Wirkstoff(e) Midodrin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Nycomed GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C01CA17
Pharmakologische Gruppe Kardiostimulanzien, exkl. Herzglykoside

Zulassungsinhaber

Nycomed GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Gutron Tropfen 1% Midodrin Nycomed GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bei √úberdosierung kann es zu einem sehr hohen Blutdruck, zu K√§ltegef√ľhl und Harnverhalten sowie zu einer Verlangsamung des Pulses (reflektorische Bradykardie) und zu "G√§nsehaut", besonders im Bereich der Nacken- und Kopfhaut kommen.
Verst√§ndigen Sie bitte Ihren Arzt. Je nach Schwere der √úberdosierungserscheinungen k√∂nnen Ma√ünahmen, wie k√ľnstlich erzeugtes Erbrechen und Gabe eines -Rezeptorenblockers (z. B. Phentolamin) als Gegenmittel erforderlich sein. Eine Verlangsamung der Herzfrequenz (reflektorische Bradykardie) ist durch Atropin in den √ľblichen therapeutischen Dosen zu beheben. Die f√ľr die Wirkung verantwortliche aktive Stoffwechselsubstanz (Desglymidodrin) kann durch Dialyse aus dem Blut entfernt werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von Gutron Tabletten 2,5 mg beachten?
Gutron Tabletten 2,5 mg d√ľrfen nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Midodrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Gutron Tabletten 2,5 mg sind,
- wenn Sie an hohem Blutdruck leiden,
- bei Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),
- bei verengenden Gefäßerkrankungen (obliterierende und spastische Gefäßerkrankungen),
- bei gr√ľnem Star (Engwinkelglaukom),
- bei Entleerungsst√∂rungen der Harnblase, insbesondere bei Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse (Prostatahypertrophie) mit Restharnbildung,
- bei √úberfunktion der Schilddr√ľse (Thyreotoxikose),
- bei koronarer Herzkrankheit,
- bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, wenn Blutdruck und Herzschlagrate im Stehtest ansteigen (hypertone Reaktion),
- bei schwerer Herzerkrankung (z. B. hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Herzklappen- stenose),
- wenn Sie schwanger sind oder stillen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gutron Tabletten 2,5 mg ist erforderlich
- wenn Sie an einer Vergrößerung der rechten Herzhälfte infolge chronischer Lungenerkrankungen (Cor pulmonale), akuten Nierenerkrankungen, schweren Nierenfunktionsstörungen, Diabetes mellitus leiden.
Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie Gutron Tabletten 2,5 mg einnehmen d√ľrfen, wenn die oben genannten Erkrankungen f√ľr Sie zwar heute nicht gelten, aber fr√ľher einmal zutrafen.
Es ist notwendig, w√§hrend der Behandlung mit Gutron Tabletten 2,5 mg den Blutdruck im Liegen und Sitzen regelm√§√üig zu √ľberpr√ľfen, da es bei bestimmten Patienten, die meist schon aufgrund ihrer Grunderkrankung erh√∂hte Blutdruckwerte im Liegen aufweisen, unter Gutron Tabletten 2,5 mg zu einem hohen Blutdruck im Liegen (Liegendhypertonie) kommen kann. Eine m√∂gliche Gef√§hrdung des Patienten sollte vor Behandlungsbeginn mit Gutron Tabletten 2,5 mg ausgeschlossen werden. Wenn Sie Symptome einer Liegendhypertonie wie Herzklopfen, Kopfschmerzen, Sausen im Kopf insbesondere vor dem Einschlafen versp√ľren, sollten Sie dies Ihrem behandelnden Arzt berichten. Dieser entscheidet, ob die Dosis reduziert oder die Behandlung mit Gutron Tabletten 2,5 mg abgebrochen werden soll. Gegebenenfalls ist die Gabe eines √ü-Blockers (z. B. Metoprolol) oder eines -Sympatholytikums (z. B. Phentolamin) angezeigt.
Patienten, bei denen der Blutdruck unter der Behandlung mit Gutron Tabletten 2,5 mg starken Schwankungen unterliegt, sollten die Behandlung nicht fortsetzen.
Patienten, die mit Gutron Tabletten 2,5 mg behandelt werden, sollten die gleichzeitige Einnahme von anderen die -Rezeptoren stimulierenden Substanzen, eingeschlossen freiverkäufliche Arzneimittel wie Grippemittel, Nasentropfen u. a., vermeiden (siehe auch unter Einnahme von Gutron Tabletten 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln).
Unter der Behandlung mit Gutron Tabletten 2,5 mg kann es infolge eines Reflexes √ľber den Nervus vagus zu einer leichten Herzfrequenzsenkung kommen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Mitteln, die direkt oder indirekt den Puls herabsenken (z. B. Digitalis, √ü-Blocker, Psychopharmaka). Wenn Sie die Symptome einer Herzfrequenzsenkung wie Pulsverlangsamung, Herzklopfen etc. versp√ľren, sollten Sie die Behandlung mit Gutron Tabletten 2,5 mg nicht fortsetzen.
Es ist ratsam, bei einer Langzeitbehandlung mit Gutron Tabletten 2,5 mg regelmäßig die Nierenfunktion kontrollieren zu lassen.
Bei Patienten mit Leberfunktionsst√∂rungen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es ist deshalb angezeigt, vor und unter der Behandlung mit Gutron Tabletten 2,5 mg die Leberfunktion regelm√§√üig √ľberwachen zu lassen.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wegen fehlender Untersuchungen am Tier und nicht vorhandener Erfahrung beim Menschen ist die Anwendung von Gutron Tabletten 2,5 mg während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Gutron Tabletten 2,5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Gutron Tabletten 2,5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Gutron Tabletten 2,5 mg nicht anders verordnet. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Gutron Tabletten 2,5 mg sonst nicht richtig wirken können!
Die √ľbliche Anfangsdosis betr√§gt 2,5 mg (1 Tablette) 2- bis 3-mal t√§glich. Die Dosis kann allm√§hlich in 3-t√§gigen Abst√§nden gesteigert oder reduziert werden, je nach Ansprechen des Patienten (in Bezug auf das Blutdruckverhalten und die Symptome). Die Erhaltungsdosis sollte f√ľr jeden einzelnen Patienten individuell bestimmt werden, um den optimalen therapeutischen Effekt bei gleichzeitiger Minimierung der Nebenwirkungen zu erzielen.
Die maximale Tagesdosis betr√§gt 30 mg in 3 Einzeldosen (3 x 4 Tabletten t√§glich), die nur in Ausnahmef√§llen √ľberschritten werden sollte.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen mit reichlich Fl√ľssigkeit.
Die Einnahme von Gutron Tabletten 2,5 mg sollte während des Tages erfolgen, wenn Sie Ihre täglichen Aktivitäten in aufrechter Position verrichten möchten. Ein Dosisintervall von 3 bis 4 Stunden zwischen den Einzelgaben kann folgendermaßen aussehen: Morgens kurz vor dem oder während des Aufstehens, mittags und am späten Nachmittag (mindestens 4 Stunden vor dem Schlafengehen, um einen hohen Blutdruck im Liegen zu vermeiden).
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Gutron Tabletten 2,5 mg sind zur Langzeitbehandlung geeignet.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gutron Tabletten 2,5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Gutron Tabletten 2,5 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie einmal zuviel oder zuwenig Gutron Tabletten 2,5 mg eingenommen haben, so nehmen Sie bei den nächsten Malen die gleiche Tablettenmenge wie verordnet.
Sollten Sie sich unsicher sein was zu tun ist, sprechen Sie bitte auf jeden Fall mit Ihrem Arzt!
Wenn Sie die Einnahme von Gutron Tabletten 2,5 mg vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie bei den nächsten Malen bitte nicht die doppelte Menge ein, sondern die gleiche Tablettenmenge wie verordnet.
Wenn Sie die Einnahme von Gutron Tabletten 2,5 mg abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Gutron Tabletten 2,5 mg nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Gutron Tabletten 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln

Reserpin, Guanethidin, trizyklische Anti-depressiva, Sympathomimetika, Schild-dr√ľsenhormone, Antihistaminika, MAO-Hemmer, CorticosteroideDie blutdrucksteigernde Wirkung kann verst√§rkt werden (unerw√ľnscht hoher Blutdruckanstieg).
AtropinDie gef√§√üverengende Wirkung wird gesteigert, die herzfrequenzsenkende Wirkung wird abge-schw√§cht, unerw√ľnschte Wirkungen wie ?G√§nse-haut?, St√∂rungen beim Wasserlassen u. a. werden abgeschw√§cht.
Alpha- bzw. Beta-RezeptorenblockerDer blutdrucksteigernde Effekt kann durch Alpha-Rezeptorenblocker abgeschwächt werden. Der herzfrequenzsenkende Effekt von Beta-Blockern kann verstärkt werden.
Herzwirksame GlycosideDie herzfrequenzsenkende Wirkung kann verstärkt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-pflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel k√∂nnen Gutron Tabletten 2,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen der Haut
H√§ufig: Fehlempfindungen wie Kribbeln (Paraesthesien) und Jucken (Pruritus), vor allem der Kopfhaut, Aufrichten der K√∂rperhaare (Piloarrektion) und G√§nsehaut, K√§ltegef√ľhl
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: Harnverhalt bei hoher Dosierung (ca. 30 mg/Tag)
Herzerkrankungen
Gelegentlich: hoher Blutdruck im Liegen (besonders bei hoher Dosierung von ca. 30 mg/Tag), reflektorische Verlangsamung des Pulses, Herzklopfen (Palpitationen), erhöhte Pulsfrequenz (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen
Ekrankungen des Magen-Darm-Traktes
Selten: Übelkeit, Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
Ekrankungen des Nervensystems
Sehr selten: Kopfschmerzen, Unruhe, Erregbarkeit, Reizbarkeit
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Gutron Tabletten 2,5 mg sind vor Licht gesch√ľtzt im Umkarton aufzubewahren. Nicht √ľber 25 oC lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Gutron Tabletten 2,5 mg enthalten
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Midodrinhydrochlorid.
1 Tablette enthält 2,5 mg Midodrinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulose, Maisstärke.
Wie Gutron Tabletten 2,5 mg aussehen und Inhalt der Packung
Gutron Tabletten 2,5 mg sind in Originalpackungen mit 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Nycomed Deutschland GmbH
Moltkestraße 4
78467 Konstanz
Tel.: 080 95-66 66
Fax: 080 95-55 55
E-Mail:
Hersteller
NYCOMED AUSTRIA GmbH
St.-Peter-Straße 25
A-4020 Linz
√Ėsterreich
oder
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1
4000 Roskilde
Dänemark
oder
Nycomed GmbH
Betriebsstätte Oranienburg
Lehnitzstra√üe 70 ‚Äď 98
16515 Oranienburg
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2009.
Weitere Darreichungsformen:
Gutron Tropfen 1 %

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Hersteller Nycomed GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C01CA17
Pharmakologische Gruppe Kardiostimulanzien, exkl. Herzglykoside

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden