Wirkstoff(e) Cimicifugawurzelstock
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik Esslingen
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G02CP03
Pharmakologische Gruppe Andere Gynäkologika

Zulassungsinhaber

Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik Esslingen

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Femilla N Tinktur Cimicifugawurzelstock Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Cimicifuga STADA 6,5 mg Filmtabletten Cimicifugawurzelstock STADAPHARM
Cimisan Cimicifugawurzelstock ProStrakan Pharma GmbH
Solcosplen C Cimicifuga Cimicifugawurzelstock Strathmann GmbH & Co. KG
Cimicifuga AL Cimicifugawurzelstock ALIUD PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Kofemin Klimakterium Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden.
Sie werden eingenommen zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Kofemin® Klimakterium Tropfen
beachten?
Kofemin® Klimakterium Tropfen dürfen nicht angewendet werden,
- wenn sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstockextrakte oder einen der sonstigen Bestandteile von Kofemin Klimakterium Tropfen sind,
- wenn Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, da nicht bekannt ist ob Cimicifugawurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen,
- bei Alkoholkrankheit.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kofemin® Klimakterium Tropfen ist erforderlich
bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden. Bitte suchen Sie einen Arzt auf, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Kofemin® Klimakterium Tropfen deren Wirkung verstärken können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Die Anwendung von Kofemin Klimakterium Tropfen bei Patientinnen mit vorgeschädigter Leber sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Siehe auch unter 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bei Anwendung von Kofemin® Klimakterium Tropfen mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Kofemin® Klimakterium Tropfen sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen und wegen des Alkoholgehaltes in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Kofemin® Klimakterium Tropfen
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehalts an Sorbitol ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz).
Kofemin® Klimakterium Tropfen enthalten 40,5 Vol.-% Alkohol.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Kofemin® Klimakterium Tropfen einzunehmen?
Nehmen Sie Kofemin® Klimakterium Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Kofemin® Klimakterium Tropfen sonst nicht richtig wirken können. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie einmal täglich 1 ml (entsprechend 25 – 30 Tropfen) Kofemin® Klimakterium Tropfen ein.
Kofemin® Klimakterium Tropfen sollen unverdünnt möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings sollen Kofemin® Klimakterium Tropfen ohne ärztlichen Rat nicht länger als drei Monate eingenommen werden.
Bitte beachten Sie hierbei auch die Angaben unter ?1. Was sind Kofemin® Klimakterium Tropfen.
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme ( Tropfen) bis zu 98 mg Sorbitol (entspricht mg Fructose) zugeführt. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal / g Sorbitol.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Kofemin® Klimakterium Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung von Kofemin® Klimakterium Tropfen können die unter ?4. Welche Nebenwirkungen sind möglich genannten Magenbeschwerden verstärkt auftreten.
Das Arzneimittel sollte dann abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.
Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden nachfolgende Alkoholmengen aufgenommen: 12,9 g Alkohol (40 ml Flasche) bzw. 32,2 g Alkohol (100 ml Flasche).
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Kofemin® Klimakterium Tropfen eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel können Kofemin® Klimakterium Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:
Mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
Mehr als 1 Behandelter von 100
Gelegentlich:
Mehr als 1 Behandelter von 1000
Selten:
Mehr als 1 Behandelter von 10 000
Sehr selten:
Weniger als 1 Behandelter von 10 000 einschließlich Einzelfälle
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.
Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind älle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen und Leberschädigungen aufgetreten. Die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Aufgrund des Gehaltes an Sorbitol kann dieses Arzneimittel eine leicht laxierende (stuhlfördernde) Wirkung haben.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett und der Faltschachtel aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Die Anwendungsdauer nach Anbruch des Behältnisses beträgt 6 Wochen.

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Weitere Informationen

Was Kofemin® Klimakterium Tropfen enthalten
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cimicifugawurzelstock-Fluidextrakt.
1 ml Lösung enthält 40,0 mg Fluidextrakt aus Cimicifugawurzelstock (1:1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%
Kofemin® Klimakterium Tropfen enthalten 40,5 Vol.-% Alkohol.
Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser, Glycerol 85 %, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend, Ph. Eur.).
Das Arzneimittel enthält 98 mg Sorbitol (entspricht mg Fructose). Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.
Hinweis für Diabetiker:
1 ml (entsprechend 25 – 30 Tropfen) enthalten 0,01 Broteinheiten (BE)
Wie Kofemin® Klimakterium Tropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Kofemin Klimakterium Tropfen ist eine klare, hellgelbe Lösung
und in Flaschen zu 40 ml und 100 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Robugen GmbH
Pharmazeutische Fabrik
Alleenstraße
73730 Esslingen
Tel.: 0711 / 136
Fax: 0711 / 36 74 50
E-mail:
Internet:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
April 2008

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden