Human Serum Albumin Baxter 250 g/l - Infusionslösung

Abbildung Human Serum Albumin Baxter 250 g/l - Infusionslösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Baxter
Betäubungsmittel Nein

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Baxter

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Human Serum Albumin Baxter 250 g/l - Infusionslösung ist ein Medikament, das ein Protein namens Albumin enthält, das im flüssigen Bestandteil des Blutes vorkommt. Es wird als Infusionslösung zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Blutvolumens bei Patienten eingesetzt, die aufgrund bestimmter medizinischer Gründe einen Blut- oder Flüssigkeitsverlust erlitten haben.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bei Schwangerschaft und Stillzeit ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen. Ihr Arzt entscheidet, ob Human Serum Albumin Baxter 250 g/l während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden darf. Es gibt keine bestätigten Berichte zur Übertragung von Virusinfektionen durch ein, mit etablierten Verfahren gemäß den Bestimmungen der Europäischen Pharmakopoe hergestelltes, Albumin.

Bevor Sie Human Serum Albumin Baxter 250 g/l - Infusionslösung zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Human Serum Albumin Baxter 250 g/l wird im Krankenhaus unter ärztlicher Aufsicht verabreicht. Ihr Arzt bestimmt die individuell erforderliche Dosis, Häufigkeit der Verabreichung und Behandlungsdauer. Bei Kopfschmerzen, Atemnot oder Blutdruckanstieg sollte unverzüglich ein Arzt kontaktiert werden. Bei zu hoher Dosierung oder Infusionsrate muss die Infusion sofort abgebrochen werden. Weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels richten Sie bitte an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

  • Kopfschmerzen
  • Schneller Herzschlag
  • Abnorm niedriger Blutdruck
  • Kurzatmigkeit oder andere Atembeschwerden
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Veränderter Geschmackssinn
  • Hautrötung
  • Hautausschlag
  • Nesselausschlag
  • Juckreiz
  • Fieber
  • Schüttelfrost
  • Anaphylaktische Reaktionen
  • Anaphylaktischer Schock

Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Dieses Medikament sollte im Kühlschrank zwischen 2°C und 8°C gelagert werden. Es darf nicht eingefroren werden. Außerdem sollte es in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Es muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden und nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Nach dem Öffnen muss es sofort verwendet werden und trübe Lösungen oder solche mit Niederschlag dürfen nicht verwendet werden.

Die Kurzinformation

Alle für die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Überblick über ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gründen der Lesbarkeit bewusst verkürzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Dieses Produkt enthält ein Protein, das sogenannte Albumin, das im flüssigen Bestandteil des Blutes (dem Plasma) vorkommt und zur pharmakotherapeutischen Gruppe der ?Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen? gehört. Es wird aus menschlichem Blut, das von Plasmaspendern gewonnen wird, hergestellt.

Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 25 g Humanalbumin.

Humanalbumin wird bei Patienten, die aufgrund bestimmter medizinischer Gründe einen Blut- oder Flüssigkeitsverlust erlitten haben, zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Blutvolumens eingesetzt.

Die Wahl zwischen Albumin oder einem synthetischen Kolloid sowie deren benötigte Dosis hängen vom klinischen Zustand des einzelnen Patienten ab.

Anzeige

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Human Serum Albumin Baxter 250 g/l darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Albumin vom Menschen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Human Serum Albumin Baxter 250 g/l sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Human Serum Albumin Baxter 250 g/l ist erforderlich,


  • wenn Sie glauben während der Behandlung eine allergische Reaktion mit Atembeschwerden, Krankheitsgefühl oder anderen Symptomen zu entwickeln. In diesem Fall informieren Sie bitte

unverzüglich den Arzt oder die Krankenschwester, da die Infusion unterbrochen werden muss. Bei Schock sind die Standardmaßnahmen zur Schockbehandlung einzuleiten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben an einer der oben genannten Erkrankungen zu leiden, sodass er geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergreifen kann.

Bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Blutplasma wird eine Anzahl von Maßnahmen durchgeführt, um einer Übertragung von infektiösen Erregern auf Patienten vorzubeugen. Dazu gehören die sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender - um sicherzustellen, dass Personen mit Infektionsrisiko ausgeschlossen werden - sowie die Testung jeder einzelnen Spende und der Plasmapools auf Virus- und Infektionsmarker. Die Hersteller dieser Produkte führen während der Verarbeitung von Blut oder Plasma auch Schritte zur Inaktivierung oder Entfernung von Viren durch. Trotzdem kann bei der Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt werden, das Risiko von Infektionskrankheiten durch Übertragung von infektiösen Erregern, auch bislang unbekannter Natur, nicht völlig ausgeschlossen werden.

