FSME-IMMUN 0,25ml Junior

Abbildung FSME-IMMUN 0,25ml Junior
Zulassungsland Deutschland
Hersteller kohlpharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.10.2005
ATC Code J07BA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Virale Impfstoffe

Zulassungsinhaber

kohlpharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior dient zur vorbeugenden Immunisierung gegen das durch Zecken übertragene Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME)-Virus bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 15 Jahren.

  • Der Impfstoff versetzt Ihren Körper in die Lage, seine eigenen Abwehrstoffe (Antikörper) gegen das Virus zu bilden.
  • Er wird Sie nicht gegen andere Viren oder Bakterien schützen, die ähnliche Symptome ver- ursachen können (und von denen einige ebenfalls durch Zeckenbisse übertragen werden).

Das Frühsommer-Meningo-Enzephalitis-Virus kann schwere Infektionen des Gehirns, des Rü- ckenmarks und deren Hüllen verursachen. Diese beginnen oft mit Kopfschmerzen und erhöh- ter Körpertemperatur. Bei einigen Personen und bei den meisten schweren Formen kann dies bis zu Bewusstseinsverlust, Koma und Tod führen.

Zecken können mit dem Virus iniziert sein. Das FSME-Virus wird durch Zeckenbisse auf den Menschen übertragen. Die Wahrscheinlichkeit von einer inizierten Zecke gebissen zu werden, ist in großen Teilen von Europa sowie in Zentral- und Ostasien sehr hoch. Personen, die in die- sen Teilen der Welt wohnen oder dorthin in Urlaub fahren, sind gefährdet sich mit Zecken- Enzephalitis zu inizieren. Die Zecken müssen nicht immer auf der Haut gesehen und die Bisse nicht immer bemerkt werden.

  • Wie alle anderen Impfstofe schützt FSME-IMMUN 0,25 ml Junior möglicherweise nicht alle geimpften Personen vollständig vor der Erkrankung.
  • Eine einzelne Impfdosis reicht nicht aus, um Sie vor einer Infektion zu schützen. Sie benötigen 3 Dosen, um den optimalen Impfschutz zu erreichen (weitere Informationen siehe Abschnitt 3).
  • Der Schutz hält auch nicht lebenslang an. Es sind regelmäßige Aufrischimpfungen erforder- lich (weitere Informationen siehe Abschnitt 3).
  • Es liegen keine Daten zur Prophylaxe (Impfung nach einem Zeckenbiss) vor.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Die Spritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren. FSME-IMMUN 0,25 ml Junior nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Partikel, eine Veränderung des Aussehens oder ein beschädigtes Behältnis be- merken.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
  • Sie dürfen FSME-IMMUN 0,25 ml Junior nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfall- datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apo- theker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was FSME-IMMUN 0,25 ml Junior enthält

Der Wirkstof ist: Frühsommer-Meningo-Enzephalitis-Virus (Stamm Neudörl)

1 Dosis (0,25 ml) des Impfstofes enthält 1,2 µg inaktiviertes Frühsommer-Meningo-Enzepha-

Wie FSME-IMMUN 0,25 ml aussieht und Inhalt der Packung

Bei FSME-IMMUN 0,25 ml Junior beinden sich 0,25 ml (eine Dosis) Injekti einer Fertigspritze mit oder ohne Kanüle. Die TipCap-Packung (Spritze ohne zu 2 Nadeln unterschiedlicher Größe enthalten. Alle Nadeln sind steril und f brauch gedacht. Packungen zu 1, 10, 20 und 100 Fertigspritzen. Es werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Nach dem Aufschütteln i weißlich und milchig.

