Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten

Was ist Famciclovir-SB Zoster 250 mg und wofür wird es angewendet?
Famciclovir-SB Zoster 250 mg ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virustatikum).
Famciclovir-SB Zoster 250 mg wird zur Frühbehandlung der akuten Gürtelrose (Herpes zoster) eingesetzt.
Was ist Gürtelrose?
Liebe Patientin, lieber Patient,
Sie sind an Gürtelrose erkrankt - eine Infektion, die wie Windpocken vom Varizella-Zoster-Virus ausgelöst wird. Dieses Virus hat die Eigenschaft, dass es passiv im Körper verbleibt, so dass es, zum Beispiel bei schlechtem Immunstatus, als Gürtelrose wieder aktiv in Erscheinung treten kann.
Ihr Arzt hat Ihnen ein hochwirksames Medikament verschrieben, das die Gürtelrose und die damit verbundenen Schmerzen ursächlich bekämpft und eine weitere Ausbreitung der Krankheit verhindern kann.
Sie können viel dazu beitragen, dass sich der Heilungsverlauf der Krankheit nicht verzögert. Bitte denken Sie deshalb daran, Ihr Medikament regelmäßig und nach Vorschrift Ihres Arztes einzunehmen - das ist eine wichtige Grundbedingung für den Heilungsprozess.

Famciclovir-SB Zoster 250 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn bei Ihnen bereits früher nach der Einnahme von Famciclovir-SB Zoster 250 mg oder nach Anwendung von Penciclovir Creme eine Allergie aufgetreten ist oder Sie bekanntermaßen auf einen der im Abschnitt 6. ?Weitere Informationen – Was Famciclovir-SB Zoster 250 mg enthält? aufgeführten arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile allergisch reagieren.
bei Patienten, bei denen mehrere Regionen des Körpers gleichzeitig betroffen sind (disseminierter Herpes zoster) sowie bei Patienten mit zusätzlicher Störung der motorischen Nerven oder zusätzlicher Hirnhautentzündung (Enzephalitis), da noch keine Erfahrungen vorliegen.
bei Patienten unter 18 Jahren, da noch keine Erfahrungen über die Behandlung von Herpes-zoster-Erkrankungen bei diesen Patienten vorliegen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Famciclovir-SB Zoster 250 mg ist erforderlich,
falls bei Ihnen ein Nierenleiden vorliegt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt; möglicherweise muss für Sie eine geringere Dosierung gewählt werden (siehe auch Abschnitt 3. ?Wie ist Famciclovir-SB Zoster 250 mg einzunehmen??).
Zur Behandlung von Patienten mit geschwächtem Immunsystem liegen nur Erfahrungen mit Patienten ab 25 Jahren vor. Deshalb sollte Famciclovir-SB Zoster 250 mg bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem im Alter unter 25 Jahren nicht angewendet werden, es sei denn, der behandelnde Arzt hält eine Behandlung dennoch für notwendig.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Famciclovir-SB Zoster 250 mg darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Über eine Einschränkung der Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen liegen bisher keine Hinweise vor. Trotzdem sollten Sie weder aktiv am Straßenverkehr teilnehmen noch Maschinen bedienen, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Famciclovir-SB Zoster 250 mg Schwindelgefühl, Schläfrigkeit (Somnolenz), Konfusion oder andere Störungen des zentralen Nervensystems aufgetreten sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Famciclovir-SB Zoster 250 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Famciclovir-SB Zoster 250 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie ist Famciclovir-SB Zoster 250 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Famciclovir-SB Zoster 250 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 Filmtablette Famciclovir-SB Zoster 250 mg (entsprechend 3-mal 250 mg Famciclovir).
Patienten mit eingeschränkter Immunabwehr
Patienten mit geschwächtem Immunsystem erhalten 3-mal täglich 2 Filmtabletten Famciclovir-SB Zoster 250 mg, wenn die Erkrankung nicht im Bereich der Augen aufgetreten ist.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Sofern bei Ihnen ein Nierenleiden vorliegt, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird der wirksame Bestandteil von Famciclovir-SB Zoster 250 mg nicht im normalen Maß ausgeschieden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob bei Ihnen eine Dosierungsänderung anhand der nachfolgenden Tabellen notwendig ist, um eine Anreicherung der Substanz im Körper zu vermeiden:
Gürtelrose:

Gürtelrose bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem:

Hämodialyse-Patienten
Da der wirksame Bestandteil von Famciclovir-SB Zoster 250 mg während einer 4-stündigen Dialyse zu ca. 75 % aus dem Körper entfernt wird, erhalten Dialysepatienten nach jeder Dialyse 1 Filmtablette (bzw. bei Erkrankung im Bereich der Augen oder bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem 2 Filmtabletten) Famciclovir-SB Zoster 250 mg.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Für Patienten mit gut kompensierter chronischer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es gibt keine Informationen bezüglich Patienten mit klinisch dekompensierter chronischer Lebererkrankung; deshalb können für diese Patientengruppe keine speziellen Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Ältere Patienten
Für Sie gilt die für Erwachsene angegebene Dosierung, sofern Ihre Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist.
Wenn Sie eine größere Menge Famciclovir-SB Zoster 250 mg eingenommen haben als Sie sollten
Sollten Sie eine größere Anzahl Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten auf einmal eingenommen haben, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf; dies gilt vor allem für Patienten mit Nierenerkrankungen. Zeigen Sie dem Arzt die Famciclovir-SB Zoster 250 mg Packung.
Wenn Sie die Einnahme von Famciclovir-SB Zoster 250 mg vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtablette(n) zur vorgesehenen Zeit einzunehmen, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen möglich ist. Die nächste(n) Filmtablette(n) nehmen Sie dann wieder zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Famciclovir-SB Zoster 250 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es liegen keine Hinweise auf klinisch bedeutsame Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Es gibt ferner keine Anzeichen, dass Famciclovir-SB Zoster 250 mg die Verstoffwechselung bestimmter Stoffe in der Leber beschleunigt (Induktion von Cytochrom P450). Außerdem traten in einer Studie keine Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Gabe von Zidovudin (Virustatikum) und Famciclovir-SB Zoster 250 mg auf. Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen (z. B. Probenecid, Penicilline, nicht steroidale Antiphlogistika, Diuretika wie Furosemid oder Thiazide, Captopril oder Sulfinpyrazon), können zu einer Änderung der Konzentration des wirksamen Bestandteils von Famciclovir-SB Zoster 250 mg im Körper führen.
Bei Einnahme von Famciclovir-SB Zoster 250 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Famciclovir-SB Zoster 250 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Famciclovir-SB Zoster 250 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Unter der Behandlung mit Famciclovir-SB Zoster 250 mg kann es gelegentlich zu Kopfschmerzen und Übelkeit und selten zu Erbrechen, Schwindelgefühl, Halluzinationen und Hautausschlägen kommen. Sehr selten wurden Nesselsucht, Juckreiz und schwere Hautreaktionen (z. B. entzündliche Rötung mit Bläschenbildung) beobachtet. Selten wurden, überwiegend bei älteren Patienten, Verwirrtheitszustände wie Konfusion, Schläfrigkeit (Somnolenz), Desorientierung oder Wahnvorstellungen beobachtet.
Selten wurde bei Patienten mit Nierenerkrankungen, bei denen die Dosis nicht entsprechend ihrer Nierenfunktion angepasst wurde, über ein akutes Versagen der Nieren berichtet.
Sehr selten wurde über das Auftreten einer Gelbsucht sowie über eine Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie) berichtet.
In klinischen Studien wurden eine Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leuko- und Neutropenie) und eine Erhöhung der Leberwerte häufiger gesehen als bei einer unbehandelten Vergleichsgruppe.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blister nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30 C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.

Was Famciclovir-SB Zoster 250 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Famciclovir.
1 Filmtablette enthält 250 mg Famciclovir.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hyprolose; Hypromellose; Lactose; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Macrogol 4000 und 6000; Titandioxid.
Inhalt der Packung
1 Packung Famciclovir-SB Zoster 250 mg enthält 21 Filmtabletten (N1).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Pharma GmbH
90327 Nürnberg
Telefon: (09 11) 273-0
Telefax: (09 11) 273-12 653
Internet/E-Mail: www.novartispharma.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2007.
Patienteninformation