Es gibt keine bestätigten Berichte zur Übertragung von Virusinfektionen durch ein, mit etablierten Verfahren gemäß den Bestimmungen der Europäischen Pharmakopoe hergestelltes, Albumin.

Es wird empfohlen jede Verabreichung von Human Serum Albumin Baxter 250 g/l mit Namen und Chargennummer des Produktes zu dokumentieren, um die verwendete Charge rückverfolgen zu können.

Die Anwendung des Arzneimittels Human Serum Albumin Baxter 250 g/l kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Kinder

Die Anwendung und Sicherheit von Humanalbumin in der pädiatrischen Bevölkerung ist bisher nicht in klinischen Studien von Baxter geprüft worden. Die Anwendung von Albuminlösungen in der pädiatrischen Bevölkerung ist jedoch in der Fachliteratur erwähnt.


Anwendung von Human Serum Albumin Baxter 250 g/l mit anderen Arzneimitteln


  • Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
  • Es sind keine besonderen Komplikationen bei Verabreichung von Humanalbumin mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Bitte informieren Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen. Ihr Arzt entscheidet, ob Human Serum Albumin Baxter 250 g/l während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden darf.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keinen Hinweis darauf, dass dieses Arzneimittel Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.


Human Serum Albumin Baxter 250 g/l enthält Natrium

Human Serum Albumin Baxter 250 g/l enthält 130-160 mmol Natrium pro Liter. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.



Anzeige

Wie wird es angewendet?

Human Serum Albumin Baxter 250 g/l wird im Krankenhaus angewendet. Es wird Ihnen durch geeignetes Krankenhauspersonal in eine Vene verabreicht. Ihr Arzt bestimmt nach Ihrem individuellen Bedarf, die für Sie erforderliche Dosis, Häufigkeit der Verabreichung und Behandlungsdauer. Während Sie Humanalbumin erhalten, wird Ihr Arzt Ihren Zustand überwachen, Ihren Blutdruck sowie Ihre Pulsrate messen und Bluttests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie nicht zuviel erhalten. Bei Kopfschmerzen, Atemnot oder Blutdruckanstieg, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Human Serum Albumin Baxter 250 g/l angewendet haben, als sie sollten,

Wenn Sie möglicherweise zuviel Human Serum Albumin Baxter 250 g/l erhalten haben, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker. Bei zu hoher Dosierung oder Infusionsrate könnten Kopfschmerzen, hoher Blutdruck und Atembeschwerden auftreten. In diesem Fall sollte die Infusion sofort abgebrochen werden und Ihr Arzt wird entscheiden, ob eine andere Behandlung erforderlich ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Informationen zur Anwendung findet das medizinische Fachpersonal am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig betrifft mehr als 1 Behandelten von 10  
Häufig betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100  
Gelegentlich betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000  
Selten betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000  
Sehr selten betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000, einschließlich Einzelfälle
Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
System-Organ-Klasse Nebenwirkung Häufigkeit
Erkrankungen des   anaphylaktischer Schock Sehr selten
Immunsystems      
    Anaphylaktische Reaktionen Nicht bekannt
    Überempfindlichkeits- Nicht bekannt
    /allergische Reaktionen  
Erkrankungen des   Kopfschmerzen Nicht bekannt
Nervensystems      
Herzerkrankungen   Schneller Herzschlag Nicht bekannt
Gefäßerkrankungen   Abnorm niedriger Blutdruck Nicht bekannt
Erkrankungen der Atemwege Kurzatmigkeit oder andere Nicht bekannt
und des Brustraums   Atembeschwerden  
Erkrankungen des   Übelkeit Selten
Magen/Darm-Trakts   Erbrechen Nicht bekannt
    veränderter Geschmackssinn Nicht bekannt
Erkrankungen der Haut und des Hautrötung, Selten
Unterhautzellgewebes Hautausschlag Selten
  Nesselausschlag Nicht bekannt
  Juckreiz Nicht bekannt
Allgemeine Erkrankungen und Fieber Selten
Beschwerden am Schüttelfrost Nicht bekannt
Verabreichungsort    
  • Bei Auftreten eines anaphylaktischen Schocks (schwere allergische Reaktion) muss die Infusion sofort abgebrochen und mit einer entsprechenden Behandlung begonnen werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Im Kühlschrank lagern (2°C ? 8°C). Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach ?Verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem Öffnen muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.

Trübe Lösungen und solche mit Niederschlag dürfen nicht verwendet werden.

Anzeige

Weitere Informationen


Was Human Serum Albumin Baxter 250 g/l enthält


  • Der Wirkstoff ist: Albuminlösung vom Menschen 1 Durchstechflasche zu 100 ml enthält 25 g Gesamtprotein mit einem Albumingehalt von mindestens 95%.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumionen, Natriumcaprylat, Natrium N-Acetyltryptophanat und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Human Serum Albumin Baxter 250 g/l aussieht und Inhalt der Packung

Human Serum Albumin Baxter 250 g/l ist eine klare, leicht dickflüssige, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Flüssigkeit mit einem pH-Wert von 6,7-7,3. Die sterile Lösung zur intravenösen Infusion befindet sich in einer 100 ml Durchstechflasche aus Glas (Typ II, Ph. Eur.) und ist mit einem Brombutylgummistopfen verschlossen.


Packungsgrößen:1 x 100 ml, 56 x 100 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Baxter AG, Industriestraße 67, A-1221 Wien

Zulassungsnummer: Z.Nr.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet imApril 2012

Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:


  • Human Serum Albumin Baxter 250 g/l kann direkt, oder in einer isotonen Lösung (z.B. 5%ige Glucose- oder 0,9%ige Kochsalzlösung) verdünnt, intravenös verabreicht werden.
  • Human Serum Albumin Baxter 250 g/l darf nicht mit Wasser für Injektionszwecke verdünnt werden, da dies zur Hämolyse beim Patienten führen kann.
  • Nur Lösungen in unbeschädigten Behältnissen verwenden. Beschädigte Behältnisse sind zu verwerfen.
  • Die Lösung ist klar, leicht viskös, fast farblos, gelb, bernsteinfarben oder grün. Trübe Lösungen oder Lösungen mit Niederschlag nicht verwenden. Dies könnte auf eine Instabilität des Proteins oder auf Verunreinigungen der Lösung hinweisen. Nach dem Öffnen muss das Produkt sofort verwendet werden.
  • Die Infusion wird unter Verwendung eines sterilen und pyrogenfreien Infusionssets intravenös verabreicht. Vor dem Anschließen den Gummistopfen der Durchstechflasche mit einer desinfizierenden Flüssigkeit reinigen. Danach muss die Lösung unverzüglich verwendet werden. Nicht verwendetes Arzneimittel ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
  • Die Infusionsgeschwindigkeit muss dem individuellen Bedarf des Patienten und der Indikation angepasst werden.
  • Bei Austauschtransfusionen sollte die Infusionsgeschwindigkeit der Entnahmegeschwindigkeit angepasst werden.
  • Bei Verabreichung größerer Volumina sollte das Produkt vor der Anwendung auf Raum- oder Körpertemperatur gebracht werden.
  • Wird konzentriertes Albumin verabreicht, ist eine entsprechende Hydratation des Patienten sicherzustellen. Patienten sollten sorgfältig überwacht werden, um eine Kreislaufüberlastung bzw. eine Hyperhydratation zu vermeiden.
  • Bei der Verabreichung von Albumin sollten die Elektrolytwerte des Patienten überwacht und entsprechende Maßnahmen gesetzt werden, um das Elektrolytgleichgewicht wiederherzustellen bzw. zu erhalten.
  • Eine ausreichende Substitution anderer Blutbestandteile (Gerinnungsfaktoren, Elektrolyte, Thrombozyten und Erythrozyten) ist sicherzustellen.
  • Jede Verabreichung soll mittels beigefügter Selbstklebeetikette in der Krankengeschichte dokumentiert werden.
  • Humanalbumin-Lösung darf nicht mit anderen Arzneimitteln (mit Ausnahme der empfohlenen Verdünnungsmittel wie 5 %ige Glucose- oder 0,9 %ige Kochsalzlösung), Vollblut oder Erythrozytenkonzentraten gemischt werden. Humanalbumin darf auch nicht mit Proteinhydrolysaten (z.B. parenteralen Nährlösungen) oder alkoholhaltigen Lösungen gemischt werden, da diese Kombinationen zu einer Ausfällung der Proteine führen können.
  • Durch die Verabreichung einer zu großen Dosis oder einer zu hohen Infusionsgeschwindigkeit kann es zur Hypervolämie kommen. Bei Auftreten der ersten klinischen Zeichen einer kardiovaskulären Überlastung (Kopfschmerzen, Dyspnoe, Jugularvenen-Stauung), eines erhöhten Blutdrucks, eines erhöhten zentralen Venendrucks und Lungenödems muss die Infusion sofort abgebrochen und die hämodynamischen Parameter des Patienten genau überwacht werden.


Anzeige

Zulassungsland Deutschland
Hersteller Baxter
Betäubungsmittel Nein

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten für häufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden