Laxbene ratiopharm - Filmtabletten

Laxbene ratiopharm ist ein Abführmittel. Durch den Kontakt mit der Schleimhaut des Dickdarms regt es in schonender Weise Ihren Stuhlgang an.

Im Magen und Dünndarm hat Laxbene ratiopharm bei korrekter Einnahme keine Wirkung.

Laxbene ratiopharm wird eingenommen

• zur kurzfristigen Behebung von Darmträgheit und Verstopfung;
• zur Vorbereitung von Operationen und Untersuchungen;
• bei Erkrankungen, die eine Erleichterung der Stuhlentleerung erfordern.

Laxbene ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisacodyl, Dimethylpolysiloxan oder einen der sons- tigen Bestandteile von Laxbene ratiopharm sind;
• wenn Sie unter Darmverschluss oder Störungen der Magen-Darm-Durchgängigkeit leiden;
• wenn Sie an akut entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes leiden;
• wenn Sie an chronisch entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes mit akuten Schüben leiden (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa);
• wenn bei Ihnen akute Bauchschmerzen bestehen, die eine Operation erforderlich machen, wie z.B. akute Blinddarmentzündung;
• wenn Sie schwere Bauchschmerzen zusammen mit Übelkeit und Erbrechen haben ? diese können auf eine ernsthafte Erkrankung hinweisen;

• wenn bei Ihnen ein starker Wasserverlust des Körpers und in Folge eine Störung des Elektrolythaushaltes vorliegt.

Laxbene ratiopharm darf außerdem nicht eingenommen werden von Kindern unter 2 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Laxbene ratiopharm ist erforderlich

• wenn Sie Laxanzien täglich oder über einen längeren Zeitraum hinweg benötigen ? in diesem Fall müssen Sie die Ursache der Verstopfung ärztlich abklären lassen, da ein längerer übermäßiger Ge- brauch von Abführmitteln zu Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts zum Beispiel Kaliummangel und in der Folge zu erneuter Verstopfung (Rebound-Phänomen) führen kann (siehe auch ?Bei Einnahme von Laxbene ratiopharm mit anderen Arzneimitteln?);
• wenn Sie Durst oder eine verminderte Harnausscheidung bemerken ? dies können Anzeichen einer Austrocknung infolge von Flüssigkeitsverlust sein, welche für ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion schädlich sein kann. Sie müssen die Einnahme von Laxbene ratiopharm beenden und dürfen sie nur unter Aufsicht Ihres Arztes wieder aufnehmen.

Kinder und Jugendliche sollten Abführmittel nicht ohne ärztliche Empfehlung einnehmen.

Es kann zum Auftreten von Blut im Stuhl ? üblicherweise leicht und vorübergehend - kommen.

Die regelmäßige Einnahme oder die Einnahme höherer als der empfohlenen Dosierungen von Laxbene ratiopharm bei Bulimie (Ess-Brech-Sucht) stellt einen Missbrauch dar, der zu schweren Nebenwirkungen führen kann und unbedingt zu unterlassen ist. Bei Bulimie sind psychotherapeuti- sche Maßnahmen erforderlich.

Es wurde über Fälle von Schwindel und/oder Ohnmacht nach der Einnahme von Laxbene ratiopharm berichtet. Diese Zwischenfälle können auf die Folgen der Verstopfung (Druckanstieg beim Stuhlgang, Schmerzen) zurückzuführen sein. Sie sind nicht notwendigerweise auf die Einnahme von Laxbene ratiopharm zurückzuführen.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch Einnahme bei Ihnen nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Einnahme von Laxbene ratiopharm mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um andere nicht verschrei- bungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie zusammen mit Laxbene ratiopharm harntreibende Mittel (Diuretika) oder Arzneimittel aus Nebennierenrindenhormonen (Adrenokortikosteroide) einnehmen, kann es zu einem verstärkten Kaliumverlust Ihres Körpers kommen. Durch einen solchen eventuell auftretenden Kaliummangel können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Arzneimitteln zur Behandlung von Herzschwäche (sogenannte Herzglykoside) bei gleichzeitiger Einnahme verstärkt werden.

Sie sollten Laxbene ratiopharm nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die den Säuregehalt des Magens herabsetzen (neutralisierende Magenmittel (Antazida) oder Arzneimittel aus der Gruppe der Protonenpumpenhemmer), einnehmen. Sind solche Arzneimittel erforderlich, sollten Sie diese frühestens eine halbe Stunde nach Laxbene ratiopharm einnehmen.

Bei Einnahme von Laxbene ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Laxbene ratiopharm und Nahrungsmitteln, die den

Säuregehalt des Magens herabsetzen, insbesondere Milch. Sind solche Nahrungsmittel erforderlich, sollten Sie diese frühestens eine halbe Stunde nach Laxbene ratiopharm einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Laxbene ratiopharm sollte ? wie alle Arzneimittel ? während der Schwangerschaft gemieden und nur auf ärztliche Empfehlung eingenommen werden.

Klinische Untersuchungen zeigen, dass Bisacodyl und seine Stoffwechselprodukte nicht in die Muttermilch gesunder stillender Frauen übergehen. Daher kann Laxbene ratiopharm während der Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Schwindel und/oder Ohnmacht können als Reaktion z. B. auf Krämpfe im Bauchraum und den Druckanstieg bei der Stuhlentleerung auftreten (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Laxbene ratiopharm ist erforderlich?). Beim Auftreten von solchen Nebenwirkungen sollten Sie Tätigkeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen), unterlassen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Laxbene ratiopharm

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie daher Laxbene ratiopharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten leiden.

Nehmen Sie Laxbene ratiopharm immer genau nach Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zur Kurzzeitanwendung bei Verstopfung

Erwachsene, Jugendliche und Kinder	1-2 Filmtabletten (5-10 mg)
über 10 Jahre:
Kinder von 2 bis 10 Jahre:	1 Filmtablette (5 mg)

Kindern bis 10 Jahre mit einer chronischen Verstopfung dürfen Laxbene ratiopharm ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht gegeben werden. Laxbene ratiopharm darf Kindern unter 2 Jahren nicht gegeben werden.

Laxbene ratiopharm wird bei Bedarf einmal am Tag vor dem Schlafengehen eingenommen. Bei abendlicher Einnahme kommt es nach etwa 6-12 Stunden zu 1-2 weichen Entleerungen.

Zur Vorbereitung von Operationen und Untersuchungen

Eine vollständige Darmentleerung ist immer unter ärztlicher Überwachung durchzuführen. Der behandelnde Arzt legt die benötigten Abführmittel unter Berücksichtigung der besonderen

Gegebenheiten jeweils im Einzelfall fest.

Um eine vollständige Darmentleerung zu sichern, sollten Sie nach Anweisung des Arztes sowohl Laxbene ratiopharm-Filmtabletten als auch Laxbene ratiopharm - Zäpfchen anwenden.

Erwachsene, Jugendliche und Am Vortag der Untersuchung morgens und abends Kinder über 10 Jahre: jeweils 2 Laxbene ratiopharm-Filmtabletten (10 mg)

und am Morgen der Untersuchung 1 Laxbene rati- opharm-Zäpfchen (10 mg)

Anwendungen bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern

Bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, ist die Dosierung zunächst wie bei der kurzfristigen Anwendung zur Behandlung der Verstopfung (1-2 Laxbene ratiopharm- Filmtabletten). Ihr Arzt wird die Dosierung fortlaufend den besonderen Erfordernissen Ihrer Erkran- kung anpassen.

Art der Anwendung

Laxbene ratiopharm-Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Da- bei ist die Einnahme zusammen mit Milch oder Arzneimitteln, die den Säuregehalt des Magens herab- setzen zu vermeiden (siehe Abschnitte ?Bei Einnahme von Dulcolax mit anderen Arzneimitteln? und ?Bei Einnahme von Laxbene ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken?).

Dauer der Anwendung

Eine längere Anwendung sollte vermieden werden. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Anwen- dung ist nach einer Woche zu überprüfen und im Einzelfall die erforderliche Anwendungsdauer fest- zusetzen.

Wenn Sie eine größere Menge Laxbene ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, verständigen Sie bitte einen Arzt. Er wird über eventuell notwendige Maßnahmen entscheiden.

Bei akuter Überdosierung kann es zu vermehrtem wässrigem Stuhlgang, Magenkrämpfen sowie zum Verlust von Flüssigkeit, Kalium und anderen Elektrolyten kommen.

Eine andauernde Überdosierung von Abführmitteln kann allgemein zu anhaltendem Durchfall, Bauchschmerzen, Kaliummangel, übermäßiger Produktion des Nebennierenrindenhormons Aldoste- ron und Nierensteinen führen. Schädigung der Nieren, Störungen des Säure-Basen-Haushaltes mit Untersäuerung des Blutes und Muskelschwäche infolge von Kaliummangel sind ebenfalls als Folge andauernden Missbrauchs von Abführmitteln beschrieben worden.

Wenn Sie die Einnahme von Laxbene ratiopharm vergessen haben

Setzen Sie die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apothe- ker.

Wie alle Arzneimittel kann Laxbene ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Als häufigste Nebenwirkungen während der Behandlung traten Beschwerden im Bauchraum und Durchfall auf.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet: Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In Studien mit Bisacodyl wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Reaktionen, die mit Versagen des Herz- Kreislaufsystems einhergehen können (anaphylaktoide Reaktionen), Haut- und Schleimhautschwellungen, die auch Atemnot auslösen können (Angioödem)

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Selten: Austrocknung des Körpers

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Schwindel

Selten: Ohnmacht

Das Auftreten von Schwindel und Ohnmacht nach der Einnahme von Bisacodyl scheint mit einer Reaktion z. B. auf Krämpfe im Bauchraum und den Druckanstieg bei der Stuhlentleerung (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Laxbene ratiopharm ist erforderlich?) überein- zustimmen.

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Häufig: Krämpfe und Schmerzen im Bauchraum, Durchfall, Übelkeit

Gelegentlich: Beschwerden im Bauchraum, Erbrechen, Blut im Stuhl, Beschwerden im Bereich von Enddarm und After

Selten: Entzündung des Dickdarms

Durchfallartige, wässrige Stühle können zu Flüssigkeits-, Elektrolyt- und vor allem Kaliumverlust führen sowie in der Folge Müdigkeit und Muskelschwäche bewirken.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformati- on angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach: ?Verwendbar bis:? angegebenen Ver- falldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht entsorgt werden im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Laxbene ratiopharm enthält

• Die Wirkstoffe sind: Bisacodyl und Dimetylpolysiloxan

1 Filmtablette enthält 5 mg Bisacodyl und 10 mg Dimethylpolysiloxan.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Copolyvidon, Hochdisperses Sili- ciumdioxid,Talkum,Magnesiumstearat; Filmüberzug:Poly(methacrylat, methylmethacrylat) (Eudra- git S 12,5 P),Talkum,Magnesiumstearat,Farbstoff Grünlack,Macrogol 6000,Dibutylphthalat.

Wie Laxbene ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Laxbene ratiopharm sind weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten.

Laxbene ratiopharm ist in Packungen mit 40 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmerratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Zulassungsnummer:15.896

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011.