Was IXIARO enthält
Eine Impfdosis (0,5 ml) IXIARO enthält:
Japanische-Enzephalitis-Virus Stamm SA14-14-2 (inaktiviert)1,2 6 Mikrogramm3 entsprechend einer Stärke von = 460 ng ED50)
- hergestellt in Verozellen
- adsorbiert an Aluminiumhydroxid, hydriert 0,25 Milligramm Al3+
- Gesamtproteingehalt
Aluminiumhydroxid ist in diesem Impfstoff als Adjuvans enthalten.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke
Wie IXIARO aussieht und Inhalt der Packung
IXIARO ist eine Injektionssuspension (0,5 ml in einer Glasspritze mit oder ohne separater Nadel, Packungseinheit 1 Stück)
IXIARO besteht aus einer weißen und leicht milchigen sterilen Suspension, welche durch Schütteln homogen wird.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: Intercell AG
Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien
Österreich
Hersteller:
Intercell Biomedical Ltd.
Oakbank Park Road,
Livingston EH53 0TG, Schottland,
Großbritannien
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
België/Belgique/Belgien | Crucell Sweden AB |
Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd | Tlf: + 46 8 735 10 00 |
Tél/Tel: +44 845 745 1500 | Sverige |
Verenigd Koninkrijk/Royaume- | |
Uni/Vereinigtes Königreich | Deutschland |
| Novartis Vaccines Vertriebs GmbH |
???????? | Tel: + 49 (8024) 646 5777 |
Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd | |
Te?.: +44 845 745 1500 | Eesti |
??????6??????? (?6??????? ????????) | Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd |
| Tel: +44 845 745 1500 |
Ceská republika | Ühendkuningriik |
Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd | |
Tel: +44 845 745 1500 | ????da |
Velká Británie | Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd |
| ???: +44 845 745 1500 |
Danmark | ??????? ?as??e?? |
España | Nederland |
Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd |
Novartis Vaccines and Diagnostics, S.L. | Tel: +44 845 745 1500 |
Tel: +34 93 306 42 00 | Verenigd Koninkrijk |
France | Norge |
Novartis Vaccines and Diagnostics SAS | Crucell Sweden AB |
Tél: +33 1 55 49 0030 | Tlf: + 46 8 735 10 00 |
Ireland | Sverige |
Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd | Österreich |
Tel: +44 845 745 1500 | Novartis Pharma GmbH |
United Kingdom | Tel: +43 1 866 570 |
Ísland | Polska |
Crucell Sweden AB | Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd |
Tlf: + 46 8 735 10 00 | Tel: +44 845 745 1500 |
Svíþjóð | Wielka Brytania |
Italia | Portugal |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. | Novartis Farma ?Produtos Farmacêuticos, S.A. |
Tel: +39 0577 243111 | Tel: +35 121 000 8600 |
??p??? | România |
Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd | Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd |
???: +44 845 745 1500 | Tel: +44 845 745 1500 |
??????? ?as??e?? | Marea Britanie |
Latvija | Slovenija |
Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd | Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd |
Tel: +44 845 745 1500 | Tel: +44 845 745 1500 |
Jungtine Karalyste | Velika Britanija |
Lietuva | Slovenská republika |
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Lielbritanija | Velká Británia |
Luxembourg/Luxemburg | Suomi/Finland |
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Ir-Renju Unit | |
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im | . |
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Der Impfstoff sollte vor Anwendung gut geschüttelt werden, um eine homogene Suspension zu erhalten. Die Fertigspritze dient zum einmaligen Gebrauch und darf nicht an mehr als einer Person angewendet werden. Der gesamte Inhalt der Fertigspritze muss injiziert werden.