Pharmazeutischer Unternehmer und Importeur

Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:

kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wir (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

- Müdigkeit und Unwohlsein(EWR) unter den folgenden Bezeichnungenzugelassen:
- Unruhe, Schlafstörungen (bei jüngeren Kindern)BelgienLuxemburg
- MuskelschmerzenFSME-IMMUN 0.25 ml JuniorFSME-IMMUN 0,25 ml Junior
- Fieber (siehe oben)
Gelegentliche NebenwirkungenBulgarien FSME-IMMUN 0.25 ml JuniorUngarn FSME-IMMUN Junior vakcina fec
- Lymphknotenschwellungen - Bauchschmerzen - GelenkschmerzenTschechien FSME-IMMUN 0.25 mlNiederlande FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
- SchüttelfrostDänemarkNorwegen
Seltene NebenwirkungenTicoVac JuniorTicoVac Junior
- Juckreiz an der ImpfstelleDeutschlandÖsterreich
- Anormale und verminderte Wahrnehmung wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl entlang derFSME-IMMUN 0.25 ml Junior
NervenbahnenFSME-IMMUN 0.25 ml Junior Injektionssuspension in einer Fe
Benommenheit
SchwindelEstlandPolen
DurchfallTicoVac 0.25 mlFSME-IMMUN 0.25 ml Junior
- Verdauungsstörungen - Nesselsucht Es wurde auch über die folgenden, weiteren Nebenwirkungen nach Markteinführung undGriechenland TicoVac 0.25 ml JuniorPortugal FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
zwar mit der Häufigkeit ,selten" berichtet - allergische ReaktionenFrankreich TicoVac Enfant 0.25 mlRumänien FSME-IMMUN 0.25 ml Junior
Entzündliche Erkrankungen des Gehirns, meningismus-ähnliche Symptome wie Nackenstei-suspensie injectabila in seringa
figkeitIrlandSlowenien
- neurologische Symptome wie Gesichtslähmungen, vollständige Lähmungen, Nervenentzün-TicoVac Junior 0.25 mlFSME-IMMUN 0,25 ml za otroke
dungen verschwommenes Sehen/Sehverschlechterung, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen OhrenklingelnIsland FSME-IMMUN JuniorSlowakei FSME-IMMUN 0,25 ml Junior In
- KurzatmigkeitItalienFinnland
- Hautreaktionen (Ausschlag und/oder Hautjucken), Hautrötung, verstärktes SchwitzenTicoVac 0.25 ml per uso pediatricoTicoVac Junior
Muskelsteifigkeit, Skelettsteifigkeit und Nackensteife, Schmerzen in Armen und Beinen, grip- peähnliche Erkrankung, Schwächegefühl, Hautschwellungen, unsicherer Gang - Krampfanfälle mit oder ohne FieberLettland TicoVac 0,25 mlSchweden FSME-IMMUN Junior
Bei Kindern, die mit FSME-Impfstoff behandelt wurden, wurde über einen zeitlichen Zusam- menhang mit dem Guillian-Barré-Syndrom berichtet.Litauen TicoVac 0,25 mlVereinigtes Königreich TicoVac Junior 0.25 ml

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Bei den Kanülen handelt es sich um Medizinprodukte.  
Das CE-Zeichen bezieht sich nur auf die jeweilige Kanüle.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal best

Der Impfstof soll vor der Anwendung Raumtemperatur erreichen. Vor der A Impfstof durch Aufschütteln gut durchzumischen. Nach dem Aufschütteln 0,25 ml Junior eine weißliche, opaleszierende, homogene Suspension. Vo sollte der Impfstof visuell auf sichtbare Partikel und/oder Veränderung des prüft werden. Bei verändertem Aussehen ist der Impfstof zu verwerfen.

Nicht verwendetes Produkt und Abfallmaterial sind gemäß den nationalen A entsorgen.

Für den Impfstof mit Kanüle, Entfernen des Nadelschutzschildes:

  1. Die Spritze an dem unteren Teil des Nadelschutzschildes, der am Glaskörper au
  2. Mit der anderen Hand den darüber liegenden Teil des Nadelschutzschildes z und Zeigeinger nehmen und die beiden Teile gegeneinander verdrehen (Soll
  3. Das abgetrennte Nadelschutzschild in Längsrichtung von der Nadel abzieh

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Zuletzt aktualisiert: 04.07.2022

Quelle: FSME-IMMUN 0,25ml Junior - Beipackzettel

Zulassungsland Deutschland
Hersteller kohlpharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.10.2005
ATC Code J07BA01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden