Human Erythrozytenkonzentrat NRW Herzzentrum leukozytendepletiert und bestrahlt

Abbildung Human Erythrozytenkonzentrat NRW Herzzentrum leukozytendepletiert und bestrahlt
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Herz- und Diabeteszentrum NRW Institut f Laboratoriums- und Transfusionsmedizin
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.01.1997

Zulassungsinhaber

Herz- und Diabeteszentrum NRW Institut f Laboratoriums- und Transfusionsmedizin

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

sind akute und chronische Anämien. Für die Indikati- on zur Erythrozytentransfusion lassen sich keine uni- versell anwendbaren unteren Grenzwerte für Hämo- globin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls mög- lich, eine kausale Therapie eingeleitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine andere, gleichwertige Therapie ist ab- hängig vom klinischen Gesamtzustand des Patien- ten.

Das mit mindestens 25 Gy bestrahlte Erythrozyten- konzentrat ist besonders geeignet zur Anwendung bei gefährdeten Patienten, bei denen eine transfusi- onsassoziierte Graft-versus-Host-Reaktion vermie- den werden soll, wie

  • Föten (intrauterine Transfusion)
  • Neugeborenen nach intrauterinen Transfusionen
  • Neugeborenen bei Verdacht auf Immundefizienz
  • Neugeborenen bei postpartaler Austauschtrans- fusion
  • Patienten bei allogener Transplantation hämato- poetischer Stammzellen (aus peripherem Blut, Knochenmark oder Nabelschnurblut)
  • Patienten 7 – 14 Tage vor autologer Stammzel- lentnahme
  • Patienten bei autologer Stammzelltransplantation (bis ca. drei Monate nach Transplantation)
  • Patienten mit schwerem Immundefektsyndrom (SCID)
  • Patienten mit M. Hodgkin und Non-Hodgkin- Lymphomen (alle Stadien)
  • Patienten bei Therapie mit Purin-Analoga (z.B. Fludarabin, Cladribin, Deoxycoformycin)

Empfohlen wird die Verwendung von bestrahlten Erythrozytenkonzentraten für:

  • Patienten mit schwächeren Formen angeborener Immundefizienz
  • Patienten nach allogener Transplantation häma- topoetischer Stammzellen bis zur Immunrekonsti- tution bzw. mindestens 6 Monate nach der Transplantation
  • Patienten mit Graft-versus-Host-Reaktion nach allogener Transplantation hämatopoetischer Stammzellen

Keine ausreichende Evidenz liegt vor für die Ver- wendung von bestrahlten Erythrozytenkonzentraten

bei:

  • Frühgeborenen (bis zur Vollendung der 37. Schwangerschaftswoche)
  • Patienten mit AIDS, Leukämie und soliden Tumo- ren, inkl. Rhabdomyosarkom und Neuroblastom

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Weitere Informationen

29.09.2014

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Herz- und Diabeteszentrum NRW Institut f Laboratoriums- und Transfusionsmedizin
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.01.1997

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