Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Abbildung Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Latanoprost
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Breath Limited (BS)
Betäubungsmittel Nein
ATC Code S01EE01
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Breath Limited (BS)

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Xalatan 0,005% Augentropfen Latanoprost Pharmacia GmbH
Perfadex Organkonservierungslösung Latanoprost Natriumchlorid Kohlenhydrate XVIVO PERFUSION AB
MONOPROST 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Latanoprost Laboratoires Thea S.A.S.
Arulatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Lösung Latanoprost Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Latanoprost MR 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Latanoprost M.R. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml und wofür wird es angewendet?
Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml ist eine Lösung, die Sie nur an den Augen anwenden dürfen. Die Lösung enthält ein Arzneimittel, das Latanoprost genannt wird und zur Medikamentengruppe der so genannten Prostaglandine gehört.
Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml wird angewendet
- zur Senkung des erhöhten Drucks in Ihrem Auge, der durch eine Erkrankung verursacht wird, die Glaukom oder okuläre Hypertension (erhöhter Druck im Auge) genannt wird. Die Augentropfen wirken, indem sie den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut verstärken. Ein erhöhter Druck im Auge kann das Sehvermögen beeinträchtigen, wenn er nicht behandelt wird.
Die Wirkung (Senkung des Drucks im Auge) wird innerhalb von 3 – 4 Stunden nach Anwendung der Augentropfen einsetzen. Die Wirkung ist nach 8 – 12 Stunden am stärksten und hält über mindestens 24 Stunden an.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml darf nicht angewendet werden
- wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie allergisch (Rötung, Juckreiz, Schwellung und Tränen der Augen) gegen Latanoprost oder einen der am Ende der Packungsbeilage aufgeführten sonstigen Bestandteile von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml ist erforderlich
- wenn Sie eine gemischte Augenfarbe haben, d.h. wenn Sie gelb-braune, grau-braune, blau-braune oder grün-braune Augen haben. Die Anwendung von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml kann zu einer vermehrten Braunverfärbung Ihrer Augen führen. Bei klaren blauen Augen wurden keine und bei einheitlich grauen, grünen oder braunen Augen sehr selten Veränderungen der Augenfarbe beobachtet. Die Augenfarbe ändert sich in der Regel allmählich in den ersten 8 Monaten der Behandlung, manchmal aber auch später. Sie können die Behandlung trotz dieser Veränderungen fortsetzen, da Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml weiterhin wirksam ist. Bitte sprechen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt, da er Ihre Behandlung überwachen wird. Die Behandlung nur eines Auges kann dazu führen, dass Ihr rechtes und linkes Auge eine unterschiedliche Augenfarbe bekommen können.
- wenn sich Ihr Augenlid bzw. Ihre Augenlider oder die Haut in der Umgebung dunkler braun färben/färbt.
- wenn Sie vor kurzem eine Operation am Auge hatten oder wenn eine solche Operation geplant ist.
- wenn Sie in der Vergangenheit irgendwann einmal eine Behandlung wegen einer Augeninfektion erhalten haben, die Iritis oder Uveitis genannt wird, oder eine Erkrankung hatten, die als ?Trockenes-Auge-Syndrom? bezeichnet wird. Ihr Arzt kann Ihnen mehr dazu sagen
- wenn Sie Asthma haben. Informieren Sie Ihren Arzt.
- wenn Ihr Auge keine Linse hat (Aphakie) oder wenn die Linse eines oder beider Augen teilweise oder vollständig eingetrübt ist, was das Sehvermögen beeinträchtigen und zu Blindheit führen kann (Pseudoaphakie).
Bei Anwendung von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige bzw. pflanzliche Arzneimittel handelt.
Wenn Sie zusammen mit Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml weitere Augentropfen anwenden, sollten Sie diese 5 Minuten vor oder 5 Minuten nach Anwendung von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml eintropfen.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel kann Auswirkungen auf das ungeborene Kind haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml anwenden.
Stillzeit
Das Arzneimittel kann Auswirkungen auf das Kind haben. Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml soll in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wie auch bei anderen Augentropfen kann es insbesondere kurz nach der Anwendung der Augentropfen zu verschwommenem Sehen oder einer leichten Beeinträchtigung des Sehvermögens kommen. Warten Sie, bis diese Störungen abgeklungen sind, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml
Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml enthält Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Es ist bekannt, das Benzalkoniumchlorid zu Verfärbung weicher Kontaktlinsen führt.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml ANZUWENDEN?
Wenden Sie Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene (einschließlich älterer Menschen):
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis abends 1 Tropfen in das oder die betroffene(n) Auge(n).
Hinweise zur Anwendung
1. Waschen Sie sich vor Anwendung der Augentropfen die Hände.
2. Drehen Sie die äußere Schutzkappe mit den Flügeln’ ab.
3. Drehen Sie die innere Schutzkappe ab.
4. Beugen Sie den Kopf nach hinten. Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig mit dem Zeigefinger herunter.
5. Gehen Sie mit der Tropfspitze nahe an das Auge heran, ohne es zu berühren, und drücken Sie leicht auf die Tropfspitze, so dass ein Tropfen in das Auge fällt.
6. Drücken Sie nach jedem eingetropften Tropfen mindestens 1 Minute lang auf den inneren Augenwinkel (an der Nase). Auf diese Weise erreichen Sie, dass so wenig Wirkstoff wie möglich in das Blut gelangt.
Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml angewendet haben als Sie sollten
Eine Überdosierung kann Ihre Augen reizen. Es kann zu Jucken, Rötung und Verkleben der Augen kommen.
Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung, wenn Sie eine viel zu große Menge von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml angewendet haben oder wenn Sie oder jemand anders versehentlich die Lösung getrunken hat. Nehmen Sie in jedem Fall die Flasche oder diese Packungsbeilage mit.
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Anwendung ausgelassen haben, setzen Sie die Behandlung mit der nächsten Anwendung normal fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne dass Ihr Arzt Ihnen das gesagt hat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beschrieben:
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10)
- Die Regenbogenhaut kann eine dunklere braune Färbung annehmen. Diese Veränderung betrifft insbesondere Menschen mit gemischter Augenfarbe, also solche mit gelb-braunen, grau-braunen, blau-braunen oder grün-braunen Augen. Lesen Sie hierzu auch Abschnitt 2. unter ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml ist erforderlich?.
- Augenreizung (wie z. B. das Gefühl, einen Fremdkörper im Auge zu haben).
- Veränderungen an den Wimpern (dunklere Färbung, Verdickung, Verlängerung, Zunahme der Wimpernzahl) (meist bei Japanern).
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
- Rötung der weißen Augenabschnitte.
- Entzündung des Augenlids (Blepharitis).
- Augenschmerzen.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
- Geschwollene, schmerzende Augenlider (Ödem).
- Trockene Augen.
- Infektion der Hornhaut des Auges (Keratitis).
- Verschwommenes Sehen.
- Konjunktivitis.
- Hautausschlag.
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
- Entzündung der vorderen Augenabschnitte einschließlich der Regenbogenhaut (Iritis/Uveitis).
- Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung im hinteren Augenbereich.
- Schwellung und kleine kratzerartige Beschädigungen der Vorderfläche des Auges.
- Hautschwellungen um die Augen herum.
- Veränderung der Struktur der feinen Haare, die sich auf den Lidern befinden, sowie Wachstum der Wimpern in eine andere Richtung, was manchmal zu einer Reizung der Augen führen kann.
- Verschlechterung der Beschwerden im Zusammenhang mit einem Asthma und plötzliche Asthma-Anfälle mit Atemnot.
- Dunkler werden der Augenlider.
- Wachstum zusätzlicher Wimpern aus den Drüsen, die sich im unteren und oberen Augenlid befinden (Distichiasis).
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
- Brustschmerz.
- Verstärkung der Brustschmerzen (Angina) bei Patienten mit Herzerkrankung.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Palpitationen (unregelmäßiger oder schneller Herzschlag).
- Kopfschmerzen.
- Schwindelgefühl.
- Iriszyste.
- Muskelschmerzen und Gelenkschmerzen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C). Nicht einfrieren.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche:
Nicht über 25°C lagern und innerhalb von 4 Wochen verwenden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Sie dürfen Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht mehr klar und farblos ist.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml enthält
Der Wirkstoff ist Latanoprost.
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Eine 2,5 ml Flasche Augentropfen enthält 125 Mikrogramm Latanoprost.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat 12 H2O, Gereinigtes Wasser.
Wie Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml aussieht und Inhalt der Packung
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
Latanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml ist in Packungen mit 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml und 6 x 2,5 ml Augentropfen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Breath Limited
Unit 2, Eastman Way
Stevenage, Hertfordshire
SG1 4SZ
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Arrow G?n?riques SAS
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankreich
oder
SIFI SpA
Via Ercole Patti 36
95020 Lavinaio
Aci S. Antonio (CT)
Italien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DeutschlandLatanoprost Breath Limited 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
FrankreichLatanoprost Breath Limited 0.005 %, collyre en solution
ItalienLatanoprost Breath
ÖsterreichLatanoprost Breath 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
NorwegenLatanoprost Breath 50 mikrog/ml yedrper, opplsning
SpanienTheaprost 50 microgramos/ml, colirio en solucin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
März 2011

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Hersteller Breath Limited (BS)
Betäubungsmittel Nein
ATC Code S01EE01
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden