann zu einer cholinergen Krise (Acetylcholin wirkt zu stark) führen, die sich in Form von starker Übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss, Schwitzen, langsamen Herzschlag, niedrigem Blutdruck, Atemdämpfung, Kollaps und Krampfanfällen äußert. Zunehmende Muskelschwäche ist möglich und kann bei Beteiligung der Atemmuskulatur zum Tod führen.

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein anderer Erwachsener oder ein Kind versehentlich Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten geschluckt hat, nehmen Sie sofort Verbindung zu einem Arzt, Krankenhaus oder einem Gift-Informationszentrum auf. Nehmen Sie die Filmtabletten und Packung mit in das Krankenhaus, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Donepezil ratiopharm beenden, kann der Behandlungserfolg allmählich zurückgehen. Beenden Sie die Einnahme von Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

Kopfschmerz, Durchfall, Übelkeit.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

Erkältung, Appetitlosigkeit, Wahnvorstellungen, Erregungszustände, aggressives Verhalten, Ohnmachtsanfälle, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erbrechen, Bauchbeschwerden, Juckreiz, Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Harninkontinenz (Unfähigkeit, den Harn zu halten), Müdigkeit, Schmerzen, Unfallneigung.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Krampfanfälle, langsamer Herzschlag, Magen- oder Darmblutung, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, geringfügiger Anstieg der Konzentration der Muskel-Kreatinkinase im Blut.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Extrapyramidale Symptome (z. B. Muskelsteifheit, Zittern, unkontrollierbare Bewegungen), Herzerkrankungen (Sinusblock oder AV-Block) und Lebererkrankungen einschließlich Leberentzündung (Hepatitis).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach ?Verwendbar bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten enthalten

• Der Wirkstoff ist Donepezilhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose,

Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Titandioxid (E 171), Hypromellose, Macrogol 400.

Wie Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße oder naturweiße, runde, gewölbte Filmtablette.

Blisterpackungen (Aluminiumfolie, OPA/Al/PVC-Folie): 7, 28, 30, 50x1 (unit-dose), 56, 60, 98, 100 und 120 Filmtabletten.

Tablettenbehältnis (HDPE): 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmerratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Krka, d.d., Novo mesto

?marje?ka cesta 6,

8501 Novo mesto, Slowenien

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Germany

Z.Nr.: 1-28538

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Donepezil-ratiopharm 5 mg, comprimés
	pelliculés
Deutschland	Donepezil-HCl-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Finnland	Doneratio 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Italien	Donepezil ratiopharm 5 mg compresse
	rivestite con film
Luxembourg	Donepezil-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Österreich	Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Portugal	Donepezilo ratiopharm
Spanien	Donepezilo ratiopharm 5 mg comprimidos
	recubiertos con película EFG

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2012.

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Blisterpackungen mit 7, 30 und 100 Filmtabletten