Laevolac Fruchtaroma 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung Laevolac Fruchtaroma 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MIP Pharma
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

MIP Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Laevolac Fruchtaroma enth√§lt ein Abf√ľhrmittel namens Lactulose. Es zieht Wasser in den Darm und macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den Darm leichter passieren kann. Es wird nicht in Ihrem K√∂rper aufgenommen.

Laevolac Fruchtaroma wird verwendet:

  • zur Behandlung der Symptome von Verstopfung
  • zur Behandlung einer speziellen Lebererkrankung (portokavale Enzephalopathie)

Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Laevolac Fruchtaroma darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie unter
    • Galactos√§mie leiden (ein schwerer genetischer Defekt, bei dem Galactose nicht verdaut werden kann)
    • akuter entz√ľndlicher Darmerkrankung (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), einer Blockade in Ihrem Darm (abgesehen von normaler Verstopfung), einem Darmdurchbruch oder dem Risiko eines Durchbruchs im Magen-Darm-Trakt oder unter Bauchschmerzen ungekl√§rter Ursache leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Laevolac Fruchtaroma einnehmen.

Wenn Sie am gastrokardialen Syndrom (Roemheld-Syndrom) leiden, informieren Sie Ihren behandelnden Arzt vor der Einnahme von Laevolac Fruchtaroma.

Wenn Sie nach der Anwendung an Beschwerden wie Bl√§hungen oder einem Gef√ľhl des Aufgebl√§htseins leiden, unterbrechen Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Der Arzt wird in diesen F√§llen die Behandlung sorgf√§ltig √ľberwachen.

Langfristige Anwendung unangepasster Dosen (die zu mehr als 2 - 3 weichen St√ľhlen pro Tag f√ľhren) oder Missbrauch k√∂nnen zu Durchfall und St√∂rungen des Elektrolythaushalts f√ľhren.

Wenn Sie ein √§lterer Patient oder ein Patient mit schlechtem Allgemeinzustand sind und Lactulose √ľber einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten nehmen, wird Ihr Arzt Ihre Blutelektrolyte regelm√§√üig untersuchen.

Patienten mit portokavaler Enzephalopathie sollten die gleichzeitige Anwendung anderer Abf√ľhrmittel vermeiden, weil die Medikamentendosis so nicht individuell eingestellt werden kann.

Bitte verwenden Sie Laevolac Fruchtaroma nicht länger als zwei Wochen ohne ärztlichen Rat.

Kinder bis zu 6 Jahren:

Laevolac Fruchtaroma sollte Kleinkindern und Säuglingen normalerweise nicht verabreicht werden, da es die normalen Reflexe der Darmentleerung stören kann.

Der Arzt kann unter speziellen Bedingungen einem Kind, Kleinkind oder Neugeborenen Laevolac Fruchtaroma verschreiben. Der Arzt wird in diesen F√§llen die Behandlung sorgf√§ltig √ľberwachen.

Laevolac Fruchtaroma kann kleine Mengen von Zuckern (Milchzucker (Lactose), Fruchtzucker (Fructose), Galactose, Tagatose oder Epilactose) enthalten.

Bitte nehmen Sie Laevolac Fruchtaroma erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

15 ml Lactulose enthalten 42,7 KJ (10,2 Kcal) = 0,21 BE. Die zur Behandlung erforderliche Dosis muss bei Diabetikern m√∂glicherweise ber√ľcksichtigt werden.

Sie sollten w√§hrend der Behandlung mit Abf√ľhrmitteln ausreichend Fl√ľssigkeit zu sich nehmen (ungef√§hr 1,5 - 2 Liter / Tag, entsprechend 6 - 8 Gl√§sern).

Einnahme von Laevolac Fruchtaroma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Lactulose kann den durch andere Arzneimittel (z. B. Thiazide, Steroide und Amphothericin B) herbeigef√ľhrten Kaliumverlust erh√∂hen. Infolge des Kaliummangels kann sich bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden die Wirkung der Glykoside verst√§rken.

Bei höheren Dosen kommt es zu einem Absinken des pH-Werts im Dickdarm. Daher kann es zur Inaktivierung von Arzneimitteln kommen, die pH-abhängig im Dickdarm freigesetzt werden (z. B. 5- ASA (5-Aminosalicylsäure)).

Einnahme von Laevolac Fruchtaroma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Laevolac Fruchtaroma kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Es bestehen keine Einschr√§nkungen, was Sie essen oder trinken d√ľrfen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind, stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker. Über eine Einnahme von Laevolac Fruchtaroma während der Schwangerschaft entscheidet der behandelnde Arzt.

Laevolac Fruchtaroma kann während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Laevolac Fruchtaroma hat keine oder vernachl√§ssigbare Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Ihre Dosen t√§glich zur selben Zeit. Die Dosis kann einmal t√§glich eingenommen werden, beispielsweise zum Fr√ľhst√ľck, oder aufgeteilt in zwei bis drei Dosen pro Tag.

Schlucken Sie das Arzneimittel schnell hinunter. Behalten Sie es nicht im Mund.

Sie k√∂nnen Laevolac Fruchtaroma L√∂sung zum Einnehmen unverd√ľnnt oder in Fl√ľssigkeit verd√ľnnt einnehmen. Verwenden Sie den mitgelieferten Messbecher.

W√§hrend der Behandlung mit Abf√ľhrmitteln sollten Sie ausreichend Fl√ľssigkeit zu sich nehmen (ungef√§hr 1,5 - 2 Liter / Tag, entsprechend 6 - 8 Gl√§sern).

Die empfohlene Dosis beträgt bei:

Verstopfung:
  Anfangsdosis Erhaltungsdosis
Erwachsene und 15-45 ml entsprechend 10-30 15-30 ml entsprechend 10-20
Jugendliche √ľber 14 ¬† g ¬† g
Jahre   Lactulose   Lactulose
Kinder und 15 ml entsprechend 10-15 ml entsprechend
Jugendliche   10 g   7-10 g
(von 7 bis 14 Jahre)   Lactulose   Lactulose
Kinder 5-10 ml entsprechend 3-7 g    
(von 1 bis 6 Jahre)   Lactulose    
Säuglinge bis zu 5 ml entsprechend bis zu    
    3 g    
    Lactulose    

Bei Auftreten von Durchfall sollte die Dosierung reduziert werden.

Es kann 2 - 3 Tage dauern, bis sich die gew√ľnschte Wirkung einstellt, da Lactulose erst im Dickdarm abgebaut wird.

Portokavale Enzephalopathie (Störung der Hirnfunktion infolge einer Lebererkrankung)
Erwachsene

Zu Beginn der Behandlung 30 - 50 ml 3 Mal täglich (entsprechend 60 ? 100 g Lactulose).

Die Dosis ist so anzupassen, dass 2-3 weiche St√ľhle pro Tag erreicht werden. Der pH-Wert der St√ľhle sollte zwischen 5,0 und 5,5 liegen.

Kinder und Jugendliche:

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren sind nicht belegt.

Bei älteren Patienten (= 65 Jahre) sowie Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz liegen keine speziellen Dosierempfehlungen vor.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlungsdauer richtet sich nach den Symptomen.

Wenn Sie eine größere Menge von Laevolac Fruchtaroma eingenommen haben, als Sie sollten

Im Fall einer √úberdosis kann es zu Durchfall und Bauchschmerzen kommen. Wenden Sie sich an einen Arzt oder einen Apotheker, wenn Sie mehr als die vorgesehene Dosis Laevolac Fruchtaroma genommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Laevolac Fruchtaroma vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis von Laevolac Fruchtaroma vergessen haben, ist das kein Problem. Nehmen Sie die n√§chste Dosis einfach zur √ľblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Laevolac Fruchtaroma abbrechen

Die gew√ľnschte Wirkung des Medikaments wird m√∂glicherweise nicht erreicht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert:

sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 häufig: betrifft 1 ? 10 Behandelten von 100 gelegentlich: betrifft 1 ? 10 Behandelten von 1.000 selten: betrifft 1 ? 10 Behandelten von 10.000

sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar Folgende Nebenwirkungen sind bei Laevolac Fruchtaroma bekannt:

Sehr häufig:
  • Bl√§hungen, insbesondere w√§hrend der ersten Behandlungstage. √úblicherweise gibt sich dies nach einigen Tagen
  • Wenn eine h√∂here als die empfohlene Dosis verwendet wird, kann es zu Bauchschmerzen kommen.
Häufig:
  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Wenn eine h√∂here als die empfohlene Dosis verwendet wird, kann es zu Durchfall kommen.
Nicht bekannt:
  • Bei Untersuchungen kann ein gest√∂rter Elektrolythaushalt aufgrund von Durchfall festgestellt werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Nicht √ľber 30¬įC lagern.

Behälter fest verschlossen halten.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Laevolac Fruchtaroma darf nach dem erstmaligen √Ėffnen 1 Jahr lang verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Laevolac Fruchtaroma enthält

- Der Wirkstoff ist: Lactulose

Ein (1) ml Laevolac Fruchtaroma enthält 667 mg Lactulose (als Lactulose liquid).

- Der sonstige Bestandteil ist: Fruchtaroma

Wie Laevolac Fruchtaroma aussieht und Inhalt der Packung

Laevolac Fruchtaroma ist eine klare, farblose bis schwach br√§unlich gelbe, viskose L√∂sung zum Einnehmen mit Fruchtgeruch und ?geschmack und steht in braunen PET-Flaschen mit Schraubverschluss (HDPE) zu 100 ml, 120 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml und 1000 ml zur Verf√ľgung.

Den Flaschen liegt zum Abmessen ein Messbecher (Polypropylen) mit F√ľllmarkierungen bei.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer:

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36

8055 Graz, √Ėsterreich Tel.: +43 316 249 0 Fax: +43 316 249 1470

Info-atgr@fresenius-kabi.com
Hersteller:

Fresenius Kabi Austria GmbH Estermannstraße 17

4020 Linz, √Ėsterreich Tel.: +43 732 7651 0 Fax: +43 732 7651 2429

office@fresenius-kabi.com
Z.Nr.:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden