Laxbene Junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in Beuteln, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre

Laxbene junior gehört zu einer Gruppe von Arzneimit teln, die als osmotische Abführmittel bezeichnet werden. Osmotische Abführmi ttel bewirken eine Erhöhung des Wasseranteils im Stuhl und erleichtern so den Stuhlgang.

Laxbene junior ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Kindern zwischen 6 Monaten und 8 Jahren.

Laxbene junior darf zur Behandlung der Verstopfung nur vorübergehend und als Ergänzung zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung angewendet werden.

Laxbene junior darf nicht eingenommen werden,

• wenn Ihr Kind allergisch gegen Macrogol, Schwefeldioxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
• wenn Ihr Kind an einer Darmerkrankung, insbesondere an einer Dickdarmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn etc.), leidet.
• wenn Ihr Kind an Bauchschmerzen ungeklärter Ursache leidet oder bei ihm möglicherweise eine Unterbrechung der Darmpassage ( Darmverschluss) vorliegt.
• wenn bei Ihrem Kind eine Perforation (ein Loch oder Riss) in der Darmwand vorliegt oder hierfür ein Risiko besteht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Bevor Sie dieses Arzneimittel bei Ihrem Kind anwenden, sollten Sie zur Feststellung der Ursache der Verstopfung Ihren Arzt informieren.
• Nach 3-monatiger Behandlung wird Ihr Kind zur Feststellung der Ursache der Verstopfung von Ihrem Arzt untersucht.
• Bei Auftreten von Durchfall während der Behandlungmüssen Sie Ihren Arzt informieren. In diesem Fall wird Ihr Arzt eine entsprechende Überwachung veranlassen.
• Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Macrogol(auch als Polyethylenglycol bzw. PEG bezeichnet). Es liegen Berichte über sehr seltene Fälle von allergischen Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz und Schwellung) unter Polyethylenglycol-haltigen Präparaten vor. Wenn es bei Ihnen zu einer dieser Erscheinungen kommt, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt.

Einnahme von Laxbene junior zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähig keit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Laxbene junior enthält keine nennenswerten Mengen a n Zucker oder Zuckeraustauschstoff (Polyol) und kann Zuckerkranken (Diabetikern) oder Patienten, die eine galaktosefreie Diät einhalten müssen, verordnet werden.

Laxbene junior enthält Schwefeldioxid.

Dieses Arzneimittel kann wegen des Gehalts an Schwefeldioxid in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Ab einem Alter von 6 Monaten bis zu 1 Jahr: 1 Beutel pro Tag. 1 bis 4 Jahre: 1 bis 2 Beutel pro Tag.

4 bis 8 Jahre: 2 bis 4 Beutel pro Tag.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass Laxbene junior zu stark oder zu schwach wirkt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Kann Durchfall hervorrufen. In diesem Fall müssen S ie die Dosierung reduzieren oder die Behandlung abbrechen.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.

Der Inhalt des Einzeldosis-Beutels muss unmittelbar vor der Einnahme, vorzugsweise morgens, in ca. 50 ml Wasser aufgelöst werden.

Behandlungsdauer

Bei Kindern darf die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Laxbene junior eing enommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme einer zu hohen Dosis kann es zu Durchfällen kommen, die Wundsein im Bereich des Afters hervorrufen können.

Diese Durchfälle klingen im Allgemeinen ab, wenn die Dosis reduziert oder die Behandlung vorübergehend abgesetzt wird.

Wenn Sie die Einnahme von Laxbene junior vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Laxbene junior abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können bei Kindern auftrete n:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchschmerzen
• Durchfall

Gelegentlich (kann bis zu 1 bis 100 Behandelten betreffen):

• Erbrechen
• Blähungen
• Übelkeit

Nicht bekannt:

• allergische Hautreaktionen

Schwefeldioxid kann selten Überempfindlichkeitsreak tionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können S ie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umk arton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lager ungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wen n Sie sichtbare Anzeichen von Nichtverwendbarkeit bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Laxbene junior enthält

Der Wirkstoff ist:

Macrogol 4000 4 g pro Beutel

Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharin-Natrium (E 954) und Erdbeeraroma (Maltodextrin, Triethylcitrat E 1505, arabisches Gummi E 414, Benzylalkohol, Schwefeldioxid E 220 und All-rac-alpha-Tocopherol E 307).

Wie Laxbene junior aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel steht in Einzeldosis-Beuteln zur Verfügung. Jede Schachtel enthält 10, 20, 30 oder 50 Einzeldosis-Beutel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Laboratorios Casen-Fleet S.L.U. Autovía de Logroño, km 13,300 50180 UTEBO

Zaragoza

Spanien

Mitvertrieb

Recordati Pharma GmbH

Eberhard-Finckh-Strasse 55

89075 Ulm

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark:	Casenlax 4g pulver til oral opløsning ibrev
Deutschland:	Laxbene junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
	Einnehmen, in Einzeldosis-Beuteln, für Kinder von 6 Monaten
	bis 8 Jahre
Finnland:	Casenlax 4g jauhe oraaliliuosta varten annospussi
Italien:	Casenjunior 4g polvere per soluzione orale in bustine
Niederlande:	Casenlax 4g poeder voor drank in sachet
Norwegen:	Casenlax 4g pulver til mikstur oppløsnin g i dosepose
Portugal:	Casenlax 4g pó para solução oral em saquetas
Schweden:	Casenlax 4g pulver till oral lösning i d ospåse
Spanien:	Casenlax 4g polvo para solución oral ensobre

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2014