Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten

Was ist Famciclovir-Sandoz 250 mg und wofür wird es angewendet?
Famciclovir-Sandoz 250 mg ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virustatikum).
Famciclovir-Sandoz 250 mg wird angewendet zur Akutbehandlung der Herpes genitalis Ersterkrankung und als Behandlungsversuch zur zeitlich begrenzten Unterdrückung der Krankheitssymptome bei sehr schweren und sehr häufig wiederkehrenden (mehr als neunmal pro Jahr) Verlaufsformen des Herpes genitalis (rezidivierender Herpes genitalis).
Was ist Herpes?
Als ?Herpes bezeichnet man eine Infektionskrankheit, die durch Viren, die Herpes-Viren, hervorgerufen wird. Häufig spricht man von ?Fieberbläschen oder ?Bläschenkrankheit, da während der Erkrankung mit Flüssigkeit gefüllte Bläschen auftreten. Die Bläschen entstehen, nachdem die Viren in die Schleimhaut eingedrungen sind und sich dort stark vermehren. Deshalb enthält die Bläschenflüssigkeit eine riesige Menge neuer Viren. Sie können durch Berührung oder Körperkontakt auf andere Hautstellen und auf andere Menschen übertragen werden. Die Viren dringen auch in die Nervenfasern ein und wandern in die Nervenzelle, wo sie sich einnisten und unbemerkt bleiben. Gelegentlich wandern die Viren entlang des Nervs an die Hautoberfläche zurück, vermehren sich und bilden wieder Bläschen. Die Erkrankung ist erneut sichtbar ausgebrochen.
Das Herpes-simplex-Virus ist für Infektionen im Gesichtsbereich, besonders der Lippen (Herpes labialis) oder im Bereich der Geschlechtsorgane (Herpes genitalis) verantwortlich.
Herpes genitalis ist die häufigste, durch Geschlechtsverkehr übertragbare Krankheit. Die folgenden Informationen sollen Ihnen helfen, die Erkrankung zu verstehen und richtig mit ihr umzugehen.

Famciclovir-Sandoz 250 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn bei Ihnen bereits früher nach der Einnahme von Famciclovir-Sandoz 250 mg oder nach Anwendung von Penciclovir Creme eine Allergie aufgetreten ist oder Sie bekanntermaßen auf einen der im Abschnitt 6. ?Weitere Informationen – Was Famciclovir-Sandoz 250 mg enthält? aufgeführten arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile allergisch reagieren.
bei Patienten unter 18 Jahren, da noch keine Erfahrungen über die Behandlung von Herpes-genitalis-Erkrankungen bei diesen Patienten vorliegen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Famciclovir-Sandoz 250 mg ist erforderlich,
falls bei Ihnen ein Nierenleiden vorliegt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt; möglicherweise muss für Sie eine geringere Dosierung gewählt werden (siehe auch Abschnitt 3. ?Wie ist Famciclovir-Sandoz 250 mg einzunehmen??).
Über die Behandlung von Herpes-genitalis-Erkrankungen bei Patienten über 50 Jahren liegen nur begrenzte klinische Erfahrungen vor. Bei Patienten über 65 Jahren liegen keine Erfahrungen vor.
Herpes genitalis ist eine durch Geschlechtsverkehr übertragbare Erkrankung. Um eine Ansteckung des Partners zu verhindern, sollten Sie während der akuten Phase der Erkrankung (erste Schmerzanzeichen, Juckreiz, Spannungsgefühl, Bläschenbildung), trotz der Behandlung mit Famciclovir-Sandoz 250 mg keinen, in der symptomfreien Zeit nur geschützten Geschlechtsverkehr haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Famciclovir-Sandoz 250 mg darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Über eine Einschränkung der Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen liegen bisher keine Hinweise vor. Trotzdem sollten Sie weder aktiv am Straßenverkehr teilnehmen noch Maschinen bedienen, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Famciclovir-Sandoz 250 mg Schwindelgefühl, Schläfrigkeit (Somnolenz), Konfusion oder andere Störungen des zentralen Nervensystems aufgetreten sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Famciclovir-Sandoz 250 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Famciclovir-Sandoz 250 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden?
1. Bei der Herpes-Erkrankung treten schmerzhafte, wunde Stellen auf. Sie sollten jede Berührung der Wundstellen vermeiden, um eine Entzündung der Stellen durch andere Keime oder eine Verschleppung der Viren auf andere Körperteile zu vermeiden. Denken Sie bitte daran, dass Sie Ihre Hände vor und nach Berührung der wunden Stellen/Bläschen sehr gründlich reinigen.
2. Da Herpes genitalis beim Geschlechtsverkehr übertragen wird, sollte immer ein Kondom verwendet werden. Außerdem sollten Sie sich, sobald Sie Symptome erkennen, mit dem Geschlechtsverkehr zurückhalten. Auch Ihre Partnerin/Ihr Partner sollte vorsorglich einen Arzt aufsuchen und sich über die Erkrankung aufklären lassen, damit Sie gemeinsam besser mit der Erkrankung umgehen können.
3. Gehen Sie, sobald Sie Anzeichen einer Herpes-Erkrankung erkennen, zum Arzt. Lassen Sie sich nicht entmutigen, falls Sie das erste Mal mit der Behandlung zu spät begonnen haben und der Erfolg der Therapie begrenzt war. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie beim nächsten Ausbruch der Erkrankung sofort bei den allerersten Anzeichen am sinnvollsten mit der Therapie beginnen können.
Sollten Sie weitere Fragen haben, besprechen Sie diese bitte mit Ihrem behandelnden Arzt!

Wie ist Famciclovir-Sandoz 250 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Famciclovir-Sandoz 250 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
Zur Akutbehandlung der Herpes genitalis Ersterkrankung nehmen Erwachsene 3mal täglich 1 Filmtablette Famciclovir-Sandoz 250 mg (entsprechend 3mal 250 mg Famciclovir) ein.
Als Behandlungsversuch zur zeitlich begrenzten Unterdrückung der Krankheitssymptome bei sehr schwerem und sehr häufig immer wiederkehrendem Herpes genitalis nehmen Erwachsene 2mal täglich 1 Filmtablette Famciclovir-Sandoz 250 mg (entsprechend 2mal 250 mg Famciclovir) ein.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Sofern bei Ihnen ein Nierenleiden vorliegt, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird der wirksame Bestandteil von Famciclovir-Sandoz 250 mg nicht im normalen Maß ausgeschieden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob bei Ihnen eine Dosierungsänderung anhand der nachfolgenden Tabellen notwendig ist, um eine Anreicherung der Substanz im Körper zu vermeiden:
Akutbehandlung der Herpes genitalis Ersterkrankung:

1) Für diese Patienten steht mit Famciclovir-Sandoz 125 mg eine geeignetere Wirkstärke zur Verfügung.
Als Behandlungsversuch zur zeitlich begrenzten Unterdrückung der Krankheitssymptome bei sehr schwerem und sehr häufig immer wiederkehrendem Herpes genitalis:

1) Für diese Patienten steht mit Famciclovir-Sandoz 125 mg eine geeignetere Wirkstärke zur Verfügung.
Hämodialyse-Patienten
Da der wirksame Bestandteil von Famciclovir-Sandoz 250 mg während einer 4-stündigen Dialyse zu ca. 75 % aus dem Körper entfernt wird, sollte 1 Dosis*) Famciclovir unmittelbar nach der Dialyse eingenommen werden:
*) 1 Dosis Famciclovir entspricht:
bei Herpes genitalis Ersterkrankung: 1 Filmtablette Famciclovir-Sandoz 250 mg
zur zeitlich begrenzten Suppression: 1 Filmtablette Famciclovir-Sandoz 125 mg1)
1) Für diese Patienten steht mit Famciclovir-Sandoz 125 mg eine geeignetere Wirkstärke zur Verfügung.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Für Sie gilt die für Erwachsene angegebene Dosierung.
Ältere Patienten
Für Sie gilt die für Erwachsene angegebene Dosierung, sofern Ihre Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist. Erfahrungen bei Patienten über 50 Jahren liegen nur begrenzt vor. Bei Patienten über 65 Jahren liegen keine Erfahrungen vor.
Wenn Sie eine größere Menge Famciclovir-Sandoz 250 mg eingenommen haben als Sie sollten
Sollten Sie eine größere Anzahl Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten auf einmal eingenommen haben, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf; dies gilt vor allem für Patienten mit Nierenerkrankungen. Zeigen Sie dem Arzt die Famciclovir-Sandoz 250 mg Packung.
Wenn Sie die Einnahme von Famciclovir-Sandoz 250 mg vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtablette zur vorgesehenen Zeit einzunehmen, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen möglich ist. Die nächste Filmtablette nehmen Sie dann wieder zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Famciclovir-Sandoz 250 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es liegen keine Hinweise auf klinisch bedeutsame Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Es gibt ferner keine Anzeichen, dass Famciclovir-Sandoz 250 mg die Verstoffwechselung bestimmter Stoffe in der Leber beschleunigt (Induktion von Cytochrom P450). Außerdem traten in einer Studie keine Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Gabe von Zidovudin (Virustatikum) und Famciclovir-Sandoz 250 mg auf. Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen (z. B. Probenecid, Penicilline, nicht steroidale Antiphlogistika, Diuretika wie Furosemid oder Thiazide, Captopril oder Sulfinpyrazon), können zu einer Änderung der Konzentration des wirksamen Bestandteils von Famciclovir-Sandoz 250 mg im Körper führen.
Bei Einnahme von Famciclovir-Sandoz 250 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Famciclovir-Sandoz 250 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Famciclovir-Sandoz 250 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Unter der Behandlung mit Famciclovir-Sandoz 250 mg kann es gelegentlich zu Kopfschmerzen und Übelkeit und selten zu Erbrechen, Schwindelgefühl, Halluzinationen und Hautausschlägen kommen. Sehr selten wurden Nesselsucht, Juckreiz und schwere Hautreaktionen (z. B. entzündliche Rötung mit Bläschenbildung) beobachtet. Selten wurden, überwiegend bei älteren Patienten, Verwirrtheitszustände wie Konfusion, Schläfrigkeit (Somnolenz), Desorientierung oder Wahnvorstellungen beobachtet. Sollten diese Symptome sehr stark sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Selten wurde bei Patienten mit Nierenerkrankungen, bei denen die Dosis nicht entsprechend ihrer Nierenfunktion angepasst wurde, über ein akutes Versagen der Nieren berichtet.
Sehr selten wurde über das Auftreten einer Gelbsucht sowie über eine Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie) berichtet.
In klinischen Studien wurden eine Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leuko- und Neutropenie) und eine Erhöhung der Leberwerte häufiger gesehen als bei einer unbehandelten Vergleichsgruppe.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blister nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30 C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.

Was Famciclovir-Sandoz 250 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Famciclovir.
1 Filmtablette enthält 250 mg Famciclovir.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hyprolose; Hypromellose; Lactose; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Macrogol 4000 und 6000; Titandioxid.
Inhalt der Packung
1 Packung Famciclovir-Sandoz 250 mg enthält 15 [N1] oder 56 [N2] Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Pharma GmbH
90327 Nürnberg
Telefon: (09 11) 273-0
Telefax: (09 11) 273-12 653
Internet/E-Mail: www.novartispharma.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2007.
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