Fluimucil akut 200 mg

Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans)
Zambon GmbH
Heinrich-Hertz-Str. 13
50170 Kerpen
Telefon: 02273-6015-0
Telefax: 02273-6015-50
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei erkältungsbedingter Bronchitis.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter einem Jahr darf Fluimucil akut 200 mg nur bei lebenswichtiger Indikation und strengster ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen liegen bisher keine aussagefähigen Daten vor.
Fluimucil akut 200 mg ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 2 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Acetylcystein darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Wie und wann sollten Sie Fluimucil akut 200 mg einnehmen?
Fluimucil akut 200 mg Granulatbeutel werden nach den Mahlzeiten, in einem Glas Wasser aufgelöst, eingenommen.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Fluimucil akut 200 mg wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert.

Wann dürfen Sie Fluimucil akut 200 mg nicht anwenden?
Sie dürfen Fluimucil akut 200 mg nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, den Wirkstoff von Fluimucil akut 200 mg oder einen der sonstigen Bestandteile.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Präparat in dieser Zeit nicht eingenommen werden, es sei denn, der Arzt entscheidet, dass die Anwendung des Arzneimittels absolut notwendig ist.

DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Fluimucil akut 200 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Fluimucil akut 200 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Dieses Arzneimittel enthält in 1 Granulatbeutel 663 mg Sorbitol.
Die bei jeder Anwendung zugeführte Menge Sorbitol ist bei den einzelnen Dosierungsanleitungen angegeben (s. dort).
Wieviel und wie oft sollten Sie Fluimucil akut 200 mg einnehmen?
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 2-3mal täglich 1 Granulatbeutel
(entsprechend 400-600 mg Acetylcystein pro Tag).
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 0,66 g Sorbitol zugeführt.
Kinder von 6-14 Jahren: 2mal täglich 1 Granulatbeutel
(entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag).
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 0,66 g Sorbitol zugeführt.
Kinder von 2-5 Jahren: 2-3 mal täglich ½ Granulatbeutel
(entsprechend 200-300 mg Acetylcystein pro Tag).
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 0,33 g Sorbitol zugeführt.
Wie lange sollten Sie Fluimucil akut 200 mg anwenden?
Nehmen Sie Fluimucil akut 200 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage ein.
ÜBERDOSIERUNG UND ANDERE ANWENDUNGSFEHLER
Was ist zu tun, wenn Fluimucil akut 200 mg in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung können lokale Reizerscheinungen wie Sodbrennen, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Fluimucil akut 200 mg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie einmal vergessen haben, Fluimucil akut 200 mg zu nehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Fluimucil akut 200 mg, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Fluimucil akut 200 mg?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Bei kombinierter Anwendung von Fluimucil akut 200 mg mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fluimucil akut 200 mg auftreten?
Sehr vereinzelt können Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
Weiterhin wurde in seltenen Fällen über das Auftreten Mundschleimhautentzündungen (Stomatitis), Kopfschmerzen und Ohrgeräuschen (Tinnitus) berichtet.
Einzelberichten zufolge wurden nach Gabe von Acetylcystein allergische Reaktionen beobachtet, z.B. Juckreiz, Quaddelbildung (Urtikaria), Hautausschlag (Exanthem, Rash), Atemnot (Bronchospastik), Herzschlagbeschleunigung (Tachykardie) und Blutdruck-senkung. Die vereinzelt berichteten Bronchospasmen betrafen überwiegend Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale, sogenannte ?Hyper-Responder" (erhöhte Empfindlichkeit der Bronchien gegenüber verschiedenen Reizen).
Darüber hinaus wurde vereinzelt über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Fluimucil akut 200 nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit der über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT DES ARZNEIMITTELS
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf den Granulatbeuteln und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Fluimucil akut 200 mg aufzubewahren?
In der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
STAND DER INFORMATION
September 2002

ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Granulatbeutel Fluimucil akut 200 mg enthält 200 mg Acetylcystein
Sonstige Bestandteile:
Orangenaroma, Betacaroten, Aspartam, Sorbit
Ein Granulatbeutel enthält 663 mg Sorbitol, entsprechend ca. 0,06 BE.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Fluimucil akut 200 mg, Granulatbeutel:
OP mit 20 Granulatbeutel (N1)
OP mit 50 Granulatbeutel (N2)
OP mit 100 Granulatbeutel (N3)
Worauf müssen Sie noch achten?
Bei Vorliegen der erblichen Stoffwechselkrankheit Phenylketonurie ist zu beachten, dass dieses Arzneimittel den Süßstoff Aspartam enthält und Aspartam zu Phenylalanin umgewandelt wird.
1 Granulatbeutel Fluimucil akut 200 mg enthält 25 mg Aspartam, entsprechend 14 mg Phenylalanin.
Patienten, die an der seltenen, erblichen Fructose-Unverträglichkeit leiden, sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, da es Sorbitol enthält, und Sorbitol zu Fructose umgewandelt wird.
1 Granulatbeutel Fluimucil akut 200 mg enthält 663 mg Sorbitol und liefert damit
166 mg Fructose.
Bei der Behandlung diabetischer Patienten ist darauf zu achten, dass pro Granulatbeutel ca. 0,06 BE durch Sorbitol zugeführt werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen
und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.